Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли метод переноса эмбрионов на успех экстракорпорального оплодотворения?

21 марта 2021 г. обновлено: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Сравнение показателей успешности ЭКО между различными методами переноса эмбрионов: метод постзагрузки и пробный перенос с последующим методом переноса

Проспективное, открытое, рандомизированное, параллельное, двухгрупповое исследование для сравнения клинической частоты наступления беременности между двумя наиболее часто используемыми методами переноса эмбрионов: исследование с последующим методом переноса и методом постнагрузки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие пациенты будут проинформированы о возможности участия в клиническом исследовании в начале лечения и в день ЭТ, у тех реципиентов, которые подтвердили свое участие, будет собрана подписанная форма согласия. Эти пациенты будут рандомизированы непосредственно перед процедурой ЭТ с помощью последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elif Esra Uyar, MD
  • Номер телефона: +902166494444
  • Электронная почта: esra.uyar@acibadem.com

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34662
        • Рекрутинг
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Контакт:
          • Elif Esra Uyar, MD
          • Номер телефона: +902166494444
          • Электронная почта: esra.uyar@acibadem.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент дал письменное информированное согласие
  2. ИМТ 18-30 кг/м2
  3. < 2 предыдущих неудачных попыток ЭКО
  4. Не менее двух эмбрионов хорошего качества в день переноса

Критерий исключения:

  1. Врожденная аномалия матки
  2. Нелеченый полип эндометрия или миома, искажающая полость матки
  3. Наличие гидросальпинкса 4,2 или более до неудачи попытки ЭКО

5. Эндометриоз от умеренной до тяжелой степени. 6. Повторяющееся невынашивание беременности в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Передача постнагрузки
Сначала пустой катетер проводят на уровень нижнего сегмента матки под контролем УЗИ до места входа внутреннего катетера в полость эндометрия. Внутреннюю оболочку удаляют медленно, оставляя наружную сразу за внутренним зевом. После проверки положения катетера на УЗИ ТА врач дает сигнал эмбриологу начать загрузку эмбриона. Эмбриолог приносит загруженный внутренний катетер и вставляет его во внешнюю оболочку, которую врач удерживает на месте.
Процедура: Передача постнагрузки
Перенос эмбрионов осуществляется методом «перенос после загрузки».
Экспериментальный: Испытание с последующим переводом
Сначала выполняется пробный перенос с использованием внутреннего катетера и внешней оболочки, соединенных вместе в стандартной конфигурации, непосредственно перед фактическим переносом эмбриона. Он передается до и только через внутренний зев. Когда оказывается, что фактический перенос возможен без особых затруднений, пробный катетер извлекают. Загружается катетер для переноса эмбрионов и выполняется фактический перенос
Процедура: Суд с последующим переводом
Перенос эмбрионов осуществляется методом «перенос после загрузки».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: 5-6 недель после переноса эмбрионов
наличие плодного яйца на УЗИ
5-6 недель после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: 3-4 недели после переноса эмбрионов
количество плодных яиц, деленное на количество перенесенных эмбрионов
3-4 недели после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem Kadiköy Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AcibademKD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Передача постнагрузки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться