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A técnica de transferência de embriões afeta o sucesso da fertilização in vitro?

21 de março de 2021 atualizado por: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Comparação das taxas de sucesso da fertilização in vitro entre diferentes técnicas de transferência de embriões: técnica de pós-carga e tentativa seguida de técnica de transferência

Estudo prospectivo, aberto, randomizado, paralelo, de dois braços para comparar a taxa de gravidez clínica entre as duas técnicas de transferência de embriões mais comumente usadas: ensaio seguido de técnica de transferência e técnica de pós-carregamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis serão informados sobre a possibilidade de participar do ensaio clínico no início do tratamento e no dia do TE, um termo de consentimento assinado será coletado daqueles receptores que confirmaram sua participação. Esses pacientes serão randomizados imediatamente antes do procedimento de TE por envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34662
        • Recrutamento
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente deu consentimento informado por escrito
  2. IMC 18-30 kg/m2
  3. < 2 tentativas anteriores de fertilização in vitro falhadas
  4. Pelo menos dois embriões de boa qualidade no dia da transferência

Critério de exclusão:

  1. Anomalia uterina congênita
  2. Pólipo endometrial não tratado ou mioma distorcendo a cavidade uterina
  3. Presença de hidrossalpinge 4.2 ou mais antes da falha no teste de fertilização in vitro

5.Endometriose moderada a grave 6.História recorrente de perdas gestacionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transferência de pós-carga
Primeiro, um cateter vazio passa para o nível do segmento uterino inferior sob orientação de ultrassom até um ponto onde o cateter interno entra na cavidade endometrial. A bainha interna é removida lentamente, deixando a bainha externa logo após o orifício interno. Depois de verificar a posição do cateter na ultrassonografia TA, o médico dá o sinal ao embriologista para iniciar o carregamento do embrião. O embriologista traz o cateter interno carregado e o insere na bainha externa, que é mantida em sua posição pelo médico.
A transferência de embriões é feita usando o método de "transferência de pós-carga"
Experimental: Julgamento seguido de transferência
Primeiro, uma transferência experimental é realizada usando o cateter interno e a bainha externa conectados juntos na configuração padrão, pouco antes da transferência real do embrião. Ele é passado para cima e apenas através do sistema operacional interno. Quando parece que a transferência real será possível sem grandes dificuldades, o cateter de teste é retirado. Um cateter de transferência de embriões é carregado e a transferência real é realizada
A transferência de embriões é feita usando o método de "transferência de pós-carga"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 5-6 semanas após a transferência do embrião
a presença de saco gestacional na ultrassonografia
5-6 semanas após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 3-4 semanas após a transferência do embrião
o número de sacos gestacionais dividido pelo número de embriões transferidos
3-4 semanas após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AcibademKD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transferência de pós-carga

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