Påverkar embryoöverföringstekniken framgången med provrörsbefruktning?
21 mars 2021 uppdaterad av: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital
Jämförelse av IVF-framgångsfrekvenser mellan olika embryoöverföringstekniker: Efterladdningsteknik och försök följt av överföringsteknik
Prospektiv, öppen, randomiserad, parallell, tvåarmad prövning för att jämföra den kliniska graviditetsfrekvensen mellan de två vanligaste embryoöverföringsteknikerna: prövning följt av överföringsteknik och efterladdningsteknik
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade patienter kommer att informeras om möjligheten att delta i den kliniska prövningen i början av behandlingen och på dagen ET kommer ett undertecknat samtyckesformulär att samlas in från de mottagare som bekräftat sitt deltagande.
Dessa patienter kommer att randomiseras omedelbart före ET-proceduren med sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elif Esra Uyar, MD
- Telefonnummer: +902166494444
- E-post: esra.uyar@acibadem.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34662
- Rekrytering
- Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
-
Kontakt:
- Elif Esra Uyar, MD
- Telefonnummer: +902166494444
- E-post: esra.uyar@acibadem.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 37 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har gett skriftligt informerat samtycke
- BMI 18-30 kg/m2
- < 2 tidigare misslyckade IVF-försök
- Minst två embryon av god kvalitet på överföringsdagen
Exklusions kriterier:
- Medfödd livmoderanomali
- Obehandlad endometriepolyp eller myom som snedvrider livmoderhålan
- Förekomst av hydrosalpinx 4.2 eller mer tidigare misslyckande med IVF-försök
5. Måttlig till svår endometrios 6. Återkommande graviditetsförlusthistorik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Efterbelastningsöverföring
Först passerar en tom kateter till nivån för det nedre livmodersegmentet under ultraljudsledning till en punkt där den inre katetern går in i endometrialhålan.
Den inre manteln avlägsnas långsamt och lämnar den yttre manteln strax utanför det inre os.
Efter att ha verifierat kateterns position på TA-ultraljudsskanningen ger läkaren en signal till embryologen att påbörja embryoladdningen.
Embryologen tar med den laddade inre katetern och för in den i det yttre höljet, som hålls i sin position av läkaren.
|
Embryoöverföring görs genom att använda metoden "efterbelastningsöverföring".
|
|
Experimentell: Rättegång följt av överföring
Först utförs en provöverföring med användning av både den inre katetern och det yttre höljet som är sammankopplade i standardkonfiguration, strax före själva embryoöverföringen.
Det skickas upp till och bara genom det interna OS.
När det visar sig att själva överföringen kommer att vara möjlig utan större svårighet dras provkatetern tillbaka.
En embryoöverföringskateter laddas och själva överföringen utförs
|
Embryoöverföring görs genom att använda metoden "efterbelastningsöverföring".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5-6 veckor efter embryoöverföring
|
förekomsten av graviditetssäck på ultraljud
|
5-6 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: 3-4 veckor efter embryoöverföring
|
antalet graviditetssäckar dividerat med antalet överförda embryon
|
3-4 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2018
Första postat (Faktisk)
28 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AcibademKD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .