La technique de transfert d'embryons affecte-t-elle le succès de la fécondation in vitro ?
21 mars 2021 mis à jour par: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital
Comparaison des taux de réussite de la FIV entre différentes techniques de transfert d'embryons : technique de post-chargement et essai suivi d'une technique de transfert
Essai prospectif, ouvert, randomisé, parallèle, à deux bras pour comparer le taux de grossesse clinique entre les deux techniques de transfert d'embryon les plus couramment utilisées : essai suivi d'une technique de transfert et d'une technique de post-chargement
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients éligibles seront informés de la possibilité de participer à l'essai clinique au début du traitement et le jour ET, un formulaire de consentement signé sera recueilli auprès des bénéficiaires qui ont confirmé leur participation.
Ces patients seront randomisés immédiatement avant la procédure ET par des enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et scellées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Esra Uyar, MD
- Numéro de téléphone: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34662
- Recrutement
- Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
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Contact:
- Elif Esra Uyar, MD
- Numéro de téléphone: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a donné son consentement éclairé par écrit
- IMC 18-30 kg/m2
- < 2 précédents essais de FIV échoués
- Au moins deux embryons de bonne qualité le jour du transfert
Critère d'exclusion:
- Anomalie utérine congénitale
- Polype endométrial non traité ou cavité utérine déformant les fibromes
- Présence d'hydrosalpinx 4.2 ou plus avant l'échec de l'essai de FIV
5. Endométriose modérée à sévère 6. Antécédents récurrents de perte de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transfert de postcharge
Tout d'abord, un cathéter vide passe au niveau du segment utérin inférieur sous guidage échographique jusqu'à un point où le cathéter interne pénètre dans la cavité endométriale.
La gaine interne est retirée lentement, laissant la gaine externe juste au-delà de l'orifice interne.
Après avoir vérifié la position du cathéter sur l'échographie TA, le médecin donne le signal à l'embryologiste de commencer le chargement de l'embryon.
L'embryologiste apporte le cathéter interne chargé et l'insère dans la gaine externe, qui est maintenue dans sa position par le médecin.
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Le transfert d'embryons est effectué en utilisant la méthode de "transfert de post-chargement"
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Expérimental: Essai suivi d'un transfert
Tout d'abord, un transfert d'essai est effectué en utilisant à la fois le cathéter interne et la gaine externe connectés ensemble dans une configuration standard, juste avant le transfert d'embryon proprement dit.
Il est passé jusqu'à et juste à travers l'os interne.
Lorsqu'il apparaît que le transfert proprement dit sera possible sans grande difficulté, le cathéter d'essai est retiré.
Un cathéter de transfert d'embryon est chargé et le transfert proprement dit est effectué
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Le transfert d'embryons est effectué en utilisant la méthode de "transfert de post-chargement"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: 5-6 semaines après le transfert d'embryon
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la présence de sac gestationnel à l'échographie
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5-6 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'implantation
Délai: 3-4 semaines après le transfert d'embryon
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le nombre de sacs gestationnels divisé par le nombre d'embryons transférés
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3-4 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Première publication (Réel)
28 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcibademKD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .