Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft de embryotransfertechniek invloed op het succes van in-vitrofertilisatie?

21 maart 2021 bijgewerkt door: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Vergelijking van IVF-succespercentages tussen verschillende embryotransfertechnieken: Afterload-techniek en proef gevolgd door transfertechniek

Prospectieve, open, gerandomiseerde, parallelle, tweearmige studie om het klinische zwangerschapspercentage te vergelijken tussen de twee meest gebruikte embryotransfertechnieken: trial gevolgd door transfertechniek en afterloading-techniek

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten zullen worden geïnformeerd over de mogelijkheid om deel te nemen aan de klinische proef aan het begin van de behandeling en op de dag ET zal een ondertekend toestemmingsformulier worden verzameld van de ontvangers die hun deelname hebben bevestigd. Deze patiënten worden direct voor de ET-procedure gerandomiseerd door opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34662
        • Werving
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
  2. BMI 18-30 kg/m2
  3. < 2 eerdere mislukte IVF-onderzoeken
  4. Minstens twee embryo's van goede kwaliteit op de dag van terugplaatsing

Uitsluitingscriteria:

  1. Aangeboren baarmoederafwijking
  2. Onbehandelde endometriumpoliep of vleesboom die de baarmoederholte vervormt
  3. Aanwezigheid van hydrosalpinx 4.2 of meer eerder mislukte IVF-proef

5. Matige tot ernstige endometriose 6. Terugkerende geschiedenis van zwangerschapsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afterload-overdracht
Eerst gaat een lege katheter naar het niveau van het onderste baarmoedersegment onder ultrasone geleiding naar een punt waar de binnenkatheter de endometriumholte binnengaat. De binnenste huls wordt langzaam verwijderd, waarbij de buitenste huls net voorbij de interne os blijft. Nadat de positie van de katheter op de TA-echografie is gecontroleerd, geeft de arts het signaal aan de embryoloog om het laden van het embryo te starten. De embryoloog brengt de geladen binnenkatheter en brengt deze in de buitenste huls, die door de arts op zijn plaats wordt gehouden.
Procedure: Afterload-overdracht
Embryo-overdracht wordt gedaan met behulp van de "afterload-overdracht" -methode
Experimenteel: Proef gevolgd door overdracht
Eerst wordt een proeftransfer uitgevoerd waarbij zowel de binnenkatheter als de buitenhuls in standaardconfiguratie met elkaar zijn verbonden, net voor de eigenlijke embryotransfer. Het wordt doorgegeven aan en alleen via het interne besturingssysteem. Wanneer blijkt dat de daadwerkelijke transfer zonder veel moeite mogelijk zal zijn, wordt de proefkatheter teruggetrokken. Een embryotransferkatheter wordt geladen en de eigenlijke transfer wordt uitgevoerd
Procedure: Proef gevolgd door overplaatsing
Embryo-overdracht wordt gedaan met behulp van de "afterload-overdracht" -methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5-6 weken na embryotransfer
de aanwezigheid van een zwangerschapszak op echografie
5-6 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: 3-4 weken na embryotransfer
het aantal zwangerschapszakjes gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
3-4 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem Kadiköy Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AcibademKD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afterload-overdracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren