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シンガポール心臓縦断結果データベース (SingCLOUD)

2020年3月20日 更新者:National Heart Centre Singapore

シンガポールにおける冠動脈疾患またはうっ血性心不全患者の長期臨床転帰、治療費、臨床的特徴、再入院率、外来治療および死亡率

この研究プロジェクトは、参加機関の複数の臨床、行政、財務、薬局のデータベースにわたってデータの抽出、統合、分析を実行することを目的としています。 主要なデータコンポーネントには、心臓血管に特有の臨床データ、手順データ、財務および管理データ (例: 医療データ) が含まれます。 医薬品や消耗品の費用、入院期間、診断コードなど)、短期から長期の臨床転帰(再入院、心血管イベント、死亡を含む)、ケアの質の指標(例: ガイドラインが推奨する治療法と投薬の遵守)。 この研究プロジェクトには、冠動脈疾患(CAD)、うっ血性心不全(CHF)、心房細動(AF)の疑いがあり、シンガポール国立心臓センター(NHCS)およびNUHに入院したすべての患者が対象となる。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究プロジェクトはNHCSによって開始され、その参加機関には保健省(MOH)のほか、シンガポール国立大学病院(シンガポール)Pte Ltd(NUH)、チャンギ総合病院(CGH)、クーテックプアト病院(KTPH)、シンガポールが含まれます。総合病院 (SGH)、タン トク セン病院 (TTSH)、ン テンフォン総合病院 (NTFGH)、シングヘルス総合病院 (NHGP)、センカン病院 (SKH)、国立大学総合病院 (NUP)、アレクサンドラ病院(あ)。

この研究プロジェクトは、現在 Business Research Analytics Insights Network (BRAIN) として知られている Health Data Grid (HDG) パイロット プロジェクトを活用します。 BRAIN は、複数の機関の異なるデータベースから匿名化され統合されたデータへのアクセスを可能にする仮想リポジトリになります。 BRAIN の構造は、患者のプライバシーと機密性を保護し、IT セキュリティを確保し、権限のある人のみがアクセスできるようにします。 BRAIN パイロット プロジェクトは、MOH とシンガポール情報通信メディア開発庁 (IMDA) によって共同資金提供されます。 疑念を避けるために、BRAIN パイロット プロジェクト後に、BRAIN の価値が BRAIN パイロット プロジェクト中に実証されたかどうかに関係なく、BRAIN の運営費のさらなる資金提供については、適切な利害関係者からの個別の承認を求める必要があります。 研究プロジェクトには直接的な費用はかかりません。

この研究プロジェクトでは、MOH は出生と死亡の登録、Casemix & Subvention、Mediclaim、および Omnibus データベースからの管理データを提供し、他の参加機関は National Electronic Health Records (NEHR)、Electronic Health からのデータを提供します。インテリジェンス システム (eHIntS) とエンタープライズ データ ウェアハウス (EDW) を BRAIN に。 BRAIN からの匿名化されたデータのみが研究プロジェクトに利用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

7205000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、シンガポール、159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore、シンガポール、529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore、シンガポール、169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore、シンガポール、609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore、シンガポール、138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore、シンガポール、150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore、シンガポール、169854
        • Ministry of Health
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore、シンガポール、609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore、シンガポール、768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore、シンガポール
        • Sengkang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加機関には、シンガポール国立心臓センター、国立大学ハートセンター、シンガポール総合病院、タン・トク・セン病院、チャンギ総合病院、クー・テック・プアト病院、ン・テンフォン総合病院、シングヘルス・ポリクリニック、ナショナル・ヘルスケア・グループ・ポリクリニック、センカン総合病院が含まれます。 、国立大学総合診療所、アレクサンドラ病院、保健省保健サービス研究課。

CADまたはCADの疑い(胸痛を含む)で医療機関を受診したすべての患者。 CHFまたはCHFの疑い。 AFまたはAFの疑い

説明

包含基準:

  • CADまたはCADの疑い(胸痛を含む)で医療機関を受診したすべての患者。 CHFまたはCHFの疑い。 AFまたはAFの疑い

除外基準:

  • シンガポール人以外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患
  1. シンガポール心臓データバンク (SCDB) によって収集された臨床データ
  2. 各参加病院が収集した臨床、管理、薬局、財務データ
  3. 保健省が収集した行政データ
  1. データ収集の詳細は以下のとおりです。

    1. SCDB によって収集された臨床データ
    2. 各参加病院が収集した臨床、管理、薬局、財務データ
    3. 保健省が収集した行政データ
  2. データは安全なヘルスケア分析プラットフォーム上で抽出され、匿名化されます。
  3. 保健省との連携による行政・財務データの収集
  4. 医療行為が教育、社会経済レベル、その他の社会的または文化的要因によってどのように影響されるかに関する分析。
  5. 生物統計チームによる統計分析。 このチームは、収集されたデータの収集と結合を担当し、データの品質も保証します。
心不全
  1. シンガポール心臓データバンク (SCDB) によって収集された臨床データ
  2. 各参加病院が収集した臨床、管理、薬局、財務データ
  3. 保健省が収集した行政データ
  1. データ収集の詳細は以下のとおりです。

    1. SCDB によって収集された臨床データ
    2. 各参加病院が収集した臨床、管理、薬局、財務データ
    3. 保健省が収集した行政データ
  2. データは安全なヘルスケア分析プラットフォーム上で抽出され、匿名化されます。
  3. 保健省との連携による行政・財務データの収集
  4. 医療行為が教育、社会経済レベル、その他の社会的または文化的要因によってどのように影響されるかに関する分析。
  5. 生物統計チームによる統計分析。 このチームは、収集されたデータの収集と結合を担当し、データの品質も保証します。
心房細動
  1. シンガポール心臓データバンク (SCDB) によって収集された臨床データ
  2. 各参加病院が収集した臨床、管理、薬局、財務データ
  3. 保健省が収集した行政データ
  1. データ収集の詳細は以下のとおりです。

    1. SCDB によって収集された臨床データ
    2. 各参加病院が収集した臨床、管理、薬局、財務データ
    3. 保健省が収集した行政データ
  2. データは安全なヘルスケア分析プラットフォーム上で抽出され、匿名化されます。
  3. 保健省との連携による行政・財務データの収集
  4. 医療行為が教育、社会経済レベル、その他の社会的または文化的要因によってどのように影響されるかに関する分析。
  5. 生物統計チームによる統計分析。 このチームは、収集されたデータの収集と結合を担当し、データの品質も保証します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目は、1 年の時点で何らかの原因で死亡した患者の総数を評価することです。
時間枠:1年
死亡
1年
主要評価項目は、2 年の時点で何らかの原因で死亡した患者の総数を評価することです。
時間枠:2年
死亡
2年
主要評価項目は、3 年の時点で何らかの原因で死亡した患者の総数を評価することです。
時間枠:3年
死亡
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次評価項目は、1 年の時点で何らかの原因により重大な心臓有害事象 (MACE) を起こした患者の総数を評価することです。
時間枠:1年
心筋梗塞(MI)、脳卒中、CHF
1年
二次評価項目は、2 年の時点で何らかの原因で MACE を患った患者の総数を評価することです。
時間枠:2年
MI、脳卒中、スイスフラン
2年
二次評価項目は、3 年の時点で何らかの原因で MACE を患った患者の総数を評価することです。
時間枠:3年
MI、脳卒中、スイスフラン
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月5日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月29日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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