Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singaporen sydämen pituussuuntaisten tulosten tietokanta (SingCLOUD)

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: National Heart Centre Singapore

Pitkän aikavälin kliiniset tulokset, hoidon kustannukset, kliiniset ominaisuudet, uusintaottoprosentit, avohoito ja kuolleisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Singaporessa

Tutkimusprojektin tavoitteena on suorittaa tietojen poiminta, integrointi ja analysointi useiden kliinisten, hallinnollisten, taloudellisten ja apteekkien tietokannoista osallistuvissa laitoksissa. Tärkeimmät tietokomponentit sisältävät kliiniset sydän- ja verisuonikohtaiset tiedot, menettelytiedot sekä taloudelliset ja hallinnolliset tiedot (esim. lääkkeiden ja tarvikkeiden kustannukset, oleskelun kesto, diagnoosikoodit jne.), lyhyen tai pitkän aikavälin kliiniset tulokset (mukaan lukien uudelleenkäynnit sairaalassa, sydän- ja verisuonitapahtumat, kuolema) ja hoidon laatuindeksit (esim. ohjesuositusten mukainen hoito ja lääkkeet). Tutkimusprojektissa ovat mukana kaikki potilaat, joilla on todettu ja/tai epäillään sepelvaltimotautia (CAD), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) ja eteisvärinää (AF), jotka otetaan National Heart Center Singaporeen (NHCS) ja NUH:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprojektin on käynnistänyt NHCS ja siihen osallistuvia instituutioita ovat terveysministeriö (MOH) sekä National University Hospital (Singapore) Pte Ltd (NUH), Changi General Hospital (CGH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Singapore Yleissairaala (SGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics (NHGP), Sengkang Hospital (SKH), National University Polyclinics (NUP) ja Alexandra Hospital (AH).

Tutkimusprojekti hyödyntää Health Data Grid (HDG) -pilottiprojektia, joka tunnetaan nykyään nimellä Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN tulee olemaan virtuaalinen arkisto, joka mahdollistaa pääsyn anonymisoituihin ja yhdistettyihin tietoihin useiden eri laitosten eri tietokannoista. BRAINin rakenteet säilyttävät potilaiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden, varmistavat tietoturvan ja sallivat pääsyn vain valtuutetuille henkilöille. MOH ja Singaporen Infokommunikaatiomedian kehitysviranomainen (IMDA) rahoittavat BRAIN-pilottiprojektia. Epäselvyyksien välttämiseksi BRAIN-pilottiprojektin jälkeen on haettava erillinen hyväksyntä asianomaisilta sidosryhmiltä BRAINin toimintakustannusten lisärahoitukseen riippumatta siitä, onko BRAINin arvo osoitettu BRAIN-pilottiprojektin aikana. Tutkimusprojektiin ei liity suoria kuluja.

Tutkimusprojektiin MOH toimittaa hallinnollisia tietoja syntymä- ja kuolinrekisteristä, Casemix & Subvention-, Mediclaim- ja Omnibus-tietokannoista, ja muut osallistuvat laitokset toimittavat tiedot kansallisista sähköisistä terveysrekistereistä (NEHR), sähköisestä terveydentilasta. Intelligence System (eHIntS) ja Enterprise Data Warehouse (EDW) BRAINille. Tutkimusprojektissa käytetään vain BRAINin anonymisoituja tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7205000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Sengkang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvia laitoksia ovat Singaporen kansallinen sydänkeskus, kansallinen yliopistollinen sydänkeskus, Singaporen yleissairaala, Tan Tock Seng -sairaala, Changin yleissairaala, Khoo Teck Puat -sairaala, Ng Teng Fongin yleissairaala, Singhealthin poliklinikat, National Healthcare Group -poliklinikat, Sengkangin yleissairaala , National University Policlinics, Alexandra Hospital ja terveysministeriön terveyspalvelujen tutkimusosasto.

Kaikki potilaat, jotka saapuvat terveydenhuoltolaitokseen CAD:n tai epäillyn sepelvaltimotaudin (mukaan lukien rintakipu) kanssa; CHF tai epäilty CHF; AF tai epäilty AF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka saapuvat terveydenhuoltolaitokseen CAD:n tai epäillyn sepelvaltimotaudin (mukaan lukien rintakipu) kanssa; CHF tai epäilty CHF; AF tai epäilty AF

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-singaporalaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimotauti
  1. Singapore Cardiac Data Bankin (SCDB) keräämät kliiniset tiedot
  2. Jokaisen osallistuvan sairaalan keräämät kliiniset, hallinnolliset, apteekki- ja taloustiedot
  3. Terveysministeriön keräämät hallinnolliset tiedot
Muut: Tiedonkeruu

  1. Tietojen kerääminen alla kuvatulla tavalla:

    1. SCDB:n keräämät kliiniset tiedot
    2. Jokaisen osallistuvan sairaalan keräämät kliiniset, hallinnolliset, apteekki- ja taloustiedot
    3. MOH:n keräämät hallinnolliset tiedot
  2. Tiedot poimitaan ja anonymisoidaan turvallisella terveydenhuollon analytiikka-alustalla
  3. Yhteistyö MOH:n kanssa hallinnollisten ja taloudellisten tietojen keräämiseksi
  4. Analyysi siitä, miten koulutus, sosioekonominen taso ja muut sosiaaliset tai kulttuuriset tekijät vaikuttavat terveydenhuoltokäyttäytymiseen.
  5. Biotilastoryhmän tilastollinen analyysi. Tämä tiimi vastaa kerättyjen tietojen keräämisestä ja yhdistämisestä sekä varmistaa tietojen laadun.
Sydämen vajaatoiminta
  1. Singapore Cardiac Data Bankin (SCDB) keräämät kliiniset tiedot
  2. Jokaisen osallistuvan sairaalan keräämät kliiniset, hallinnolliset, apteekki- ja taloustiedot
  3. Terveysministeriön keräämät hallinnolliset tiedot
Muut: Tiedonkeruu

  1. Tietojen kerääminen alla kuvatulla tavalla:

    1. SCDB:n keräämät kliiniset tiedot
    2. Jokaisen osallistuvan sairaalan keräämät kliiniset, hallinnolliset, apteekki- ja taloustiedot
    3. MOH:n keräämät hallinnolliset tiedot
  2. Tiedot poimitaan ja anonymisoidaan turvallisella terveydenhuollon analytiikka-alustalla
  3. Yhteistyö MOH:n kanssa hallinnollisten ja taloudellisten tietojen keräämiseksi
  4. Analyysi siitä, miten koulutus, sosioekonominen taso ja muut sosiaaliset tai kulttuuriset tekijät vaikuttavat terveydenhuoltokäyttäytymiseen.
  5. Biotilastoryhmän tilastollinen analyysi. Tämä tiimi vastaa kerättyjen tietojen keräämisestä ja yhdistämisestä sekä varmistaa tietojen laadun.
Eteisvärinä
  1. Singapore Cardiac Data Bankin (SCDB) keräämät kliiniset tiedot
  2. Jokaisen osallistuvan sairaalan keräämät kliiniset, hallinnolliset, apteekki- ja taloustiedot
  3. Terveysministeriön keräämät hallinnolliset tiedot
Muut: Tiedonkeruu

  1. Tietojen kerääminen alla kuvatulla tavalla:

    1. SCDB:n keräämät kliiniset tiedot
    2. Jokaisen osallistuvan sairaalan keräämät kliiniset, hallinnolliset, apteekki- ja taloustiedot
    3. MOH:n keräämät hallinnolliset tiedot
  2. Tiedot poimitaan ja anonymisoidaan turvallisella terveydenhuollon analytiikka-alustalla
  3. Yhteistyö MOH:n kanssa hallinnollisten ja taloudellisten tietojen keräämiseksi
  4. Analyysi siitä, miten koulutus, sosioekonominen taso ja muut sosiaaliset tai kulttuuriset tekijät vaikuttavat terveydenhuoltokäyttäytymiseen.
  5. Biotilastoryhmän tilastollinen analyysi. Tämä tiimi vastaa kerättyjen tietojen keräämisestä ja yhdistämisestä sekä varmistaa tietojen laadun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on arvioida potilaiden kokonaismäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä yhden vuoden ajankohdassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolleisuus
1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on arvioida mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden kokonaismäärä 2 vuoden ajankohdassa
Aikaikkuna: 2 vuosi
Kuolleisuus
2 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on arvioida mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden kokonaismäärä 3 vuoden ajankohdassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuolleisuus
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tulosmittauksena on arvioida niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli mistä tahansa syystä johtuen vakava haitallinen sydäntapahtuma (MACE) yhden vuoden ajankohdassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydäninfarkti (MI), aivohalvaus, CHF
1 vuosi
Toissijaisena tulosmittauksena on arvioida niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli mistä tahansa syystä johtuva MACE 2 vuoden ajankohdassa.
Aikaikkuna: 2 vuosi
MI, aivohalvaus, CHF
2 vuosi
Toissijaisena tulosmittauksena on arvioida niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli mistä tahansa syystä johtuva MACE 3 vuoden ajankohdassa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
MI, aivohalvaus, CHF
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart Centre Singapore

Yhteistyökumppanit

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Tutkijat

  • Päätutkija: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRB/2013-391/C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa