Påvirker embryooverføringsteknikken suksessen med in vitro fertilisering?
21. mars 2021 oppdatert av: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital
Sammenligning av IVF-suksessrater mellom forskjellige embryooverføringsteknikker: Etterbelastningsteknikk og utprøving etterfulgt av overføringsteknikk
Prospektiv, åpen, randomisert, parallell, to-arms studie for å sammenligne den kliniske graviditetsraten mellom de mest brukte to embryooverføringsteknikkene: forsøk etterfulgt av overføringsteknikk og etterbelastningsteknikk
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte pasienter vil bli informert om muligheten for å delta i den kliniske utprøvingen i begynnelsen av behandlingen, og på dagen ET vil et signert samtykkeskjema bli samlet inn fra de mottakerne som bekreftet sin deltakelse.
Disse pasientene vil bli randomisert rett før ET-prosedyren med sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elif Esra Uyar, MD
- Telefonnummer: +902166494444
- E-post: esra.uyar@acibadem.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34662
- Rekruttering
- Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
-
Ta kontakt med:
- Elif Esra Uyar, MD
- Telefonnummer: +902166494444
- E-post: esra.uyar@acibadem.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke
- BMI 18-30 kg/m2
- < 2 tidligere mislykkede IVF-forsøk
- Minst to embryoer av god kvalitet på overføringsdagen
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt uterin anomali
- Ubehandlet endometriepolypp eller fibroid forvrengning av livmorhulen
- Tilstedeværelse av hydrosalpinx 4.2 eller mer tidligere mislykket IVF-forsøk
5. Moderat til alvorlig endometriose 6. Gjentatt graviditetstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etterlastoverføring
Først passerer et tomt kateter til nivået av det nedre livmorsegmentet under ultralydveiledning til et punkt der det indre kateteret går inn i endometriehulen.
Den indre kappen fjernes sakte, og etterlater den ytre kappen like utenfor det indre os.
Etter å ha verifisert kateterets posisjon på TA-ultralydskanningen, gir legen signalet til embryologen om å starte embryobelastningen.
Embryologen tar med det ladede indre kateteret og setter det inn i den ytre kappen, som holdes i sin posisjon av legen.
|
Embryooverføring gjøres ved å bruke "etterbelastningsoverføring"-metoden
|
|
Eksperimentell: Prøve etterfulgt av overføring
Først utføres en prøveoverføring ved å bruke både det indre kateteret og det ytre kappen koblet sammen i standard konfigurasjon, rett før selve embryooverføringen.
Det sendes opp til og rett gjennom det interne os.
Når det ser ut til at selve overføringen vil være mulig uten store problemer, trekkes prøvekateteret tilbake.
Et embryooverføringskateter fylles og selve overføringen utføres
|
Embryooverføring gjøres ved å bruke "etterbelastningsoverføring"-metoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5-6 uker etter embryooverføring
|
tilstedeværelsen av svangerskapssekk på ultralyd
|
5-6 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 3-4 uker etter embryooverføring
|
antall svangerskapsposer delt på antall overførte embryoer
|
3-4 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcibademKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Etterlastoverføring
-
Rigshospitalet, DenmarkFullført