Ovlivňuje technika přenosu embryí úspěch in vitro fertilizace?
21. března 2021 aktualizováno: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital
Porovnání míry úspěšnosti IVF mezi různými technikami přenosu embryí: Technika afterload a zkouška následovaná technikou přenosu
Prospektivní, otevřená, randomizovaná, paralelní, dvouramenná studie k porovnání klinické míry těhotenství mezi nejběžněji používanými dvěma technikami přenosu embryí: studie následovaná technikou přenosu a technikou afterloadingu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oprávnění pacienti budou informováni o možnosti účasti na klinickém hodnocení na začátku léčby a v den ET bude vyzvednut podepsaný souhlas od těch příjemců, kteří potvrdili svou účast.
Tito pacienti budou randomizováni bezprostředně před ET procedurou pomocí postupně očíslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Esra Uyar, MD
- Telefonní číslo: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34662
- Nábor
- Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
-
Kontakt:
- Elif Esra Uyar, MD
- Telefonní číslo: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient dal písemný informovaný souhlas
- BMI 18-30 kg/m2
- < 2 předchozí neúspěšné studie IVF
- Minimálně dvě kvalitní embrya v den transferu
Kritéria vyloučení:
- Vrozená anomálie dělohy
- Neléčený endometriální polyp nebo fibroid deformující děložní dutinu
- Přítomnost hydrosalpinx 4,2 nebo více předchozí neúspěšné IVF studie
5. Středně těžká až těžká endometrióza 6. Opakované těhotenské ztráty v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Afterload transfer
Nejprve prochází prázdný katétr pod ultrazvukovým vedením na úroveň dolního děložního segmentu do místa, kde vnitřní katétr vstupuje do dutiny endometria.
Vnitřní pouzdro se pomalu odstraňuje, přičemž vnější pouzdro zůstává těsně za vnitřním os.
Po ověření polohy katetru na ultrazvukovém vyšetření TA dá lékař signál embryologovi, aby zahájil nakládání embrya.
Embryolog přinese nabitý vnitřní katétr a zavede jej do vnějšího pouzdra, které ve své poloze udržuje lékař.
|
Přenos embryí se provádí metodou "afterload transfer".
|
|
Experimentální: Zkušební verze Následuje převod
Nejprve se provede zkušební přenos pomocí vnitřního katétru a vnějšího sheathu spojeného dohromady ve standardní konfiguraci, těsně před vlastním přenosem embrya.
Je předávána až do a právě přes vnitřní operační systém.
Když se zdá, že vlastní přenos bude možný bez velkých obtíží, zkušební katetr se vytáhne.
Zavede se katetr pro přenos embryí a provede se vlastní přenos
|
Přenos embryí se provádí metodou "afterload transfer".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 5-6 týdnů po přenosu embrya
|
přítomnost gestačního vaku na ultrazvuku
|
5-6 týdnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 3-4 týdny po přenosu embrya
|
počet gestačních váčků dělený počtem přenesených embryí
|
3-4 týdny po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcibademKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Afterload Transfer
-
University of Colorado, DenverUkončenoSrdeční selhání, systolické | Mechanická podpora oběhu | Kardiovaskulární hemodynamikaSpojené státy