- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03756857
Vaikuttaako alkionsiirtotekniikka in vitro -hedelmöityksen onnistumiseen?
sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital
IVF:n onnistumisasteiden vertailu eri alkionsiirtotekniikoiden välillä: jälkikuormitustekniikka ja kokeilu, jota seuraa siirtotekniikka
Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, rinnakkainen, kaksihaarainen tutkimus, jossa verrataan kliinistä raskautta yleisimmin käytetyn kahden alkionsiirtotekniikan välillä: tutkimus, jota seuraa siirtotekniikka ja jälkilataustekniikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisille potilaille tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua kliiniseen tutkimukseen hoidon alussa ja ET-päivänä kerätään allekirjoitettu suostumuslomake osallistumisensa vahvistaneilta vastaanottajilta.
Nämä potilaat satunnaistetaan välittömästi ennen ET-menettelyä järjestyksessä numeroiduilla, läpinäkymättömillä, suljetuilla kirjekuorilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Esra Uyar, MD
- Puhelinnumero: +902166494444
- Sähköposti: esra.uyar@acibadem.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34662
- Rekrytointi
- Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Esra Uyar, MD
- Puhelinnumero: +902166494444
- Sähköposti: esra.uyar@acibadem.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen
- BMI 18-30 kg/m2
- < 2 edellistä epäonnistunutta IVF-koetta
- Siirtopäivänä vähintään kaksi hyvälaatuista alkiota
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen kohdun poikkeavuus
- Hoitamaton kohdun limakalvon polyyppi tai fibroidi vääristävä kohdun ontelo
- Hydrosalpinx 4.2:n tai useamman aiemman IVF-kokeen epäonnistuminen
5. Kohtalainen tai vaikea endometrioosi 6. Toistuva raskauden menetys historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jälkilatauksen siirto
Ensin tyhjä katetri siirtyy kohdun alaosan tasolle ultraääniohjauksessa pisteeseen, jossa sisäkatetri tulee kohdun limakalvon onteloon.
Sisävaippa poistetaan hitaasti, jolloin ulkovaippa jää juuri sisäisen osuuden taakse.
Tarkastettuaan katetrin asennon TA-ultraäänitutkimuksessa lääkäri antaa signaalin embryologille aloittaa alkion lataaminen.
Embryologi tuo ladatun sisäkatetrin ja laittaa sen ulkovaippaan, jonka lääkäri pitää paikallaan.
|
Alkionsiirto tapahtuu "jälkikuormitussiirto" -menetelmällä
|
|
Kokeellinen: Kokeilu, jota seuraa siirto
Ensin suoritetaan koesiirto käyttäen sekä sisäkatetria että ulkovaippaa, jotka on yhdistetty toisiinsa vakiokokoonpanossa, juuri ennen varsinaista alkionsiirtoa.
Se välitetään sisäiseen käyttöjärjestelmään ja sen kautta.
Kun näyttää siltä, että varsinainen siirto on mahdollista ilman suuria vaikeuksia, koekatetri vedetään pois.
Alkionsiirtokatetri ladataan ja varsinainen siirto suoritetaan
|
Alkionsiirto tapahtuu "jälkikuormitussiirto" -menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
raskauspussin läsnäolo ultraäänessä
|
5-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
raskauspussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
|
3-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jälkilatauksen siirto
-
Amin JaverAktiivinen, ei rekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat
-
Premium FertilityRekrytointi
-
Molnlycke Health Care ABValmis