含Blue Covarine的二氧化硅牙膏瞬间牙齿美白效果的研究
含 Blue Covarine 的二氧化硅牙膏的即时牙齿美白效果研究 - 随机对照临床试验
该研究调查了使用含有 blue covarine 的牙膏与不含 blue covarine 的对照牙膏刷牙对牙齿颜色的影响。 参与者使用含有蓝色 covarine 的牙膏或对照牙膏刷牙一次，持续两分钟。 刷牙前后，用分光光度计评估牙齿颜色。 此外，在治疗前后使用数字模拟量表评估参与者对其牙齿颜色的满意度。
无效假设是，无论是用含有蓝色协华林的牙膏刷牙还是用对照牙膏刷牙都不会改变 a) 牙齿颜色和 b) 参与者对其牙齿颜色的满意度。
研究概览
详细说明
参与者是通过在丹麦奥胡斯的几个公共区域做广告招募的。
提供有关研究的书面和口头信息，检查资格标准，并由参与者提供知情同意书。
操作员 A 用磨石和橡皮杯清洁参与者的上门牙。
参与者在照明条件受控的房间里用镜子观察他们上门牙的颜色。
此后，参与者使用 11 分美学数字模拟量表评估他们对牙齿颜色的满意度。
牙齿颜色由操作员 B 使用分光光度计 (VITA Easyshade Advance) 和定位设备对测量进行标准化评估。 测量是在照明条件受控的房间内进行的。 记录 VITA SYSTEM 3D-MASTER 颜色、L*、a* 和 b*。
然后将参与者随机分配到 blue covarine 牙膏组或对照牙膏组。
操作员 C（护理人员）向他们播放了一段关于 Bass 刷牙技术的简短视频介绍。
根据随机化方案，操作员 C 提供了一把牙刷和 1 g blue covarine 牙膏或对照牙膏。
参与者从上门牙开始刷牙两分钟，然后用自来水漱口。
此后，参与者在与治疗前相同的房间里，用镜子再次观察他们上门牙的颜色。
他们使用 11 分审美数字模拟量表来评价他们对牙齿颜色的满意度。
此外，他们在 11 分美学数字模拟量表上对治疗前后的色差进行评分。
同样，操作员 B 使用分光光度计 (VITA Easyshade Advance) 和定位设备对牙齿颜色进行评估，以标准化测量结果。 测量是在照明条件受控的房间内进行的。 再次记录 VITA SYSTEM 3D-MASTER 颜色、L*、a* 和 b*。
该研究的零假设是，使用含有 blue covarine 的牙膏刷牙和使用对照牙膏刷牙都不会改变 a) 牙齿颜色和 b) 参与者对其牙齿颜色的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 上门牙龋齿
- 上门牙的固有染色，包括四环素染色、氟中毒和由于牙髓炎或牙髓坏死引起的染色
- 上门牙的牙齿修复，包括填充物、贴面、牙冠和根管填充物
- 上前牙的牙齿异常，包括磨牙切牙矿化不足、釉质发育不全和牙本质发育不全
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蓝色 Covarine 牙膏
在一段关于低音技术的简短视频介绍后，参与者使用含有蓝色协华林（Pepsodent White Now Gold，1 克）的二氧化硅牙膏刷牙一次，持续 2 分钟，从上门牙开始。
此后，参与者用自来水漱口。
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使用 1 克 Pepsodent White Now Gold 刷牙 2 分钟
其他名称：
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有源比较器：控制牙膏
在一段关于低音技术的简短视频介绍后，参与者使用二氧化硅牙膏（高露洁高级美白牙膏，1 克）刷牙一次，持续 2 分钟，从上门牙开始。
此后，参与者用自来水漱口。
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使用 1 克高露洁高级美白产品刷牙 2 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3D VITA SYSTEM 3D-MASTER 牙齿变色
大体时间：牙齿颜色在刷牙前（基线）和刷牙后立即测量两次。
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使用分光光度计评估刷牙后与基线相比右上第一切牙的牙齿颜色变化。
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牙齿颜色在刷牙前（基线）和刷牙后立即测量两次。
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参与者对牙齿颜色满意度的变化
大体时间：对参与者的满意度进行两次评估，分别是在刷牙之前（基线）和刷牙之后。
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使用 11 级美学数字模拟量表（ANA 量表，Funk 等人，2011 年；DOI：https://doi.org/10.1016/ j.jcms.2011.07.018）。
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对参与者的满意度进行两次评估，分别是在刷牙之前（基线）和刷牙之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿蓝黄色分量的变化（CIELAB颜色空间中的b*）
大体时间：蓝黄色分量在刷牙前（基线）和刷牙后立即进行两次评估。
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使用分光光度计评估刷牙后与基线相比右上第一门牙蓝黄色成分的变化。
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蓝黄色分量在刷牙前（基线）和刷牙后立即进行两次评估。
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牙齿绿-红颜色成分的变化（CIELAB 颜色空间中的 a*）
大体时间：绿-红色成分在刷牙前（基线）和刷牙后立即进行两次评估。
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使用分光光度计评估刷牙后与基线相比右上第一门牙的绿-红颜色成分的变化。
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绿-红色成分在刷牙前（基线）和刷牙后立即进行两次评估。
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牙齿亮度值的变化（CIELAB 颜色空间中的 L*）
大体时间：牙齿亮度评估两次，刚好在刷牙之前（基线）和刚刷牙之后。
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使用分光光度计评估刷牙后与基线相比右上第一门牙的亮度变化。
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牙齿亮度评估两次，刚好在刷牙之前（基线）和刚刷牙之后。
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参与者对牙齿颜色变化的评价
大体时间：上门牙的颜色变化评估一次：在刷牙后立即进行。
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参与者使用 11 级审美数字模拟量表（ANA 量表，Funk 等人，2011 年；DOI：https://doi.org/10.1016/j.jcms.2011.07）对上门牙的颜色变化进行目测评估.018).
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上门牙的颜色变化评估一次：在刷牙后立即进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Schlafer, Dr.、Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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