Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beeinflusst die Technik des Embryotransfers den Erfolg der In-vitro-Fertilisation?

21. März 2021 aktualisiert von: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Vergleich der IVF-Erfolgsraten zwischen verschiedenen Embryotransfertechniken: Afterload-Technik und Versuch, gefolgt von Transfertechnik

Prospektive, offene, randomisierte, parallele, zweiarmige Studie zum Vergleich der klinischen Schwangerschaftsrate zwischen den am häufigsten verwendeten zwei Embryotransfertechniken: Studie, gefolgt von Transfertechnik und Afterloading-Technik

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Patienten werden zu Beginn der Behandlung über die Möglichkeit der Teilnahme an der klinischen Studie informiert und am Tag ET wird eine unterschriebene Einwilligungserklärung von den Empfängern gesammelt, die ihre Teilnahme bestätigt haben. Diese Patienten werden unmittelbar vor dem ET-Verfahren durch fortlaufend nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge randomisiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34662
        • Rekrutierung
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  2. BMI 18-30 kg/m2
  3. < 2 vorherige fehlgeschlagene IVF-Versuche
  4. Mindestens zwei Embryonen von guter Qualität am Tag des Transfers

Ausschlusskriterien:

  1. Angeborene Gebärmutteranomalie
  2. Unbehandelter Endometriumpolyp oder Myom, der die Gebärmutterhöhle verzerrt
  3. Vorhandensein von Hydrosalpinx 4.2 oder mehr vorheriger IVF-Versuchsfehler

5.Moderate bis schwere Endometriose 6.Wiederkehrende Schwangerschaftsverlustgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Afterload-Übertragung
Zunächst wird ein leerer Katheter unter Ultraschallkontrolle auf Höhe des unteren Uterussegments bis zum Eintritt des Innenkatheters in die Gebärmutterschleimhaut geführt. Die innere Schleuse wird langsam entfernt, wobei die äußere Schleuse direkt hinter dem inneren Muttermund verbleibt. Nachdem die Position des Katheters auf dem TA-Ultraschall überprüft wurde, gibt der Arzt dem Embryologen das Signal, mit dem Laden des Embryos zu beginnen. Der Embryologe bringt den beladenen Innenkatheter und führt ihn in die Außenhülle ein, die vom Arzt in ihrer Position gehalten wird.
Verfahren: Afterload-Übertragung
Der Embryotransfer erfolgt mit der „Afterload-Transfer“-Methode
Experimental: Gerichtsverfahren mit anschließender Verlegung
Zunächst wird kurz vor dem eigentlichen Embryotransfer ein Probetransfer durchgeführt, wobei sowohl der Innenkatheter als auch die Außenschleuse in der Standardkonfiguration miteinander verbunden werden. Es wird bis zum und gerade durch das interne Betriebssystem geleitet. Wenn es scheint, dass der eigentliche Transfer ohne große Schwierigkeiten möglich sein wird, wird der Probekatheter zurückgezogen. Ein Embryotransferkatheter wird geladen und der eigentliche Transfer wird durchgeführt
Verfahren: Gerichtsverfahren mit anschließender Versetzung
Der Embryotransfer erfolgt mit der „Afterload-Transfer“-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5-6 Wochen nach dem Embryotransfer
das Vorhandensein von Gestationssack im Ultraschall
5-6 Wochen nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 3-4 Wochen nach dem Embryotransfer
die Anzahl der Fruchtblasen dividiert durch die Anzahl der übertragenen Embryonen
3-4 Wochen nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem Kadiköy Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcibademKD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Afterload-Übertragung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren