Investigación del efecto de blanqueamiento dental instantáneo de una pasta dental de sílice que contiene covarina azul
Investigación del efecto de blanqueamiento dental instantáneo de una pasta dental de sílice que contiene covarina azul: un ensayo clínico controlado aleatorio
El estudio investiga el efecto del cepillado de dientes con un dentífrico que contiene covarina azul en comparación con un dentífrico de control sin covarina azul sobre el color de los dientes. Los participantes se cepillan los dientes una vez con la pasta dental que contiene covarina azul o una pasta dental de control durante dos minutos. Antes y después del cepillado, se evalúa el color de los dientes con un espectrofotómetro. Además, la satisfacción de los participantes con el color de sus dientes se evalúa mediante una escala analógica numérica antes y después del tratamiento.
Las hipótesis nulas son que ni el cepillado con el dentífrico que contiene covarina azul ni el cepillado con el dentífrico control modifican a) el color de los dientes yb) la satisfacción de los participantes con el color de sus dientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes son reclutados mediante publicidad en varias áreas públicas en Aarhus, Dinamarca.
Se proporciona información escrita y oral sobre el estudio, se verifican los criterios de elegibilidad y los participantes dan su consentimiento informado.
El operador A limpia los dientes frontales superiores de los participantes con piedra pómez y una copa de goma.
Los participantes miran el color de sus dientes frontales superiores con un espejo, en una habitación con condiciones de iluminación controladas.
A partir de entonces, los participantes califican su satisfacción con el color de sus dientes utilizando una escala análoga numérica estética de 11 puntos.
El operador B evalúa el color de los dientes con un espectrofotómetro (VITA Easyshade Advance) y un dispositivo de posicionamiento para estandarizar las mediciones. Las mediciones se realizan en una habitación con condiciones de iluminación controladas. Se registran los colores L*, a* yb* del VITA SYSTEM 3D-MASTER.
Luego, los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de pasta de dientes con covarina azul o al grupo de pasta de dientes de control.
El operador C (cuidador) les proporciona un breve video de introducción a la técnica de cepillado de dientes de Bass.
El operador C proporciona un cepillo de dientes y 1 g de pasta dental de covarina azul o pasta dental de control, de acuerdo con el esquema de aleatorización.
Los participantes se cepillan los dientes durante dos minutos, comenzando con los dientes frontales superiores y luego se enjuagan la boca con agua del grifo.
A partir de entonces, los participantes vuelven a mirar el color de sus dientes frontales superiores con un espejo, en la misma habitación que antes del tratamiento.
Califican su satisfacción con el color de sus dientes utilizando la escala análoga numérica estética de 11 puntos.
Además, califican la diferencia de color antes y después del tratamiento en una escala análoga numérica estética de 11 puntos.
Nuevamente, el operador B evalúa el color del diente utilizando un espectrofotómetro (VITA Easyshade Advance) y un dispositivo de posicionamiento para estandarizar las mediciones. Las mediciones se realizan en la habitación con condiciones de iluminación controladas. Nuevamente se registran el color VITA SYSTEM 3D-MASTER, L*, a* yb*.
Las hipótesis nulas del estudio son que ni el cepillado con el dentífrico que contiene covarina azul ni el cepillado con el dentífrico control modifican a) el color de los dientes yb) la satisfacción de los participantes con el color de sus dientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Caries dental en los dientes frontales superiores
- Mancha intrínseca de los dientes frontales superiores, incluidas las manchas de tetraciclina, fluorosis y tinción debida a pulpitis o necrosis pulpar
- Restauraciones dentales en los dientes frontales superiores, incluidos empastes, carillas, coronas y empastes de conducto radicular
- Anomalías dentales de los dientes frontales superiores, incluida la hipomineralización del incisivo molar, la amelogénesis imperfecta y la dentinogénesis imperfecta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta de dientes Blue Covarine
Después de un breve video de introducción a la técnica del bajo, los participantes se cepillan los dientes una vez con una pasta dental de sílice que contiene covarina azul (Pepsodent White Now Gold, 1 g) durante 2 minutos, comenzando por los dientes frontales superiores.
A partir de entonces, los participantes se enjuagan la boca con agua del grifo.
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2 min cepillado con 1 g de Pepsodent White Now Gold
Otros nombres:
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Comparador activo: Controlar la pasta de dientes
Después de un breve video de introducción a la técnica del bajo, los participantes se cepillan los dientes una vez con una pasta dental de sílice (Colgate Advanced Whitening, 1 g) durante 2 minutos, comenzando por los dientes frontales superiores.
A partir de entonces, los participantes se enjuagan la boca con agua del grifo.
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2 min cepillado con 1 g de Colgate Advanced Whitening
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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3D VITA SYSTEM 3D-MASTER cambio de color dental
Periodo de tiempo: El color de los dientes se mide dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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El cambio de color de los dientes del primer incisivo superior derecho se evalúa después del cepillado de dientes en comparación con la línea de base usando un espectrofotómetro.
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El color de los dientes se mide dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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Cambio de satisfacción de los participantes con el color del diente
Periodo de tiempo: La satisfacción de los participantes se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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El cambio en la satisfacción de los participantes con el color de sus dientes frontales superiores se evalúa después del cepillado de dientes en comparación con el valor inicial utilizando una escala análoga numérica estética de 11 pasos (escala ANA, Funk et al., 2011; DOI: https://doi.org/10.1016/ j.jcms.2011.07.018).
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La satisfacción de los participantes se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del componente de color azul-amarillo del diente (b* en el espacio de color CIELAB)
Periodo de tiempo: El componente de color azul-amarillo se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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El cambio del componente de color azul-amarillo del primer incisivo superior derecho se evalúa después del cepillado de dientes en comparación con la línea base usando un espectrofotómetro.
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El componente de color azul-amarillo se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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Cambio del componente de color verde-rojo del diente (a* en el espacio de color CIELAB)
Periodo de tiempo: El componente de color verde-rojo se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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El cambio del componente de color verde-rojo del primer incisivo superior derecho se evalúa después del cepillado de dientes en comparación con la línea base usando un espectrofotómetro.
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El componente de color verde-rojo se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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Cambio del valor de luminosidad del diente (L* en el espacio de color CIELAB)
Periodo de tiempo: La luminosidad de los dientes se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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El cambio de luminosidad del primer incisivo superior derecho se evalúa después del cepillado de dientes en comparación con la línea base usando un espectrofotómetro.
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La luminosidad de los dientes se evalúa dos veces, justo antes (línea de base) e inmediatamente después del cepillado de dientes.
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Evaluación de los participantes del cambio de color de los dientes
Periodo de tiempo: El cambio de color de los dientes frontales superiores se evalúa una vez: inmediatamente después del cepillado de dientes.
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Los participantes evalúan visualmente el cambio de color de sus dientes frontales superiores utilizando una escala analógica numérica estética de 11 pasos (escala ANA, Funk et al., 2011; DOI: https://doi.org/10.1016/j.jcms.2011.07 .018).
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El cambio de color de los dientes frontales superiores se evalúa una vez: inmediatamente después del cepillado de dientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Schlafer, Dr., Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IOOS_TA_01_2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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