Enquête sur l'effet de blanchiment instantané des dents d'un dentifrice à base de silice contenant de la covarine bleue
Enquête sur l'effet de blanchiment instantané des dents d'un dentifrice à base de silice contenant de la covarine bleue - un essai clinique contrôlé randomisé
L'étude examine l'effet du brossage des dents avec un dentifrice contenant de la covarine bleue par rapport à un dentifrice témoin sans covarine bleue sur la couleur des dents. Les participants se brossent les dents une fois avec le dentifrice contenant de la covarine bleue ou un dentifrice témoin pendant deux minutes. Avant et après le brossage, la couleur des dents est évaluée avec un spectrophotomètre. De plus, la satisfaction des participants quant à la couleur de leurs dents est évaluée à l'aide d'une échelle analogique numérique avant et après le traitement.
Les hypothèses nulles sont que ni le brossage avec le dentifrice contenant de la covarine bleue ni le brossage avec le dentifrice témoin ne changent a) la couleur des dents et b) la satisfaction des participants avec leur couleur de dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont recrutés en publiant des annonces dans plusieurs espaces publics à Aarhus, au Danemark.
Des informations écrites et orales sur l'étude sont fournies, les critères d'éligibilité sont vérifiés et un consentement éclairé est donné par les participants.
Les dents de devant supérieures des participants sont nettoyées avec de la pierre ponce et une coupelle en caoutchouc par l'opérateur A.
Les participants regardent la couleur de leurs dents de devant supérieures avec un miroir, dans une pièce avec des conditions d'éclairage contrôlées.
Par la suite, les participants évaluent leur satisfaction quant à la couleur de leurs dents à l'aide d'une échelle analogique numérique esthétique en 11 points.
La couleur des dents est évaluée par l'opérateur B à l'aide d'un spectrophotomètre (VITA Easyshade Advance) et d'un dispositif de positionnement pour standardiser les mesures. Les mesures sont effectuées dans une pièce avec des conditions d'éclairage contrôlées. Les couleurs VITA SYSTEM 3D-MASTER, L*, a* et b* sont enregistrées.
Les participants sont ensuite assignés au hasard soit au groupe de dentifrice covarine bleu, soit au groupe de dentifrice témoin.
Ils reçoivent une courte vidéo d'introduction à la technique de brossage des dents Bass par l'opérateur C (soignant).
L'opérateur C fournit une brosse à dents et 1 g de dentifrice à la covarine bleue ou de dentifrice témoin, selon le schéma de randomisation.
Les participants se brossent les dents pendant deux minutes, en commençant par les dents de devant supérieures, puis se rincent la bouche avec de l'eau du robinet.
Par la suite, les participants regardent à nouveau la couleur de leurs dents de devant supérieures avec un miroir, dans la même pièce qu'avant le traitement.
Ils évaluent leur satisfaction quant à la couleur de leurs dents à l'aide de l'échelle analogique numérique esthétique en 11 points.
De plus, ils évaluent la différence de couleur avant et après le traitement sur une échelle analogique numérique esthétique de 11 points.
Là encore, la couleur des dents est évaluée par l'opérateur B à l'aide d'un spectrophotomètre (VITA Easyshade Advance) et d'un dispositif de positionnement pour standardiser les mesures. Les mesures sont effectuées dans la pièce avec des conditions d'éclairage contrôlées. Les couleurs VITA SYSTEM 3D-MASTER, L*, a* et b* sont à nouveau enregistrées.
Les hypothèses nulles de l'étude sont que ni le brossage avec le dentifrice contenant de la covarine bleue ni le brossage avec le dentifrice témoin ne changent a) la couleur des dents et b) la satisfaction des participants avec leur couleur de dents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Caries dentaires dans les dents de devant supérieures
- Taches intrinsèques des dents antérieures supérieures, y compris les taches de tétracycline, la fluorose et les taches dues à une pulpite ou à une nécrose pulpaire
- Restaurations dentaires dans les dents de devant supérieures, y compris les obturations, les facettes, les couronnes et les obturations de canaux radiculaires
- Anomalies dentaires des dents antérieures supérieures, y compris l'hypominéralisation des incisives molaires, l'amélogenèse imparfaite et la dentinogenèse imparfaite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentifrice Covarine Bleue
Après une courte introduction vidéo à la technique de la basse, les participants se brossent les dents une fois avec un dentifrice à base de silice contenant de la covarine bleue (Pepsodent White Now Gold, 1 g) pendant 2 min, en commençant par les dents de devant supérieures.
Par la suite, les participants se rincent la bouche avec de l'eau du robinet.
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2 min de brossage de dents avec 1 g de Pepsodent White Now Gold
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle du dentifrice
Après une courte vidéo d'introduction à la technique de la basse, les participants se brossent les dents une fois avec un dentifrice à la silice (Colgate Advanced Whitening, 1 g) pendant 2 min, en commençant par les dents de devant supérieures.
Par la suite, les participants se rincent la bouche avec de l'eau du robinet.
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2 min de brossage de dents avec 1 g de Colgate Advanced Whitening
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3D VITA SYSTEM 3D-MASTER changement de couleur des dents
Délai: La couleur des dents est mesurée deux fois, juste avant (ligne de base) et immédiatement après le brossage des dents.
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Le changement de couleur des dents de la première incisive supérieure droite est évalué après le brossage des dents par rapport à la ligne de base à l'aide d'un spectrophotomètre.
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La couleur des dents est mesurée deux fois, juste avant (ligne de base) et immédiatement après le brossage des dents.
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Changement de la satisfaction des participants avec la couleur des dents
Délai: La satisfaction des participants est évaluée deux fois, juste avant (baseline) et immédiatement après le brossage des dents.
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Le changement de satisfaction des participants avec la couleur de leurs dents de devant supérieures est évalué après le brossage des dents par rapport à la ligne de base à l'aide d'une échelle analogique numérique esthétique en 11 étapes (échelle ANA, Funk et al., 2011 ; DOI : https://doi.org/10.1016/ j.jcms.2011.07.018).
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La satisfaction des participants est évaluée deux fois, juste avant (baseline) et immédiatement après le brossage des dents.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la composante de couleur bleu-jaune de la dent (b* dans l'espace colorimétrique CIELAB)
Délai: La composante de couleur bleu-jaune est évaluée deux fois, juste avant (ligne de base) et immédiatement après le brossage des dents.
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Le changement de la composante de couleur bleu-jaune de la première incisive supérieure droite est évalué après le brossage des dents par rapport à la ligne de base à l'aide d'un spectrophotomètre.
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La composante de couleur bleu-jaune est évaluée deux fois, juste avant (ligne de base) et immédiatement après le brossage des dents.
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Changement de la composante de couleur vert-rouge de la dent (a* dans l'espace colorimétrique CIELAB)
Délai: La composante de couleur vert-rouge est évaluée deux fois, juste avant (ligne de base) et immédiatement après le brossage des dents.
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Le changement de la composante de couleur vert-rouge de la première incisive supérieure droite est évalué après le brossage des dents par rapport à la ligne de base à l'aide d'un spectrophotomètre.
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La composante de couleur vert-rouge est évaluée deux fois, juste avant (ligne de base) et immédiatement après le brossage des dents.
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Modification de la valeur de luminosité des dents (L* dans l'espace colorimétrique CIELAB)
Délai: La luminosité des dents est évaluée deux fois, juste avant (baseline) et immédiatement après le brossage des dents.
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Le changement de luminosité de la première incisive supérieure droite est évalué après le brossage des dents par rapport à la ligne de base à l'aide d'un spectrophotomètre.
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La luminosité des dents est évaluée deux fois, juste avant (baseline) et immédiatement après le brossage des dents.
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Évaluation participante du changement de couleur des dents
Délai: Le changement de couleur des dents de devant supérieures est évalué une fois : immédiatement après le brossage des dents.
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Le changement de couleur de leurs dents antérieures supérieures est évalué visuellement par les participants à l'aide d'une échelle analogique numérique esthétique en 11 étapes (échelle ANA, Funk et al., 2011 ; DOI : https://doi.org/10.1016/j.jcms.2011.07 .018).
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Le changement de couleur des dents de devant supérieures est évalué une fois : immédiatement après le brossage des dents.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Schlafer, Dr., Aarhus University, Department of Dentistry and Oral Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IOOS_TA_01_2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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