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La tecnica di trasferimento dell'embrione influisce sul successo della fecondazione in vitro?

21 marzo 2021 aggiornato da: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Confronto dei tassi di successo della fecondazione in vitro tra diverse tecniche di trasferimento di embrioni: tecnica di postcarico e prova seguita da tecnica di trasferimento

Studio prospettico, aperto, randomizzato, parallelo, a due bracci per confrontare il tasso di gravidanza clinica tra le due tecniche di trasferimento embrionale più comunemente utilizzate: studio seguito dalla tecnica di trasferimento e tecnica di postcarico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti idonei saranno informati della possibilità di partecipare alla sperimentazione clinica all'inizio del trattamento e il giorno ET, verrà raccolto un modulo di consenso firmato da quei destinatari che hanno confermato la loro partecipazione. Questi pazienti verranno randomizzati immediatamente prima della procedura ET da buste numerate in sequenza, opache e sigillate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34662
        • Reclutamento
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha dato il consenso informato scritto
  2. IMC 18-30 kg/m2
  3. < 2 precedenti studi di fecondazione in vitro falliti
  4. Almeno due embrioni di buona qualità il giorno del trasferimento

Criteri di esclusione:

  1. Anomalia uterina congenita
  2. Polipo endometriale non trattato o fibroma che distorce la cavità uterina
  3. Presenza di idrosalpinge 4.2 o più prima del fallimento della prova di fecondazione in vitro

5. Endometriosi da moderata a grave 6. Storia di aborti ricorrenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trasferimento postcarico
In primo luogo, un catetere vuoto passa a livello del segmento uterino inferiore sotto guida ecografica fino a un punto in cui il catetere interno entra nella cavità endometriale. La guaina interna viene rimossa lentamente, lasciando la guaina esterna appena oltre il sistema operativo interno. Dopo aver verificato la posizione del catetere sull'ecografia TA, il medico dà il segnale all'embriologo di iniziare il caricamento dell'embrione. L'embriologo porta il catetere interno caricato e lo inserisce nella guaina esterna, che viene mantenuta nella sua posizione dal medico.
Procedura: Trasferimento post-carico
Il trasferimento dell'embrione viene effettuato utilizzando il metodo del "trasferimento postcarico".
Sperimentale: Processo seguito da trasferimento
Per prima cosa viene eseguito un trasferimento di prova utilizzando sia il catetere interno che la guaina esterna collegati insieme in configurazione standard, poco prima dell'effettivo trasferimento dell'embrione. Viene passato solo attraverso il sistema operativo interno. Quando sembra che l'effettivo trasferimento sarà possibile senza grosse difficoltà, il catetere di prova viene ritirato. Viene caricato un catetere per il trasferimento di embrioni e viene eseguito il trasferimento vero e proprio
Procedura: Processo seguito da trasferimento
Il trasferimento dell'embrione viene effettuato utilizzando il metodo del "trasferimento postcarico".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5-6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
la presenza del sacco gestazionale sugli ultrasuoni
5-6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
il numero di sacchi gestazionali diviso per il numero di embrioni trasferiti
3-4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem Kadiköy Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AcibademKD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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