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¿La técnica de transferencia de embriones afecta el éxito de la fecundación in vitro?

21 de marzo de 2021 actualizado por: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Comparación de las tasas de éxito de FIV entre diferentes técnicas de transferencia de embriones: técnica de poscarga y prueba seguida de técnica de transferencia

Ensayo prospectivo, abierto, aleatorizado, paralelo, de dos brazos para comparar la tasa de embarazo clínico entre las dos técnicas de transferencia de embriones más utilizadas: ensayo seguido de técnica de transferencia y técnica de carga diferida

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes elegibles serán informados sobre la posibilidad de participar en el ensayo clínico al inicio del tratamiento y el día ET, se recogerá un formulario de consentimiento firmado de aquellos destinatarios que confirmaron su participación. Estos pacientes serán aleatorizados inmediatamente antes del procedimiento de ET mediante sobres cerrados, opacos y numerados secuencialmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo, 34662
        • Reclutamiento
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito.
  2. IMC 18-30 kg/m2
  3. < 2 ensayos previos de FIV fallidos
  4. Al menos dos embriones de buena calidad el día de la transferencia

Criterio de exclusión:

  1. Anomalía uterina congénita
  2. Pólipo endometrial no tratado o fibroma que distorsiona la cavidad uterina
  3. Presencia de hidrosálpinx 4.2 o más previo fracaso de prueba de FIV

5. Endometriosis de moderada a grave 6. Historial de pérdidas recurrentes de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Transferencia de poscarga
Primero, un catéter vacío pasa al nivel del segmento uterino inferior bajo guía de ultrasonido hasta un punto donde el catéter interno ingresa a la cavidad endometrial. La vaina interior se retira lentamente, dejando la vaina exterior un poco más allá del orificio interno. Después de verificar la posición del catéter en la ecografía TA, el médico da la señal al embriólogo para que inicie la carga de embriones. El embriólogo trae el catéter interior cargado y lo inserta en la vaina exterior, que el médico mantiene en su posición.
Procedimiento: Transferencia de poscarga
La transferencia de embriones se realiza mediante el método de "transferencia de carga posterior"
Experimental: Prueba seguida de transferencia
En primer lugar, se realiza una transferencia de prueba utilizando tanto el catéter interior como la vaina exterior conectados entre sí en una configuración estándar, justo antes de la transferencia real del embrión. Se pasa hacia arriba y solo a través del sistema operativo interno. Cuando parece que la transferencia real será posible sin gran dificultad, se retira el catéter de prueba. Se carga un catéter de transferencia de embriones y se realiza la transferencia real
Procedimiento: Juicio seguido de traslado
La transferencia de embriones se realiza mediante el método de "transferencia de carga posterior"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5-6 semanas después de la transferencia de embriones
la presencia de saco gestacional en la ecografía
5-6 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la transferencia de embriones
el número de sacos gestacionales dividido por el número de embriones transferidos
3-4 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Acibadem Kadiköy Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AcibademKD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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