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배아 이식 기술이 체외 수정의 성공에 영향을 미칩니까?

2021년 3월 21일 업데이트: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

다른 배아 이식 기술 간의 IVF 성공률 비교: 애프터로드 기술 및 시도 후 이식 기술

가장 일반적으로 사용되는 두 가지 배아 이식 기술 사이의 임상 임신율을 비교하기 위한 전향적, 공개, 무작위, 병렬, 양군 시험: 시험 후 이식 기술 및 애프터로딩 기술

연구 개요

상세 설명

적격 환자는 치료 시작 시 임상 시험 참여 가능성에 대해 통보받게 되며, ET 당일 참여를 확인한 수신자로부터 서명된 동의서가 수집됩니다. 이 환자들은 ET 절차 직전에 순차적으로 번호가 매겨진 불투명하고 밀봉된 봉투에 의해 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34662
        • 모병
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.
  2. BMI 18-30kg/m2
  3. < 이전에 실패한 IVF 시험 2회
  4. 이식 당일 최소 2개의 양질의 배아

제외 기준:

  1. 선천성 자궁 기형
  2. 치료되지 않은 자궁내막 용종 또는 섬유종 자궁강 왜곡
  3. IVF 시도 실패 이전의 hydrosalpinx 4.2 이상의 존재

5.중등도에서 중증의 자궁내막증 6.재발성 유산 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애프터로드 전송
첫째, 빈 카테터는 내부 카테터가 자궁 내막강으로 들어가는 지점까지 초음파 유도하에 자궁 하부 부분 수준으로 전달됩니다. 내부 덮개는 천천히 제거되고 외부 덮개는 내부 OS 바로 너머에 남습니다. TA 초음파 스캔에서 카테터의 위치를 ​​확인한 후 의사는 발생학자에게 배아 로딩을 시작하라는 신호를 보냅니다. 발생학자는 로드된 내부 카테터를 가져와 외부 칼집에 삽입합니다. 외부 칼집은 의사가 제자리에 유지합니다.
배아 이식은 "애프터로드 이식" 방법을 사용하여 수행됩니다.
실험적: 재판 후 이전
먼저 실제 배아 이식 직전에 표준 구성으로 함께 연결된 내부 카테터와 외부 칼집을 모두 사용하여 시험 이식을 수행합니다. 그것은 내부 OS를 통해 전달됩니다. 실제 이식이 큰 어려움 없이 가능할 것으로 판단되면 시험용 카테터를 빼냅니다. 배아 이식 카테터를 장착하고 실제 이식을 진행합니다.
배아 이식은 "애프터로드 이식" 방법을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 5~6주
초음파에서 임신낭의 존재
배아 이식 후 5~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 속도
기간: 배아 이식 후 3~4주
임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
배아 이식 후 3~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AcibademKD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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애프터로드 전송에 대한 임상 시험

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