Påvirker embryooverførselsteknikken succesen med in vitro fertilisering?
21. marts 2021 opdateret af: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital
Sammenligning af IVF-succesrater mellem forskellige embryooverførselsteknikker: Afterload-teknik og forsøg efterfulgt af overførselsteknik
Prospektiv, åben, randomiseret, parallel, to-armsundersøgelse for at sammenligne den kliniske graviditetsrate mellem de mest almindeligt anvendte to embryooverførselsteknikker: forsøg efterfulgt af overførselsteknik og efterladningsteknik
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigede patienter vil blive informeret om muligheden for at deltage i det kliniske forsøg i begyndelsen af behandlingen, og på ET-dagen vil der blive indsamlet en underskrevet samtykkeerklæring fra de modtagere, der har bekræftet deres deltagelse.
Disse patienter vil blive randomiseret umiddelbart før ET-proceduren af sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elif Esra Uyar, MD
- Telefonnummer: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34662
- Rekruttering
- Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
-
Kontakt:
- Elif Esra Uyar, MD
- Telefonnummer: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 37 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har givet skriftligt informeret samtykke
- BMI 18-30 kg/m2
- < 2 tidligere mislykkede IVF-forsøg
- Mindst to embryoner af god kvalitet på overførselsdagen
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt uterin anomali
- Ubehandlet endometriepolyp eller fibroid forvrænger livmoderhulen
- Tilstedeværelse af hydrosalpinx 4.2 eller mere tidligere fejl i IVF-forsøg
5. Moderat til svær endometriose 6. Tilbagevendende graviditetstabshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afterload overførsel
Først passerer et tomt kateter til niveauet af det nedre livmodersegment under ultralydsvejledning til et punkt, hvor det indre kateter går ind i endometriehulen.
Den indre kappe fjernes langsomt og efterlader den ydre kappe lige ud over det indre os.
Efter at have verificeret kateterets position på TA-ultralydsscanningen giver lægen et signal til embryologen om at starte embryoladningen.
Embryologen bringer det fyldte indre kateter og indsætter det i den ydre kappe, som fastholdes i sin position af lægen.
|
Embryooverførsel udføres ved at bruge "efterbelastningsoverførsel"-metoden
|
|
Eksperimentel: Prøve efterfulgt af overførsel
Først udføres en prøveoverførsel ved at bruge både det indre kateter og den ydre kappe forbundet med hinanden i standardkonfiguration, lige før den egentlige embryooverførsel.
Det føres op til og lige gennem det interne os.
Når det viser sig, at selve overførslen vil være mulig uden større besvær, trækkes prøvekateteret tilbage.
Et embryooverførselskateter påfyldes, og selve overførslen udføres
|
Embryooverførsel udføres ved at bruge "efterbelastningsoverførsel"-metoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5-6 uger efter embryooverførsel
|
tilstedeværelsen af svangerskabssæk på ultralyd
|
5-6 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantationshastighed
Tidsramme: 3-4 uger efter embryooverførsel
|
antallet af svangerskabssække divideret med antallet af overførte embryoner
|
3-4 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2018
Først opslået (Faktiske)
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efterladningsoverførsel
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Mekanisk Cirkulationsstøtte | Kardiovaskulær hæmodynamikForenede Stater