ブルーコバリンを含むシリカ歯磨き粉のインスタントホワイトニング効果の調査
ブルーコバリンを含むシリカ歯磨き粉のインスタントホワイトニング効果の調査 - 無作為対照臨床試験
この研究では、青色コバリンを含まない対照の歯磨き粉と比較して、青色コバリンを含む歯磨き粉で歯磨きをした場合の歯の色への影響を調べています。 参加者は、歯磨き粉を含む青色のコバリンまたは対照の歯磨き粉のいずれかで 2 分間、1 回歯を磨きます。 ブラッシングの前後に、分光光度計で歯の色を評価します。 さらに、歯の色に対する参加者の満足度は、治療の前後に数値アナログスケールを使用して評価されます。
帰無仮説は、青いコバリンを含む歯磨き粉でブラッシングすることも、対照の歯磨き粉でブラッシングすることも、a) 歯の色、および b) 歯の色に対する参加者の満足度を変化させないというものです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、デンマークのオーフスにあるいくつかの公共エリアで広告を出すことによって募集されます。
研究に関する書面および口頭の情報が提供され、適格基準がチェックされ、インフォームドコンセントが参加者によって与えられます。
参加者の上部の前歯は、オペレーター A によって軽石とゴム製のカップでクリーニングされます。
参加者は、照明条件が制御された部屋で、鏡で上の前歯の色を見ます。
その後、参加者は 11 ポイントの審美的な数値アナログ スケールを使用して、自分の歯の色に対する満足度を評価します。
オペレーター B は、分光光度計 (VITA Easyshade Advance) とポジショニング デバイスを使用して歯の色を評価し、測定値を標準化します。 測定は、照明条件が制御された部屋で実行されます。 VITA SYSTEM 3D-MASTERカラー、L*、a*、b*を収録。
参加者は、青色コバリン歯磨き粉グループまたはコントロール歯磨き粉グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
彼らは、オペレータ C (介護者) によって、Bass 歯ブラシのテクニックを短いビデオで紹介されます。
オペレーター C は、無作為化スキームに従って、歯ブラシと 1 g の青色コバリン歯磨き粉または対照歯磨き粉のいずれかを提供します。
参加者は、上の前歯から始めて 2 分間歯を磨き、水道水で口をすすぎます。
その後、参加者は治療前と同じ部屋で鏡で上の前歯の色をもう一度見てください。
彼らは、11 点の審美的な数値アナログ スケールを使用して、自分の歯の色に対する満足度を評価します。
さらに、11 点の審美的な数値アナログ スケールで、治療前後の色の違いを評価します。
再度、オペレーター B が分光光度計 (VITA Easyshade Advance) と位置決め装置を使用して歯の色を評価し、測定値を標準化します。 測定は、照明条件が制御された部屋で実行されます。 やはりVITA SYSTEM 3D-MASTERカラー、L*、a*、b*を収録。
この研究の帰無仮説は、青いコバリンを含む歯磨き粉でブラッシングすることも、対照の歯磨き粉でブラッシングすることも、a) 歯の色、および b) 参加者の歯の色に対する満足度を変化させないというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 上の前歯の虫歯
- テトラサイクリン染色、フッ素症、および歯髄炎または歯髄壊死による染色を含む、上部前歯の固有の染色
- 詰め物、ベニア、クラウン、根管の詰め物を含む上部前歯の歯科修復
- 大臼歯切歯低石灰化、エナメル質形成不全症、および象牙質形成不全症を含む上部前歯の歯科異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブルーコバリン歯磨き粉
低音技術の短いビデオ紹介の後、参加者は青いコバリン (ペプソデント ホワイト ナウ ゴールド、1 g) を含むシリカ歯磨き粉で 2 分間、上の前歯から 1 回歯を磨きます。
その後、参加者は水道水で口をすすぐ。
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ペプソデント ホワイト ナウ ゴールド 1 g で 2 分間の歯磨き
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール歯磨き粉
低音技術の短いビデオ紹介の後、参加者は、上部前歯から始めて、シリカ練り歯磨き (Colgate Advanced Whitening、1 g) で 2 分間 1 回歯を磨きます。
その後、参加者は水道水で口をすすぐ。
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Colgate Advanced Whitening 1 g で 2 分間の歯磨き
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D VITA SYSTEM 3D-MASTER 歯の色の変化
時間枠：歯の色は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回測定されます。
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右上の第一切歯の歯の色の変化は、分光光度計を使用してベースラインと比較して、歯磨き後に評価されます。
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歯の色は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回測定されます。
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歯の色に対する参加者の満足度の変化
時間枠：参加者の満足度は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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上の前歯の色に対する参加者の満足度の変化は、11 段階の審美的な数値アナログ スケール (ANA スケール、Funk et al., 2011; DOI: https://doi.org/10.1016/) を使用して、ベースラインと比較して歯磨き後に評価されます。 j.jcms.2011.07.018)。
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参加者の満足度は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の青黄成分の変化（CIELAB色空間のb*）
時間枠：青黄色成分は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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右上の最初の切歯の青黄色成分の変化は、分光光度計を使用してベースラインと比較して歯磨き後に評価されます。
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青黄色成分は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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歯の緑-赤の色成分の変化 (CIELAB 色空間の a*)
時間枠：緑赤の色成分は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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分光光度計を使用して、ベースラインと比較して、歯磨き後に右上の第一切歯の緑-赤の色成分の変化を評価します。
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緑赤の色成分は、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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歯の明度値（CIELAB色空間におけるL*）の変化
時間枠：歯の明るさは、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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分光光度計を使用して、ベースラインと比較して、歯磨き後に右上の最初の切歯の明度の変化を評価します。
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歯の明るさは、歯磨きの直前 (ベースライン) と直後の 2 回評価されます。
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参加者による歯の色の変化の評価
時間枠：上の前歯の色の変化は、歯磨きの直後に一度評価されます。
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上の前歯の色の変化は、参加者が 11 段階の美的数値アナログ スケール (ANA スケール、Funk et al., 2011; DOI: https://doi.org/10.1016/j.jcms.2011.07) を使用して視覚的に評価します。 .018)。
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上の前歯の色の変化は、歯磨きの直後に一度評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sebastian Schlafer, Dr.、Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IOOS_TA_01_2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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