Investigação do efeito de clareamento dental instantâneo de um creme dental de sílica contendo covarina azul
Investigação do efeito de clareamento dental instantâneo de uma pasta de dente de sílica contendo covarina azul - um ensaio clínico randomizado controlado
O estudo investiga o efeito da escovação com um creme dental contendo covarina azul em comparação com um creme dental controle sem covarina azul na cor do dente. Os participantes escovam os dentes uma vez com pasta de dente contendo covarina azul ou pasta de dente de controle por dois minutos. Antes e depois da escovação, a cor dos dentes é avaliada com um espectrofotômetro. Além disso, a satisfação dos participantes com a cor dos dentes é avaliada por meio de uma escala numérica analógica antes e depois do tratamento.
As hipóteses nulas são de que nem a escovação com o creme dental contendo covarina azul nem a escovação com o creme dental controle alteram a) a cor dos dentes eb) a satisfação dos participantes com a cor dos dentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são recrutados por meio de anúncios em diversas áreas públicas em Aarhus, Dinamarca.
Informações escritas e orais sobre o estudo são fornecidas, os critérios de elegibilidade são verificados e o consentimento informado é dado pelos participantes.
Os dentes anteriores superiores dos participantes são limpos com pedra-pomes e copo de borracha pelo operador A.
Os participantes observam a cor de seus dentes anteriores superiores com um espelho, em uma sala com condições de iluminação controladas.
Posteriormente, os participantes avaliaram sua satisfação com a cor de seus dentes usando uma escala analógica numérica estética de 11 pontos.
A cor do dente é avaliada pelo operador B usando um espectrofotômetro (VITA Easyshade Advance) e um dispositivo de posicionamento para padronizar as medidas. As medições são realizadas em uma sala com condições de iluminação controladas. As cores VITA SYSTEM 3D-MASTER, L*, a* e b* são registradas.
Os participantes são então designados aleatoriamente para o grupo de pasta de dente azul covarina ou para o grupo de pasta de dente de controle.
Eles recebem uma breve introdução em vídeo à técnica de escovação Bass pelo operador C (cuidador).
O Operador C fornece uma escova de dentes e 1 g de pasta de dente blue covarine ou pasta de dente de controle, de acordo com o esquema de randomização.
Os participantes escovam os dentes por dois minutos, começando pelos dentes frontais superiores e, em seguida, enxaguam a boca com água da torneira.
A partir daí, os participantes olham novamente para a cor dos dentes anteriores superiores com um espelho, na mesma sala que antes do tratamento.
Eles avaliam sua satisfação com a cor de seus dentes usando a escala analógica numérica estética de 11 pontos.
Além disso, eles avaliam a diferença de cor antes e depois do tratamento em uma escala analógica numérica estética de 11 pontos.
Novamente, a cor do dente é avaliada pelo operador B usando um espectrofotômetro (VITA Easyshade Advance) e um dispositivo de posicionamento para padronizar as medidas. As medições são realizadas na sala com condições de iluminação controladas. Novamente as cores VITA SYSTEM 3D-MASTER, L*, a* e b* são registradas.
As hipóteses nulas do estudo são que nem a escovação com o creme dental contendo covarina azul nem a escovação com o creme dental controle alteram a) a cor do dente eb) a satisfação dos participantes com a cor do dente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Cárie dentária nos dentes anteriores superiores
- Manchas intrínsecas dos dentes frontais superiores, incluindo manchas de tetraciclina, fluorose e manchas devido a pulpite ou necrose pulpar
- Restaurações dentárias nos dentes frontais superiores, incluindo obturações, folheados, coroas e obturações de canais radiculares
- Anomalias dentárias dos dentes frontais superiores, incluindo hipomineralização molar incisivo, amelogênese imperfeita e dentinogênese imperfeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pasta de Dente Blue Covarine
Após uma breve introdução em vídeo à técnica do baixo, os participantes escovam os dentes uma vez com pasta de dente de sílica contendo covarina azul (Pepsodent White Now Gold, 1 g) por 2 minutos, começando pelos dentes anteriores superiores.
Em seguida, os participantes enxaguam a boca com água da torneira.
|
2 min de escovação com 1 g de Pepsodent White Now Gold
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Pasta de dentes de controle
Após um breve vídeo de introdução à técnica de baixo, os participantes escovam os dentes uma vez com pasta de dente de sílica (Colgate Advanced Whitening, 1 g) por 2 min, começando pelos dentes frontais superiores.
Em seguida, os participantes enxaguam a boca com água da torneira.
|
2 min de escovação com 1 g de Colgate Advanced Whitening
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3D VITA SYSTEM 3D-MASTER alteração da cor dos dentes
Prazo: A cor dos dentes é medida duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
A alteração da cor do dente do primeiro incisivo superior direito é avaliada após a escovação em comparação com a linha de base usando um espectrofotômetro.
|
A cor dos dentes é medida duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
|
Alteração da satisfação do participante com a cor do dente
Prazo: A satisfação do participante é avaliada duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
A mudança na satisfação do participante com a cor dos dentes frontais superiores é avaliada após a escovação em comparação com a linha de base usando uma escala analógica numérica estética de 11 etapas (escala ANA, Funk et al., 2011; DOI: https://doi.org/10.1016/ j.jcms.2011.07.018).
|
A satisfação do participante é avaliada duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do componente de cor azul-amarelo do dente (b* no espaço de cores CIELAB)
Prazo: O componente de cor azul-amarelo é avaliado duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
A mudança do componente de cor azul-amarelo do primeiro incisivo superior direito é avaliada após a escovação em comparação com a linha de base usando um espectrofotômetro.
|
O componente de cor azul-amarelo é avaliado duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
|
Mudança do componente de cor verde-vermelho do dente (a* no espaço de cores CIELAB)
Prazo: O componente de cor verde-vermelho é avaliado duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
A mudança do componente de cor verde-vermelho do primeiro incisivo superior direito é avaliada após a escovação em comparação com a linha de base usando um espectrofotômetro.
|
O componente de cor verde-vermelho é avaliado duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
|
Alteração do valor de luminosidade do dente (L* no espaço de cores CIELAB)
Prazo: A leveza do dente é avaliada duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
A mudança de luminosidade do primeiro incisivo superior direito é avaliada após a escovação em comparação com a linha de base usando um espectrofotômetro.
|
A leveza do dente é avaliada duas vezes, logo antes (linha de base) e imediatamente após a escovação.
|
|
Avaliação do participante sobre a alteração da cor dos dentes
Prazo: A mudança de cor dos dentes anteriores superiores é avaliada uma vez: imediatamente após a escovação.
|
A mudança de cor dos dentes frontais superiores é avaliada visualmente pelos participantes usando uma escala analógica numérica estética de 11 etapas (escala ANA, Funk et al., 2011; DOI: https://doi.org/10.1016/j.jcms.2011.07 0,018).
|
A mudança de cor dos dentes anteriores superiores é avaliada uma vez: imediatamente após a escovação.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Schlafer, Dr., Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IOOS_TA_01_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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