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Base de données des résultats longitudinaux cardiaques de Singapour (SingCLOUD)

20 mars 2020 mis à jour par: National Heart Centre Singapore

Résultats cliniques à long terme, coût des soins, caractéristiques cliniques, taux de réadmission, soins ambulatoires et mortalité chez les patients atteints de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque congestive à Singapour

Le projet de recherche vise à effectuer l'extraction, l'intégration et l'analyse de données dans de multiples bases de données cliniques, administratives, financières et pharmaceutiques dans les institutions participantes. Les principaux éléments de données comprendront des données cliniques cardiovasculaires spécifiques, des données procédurales, des données financières et administratives (par ex. coût des médicaments et des fournitures, durée du séjour, codes de diagnostic, etc.), les résultats cliniques à court et à long terme (y compris les réadmissions à l'hôpital, les événements cardiovasculaires, les décès) et les indices de qualité des soins (par ex. respect de la thérapie et des médicaments recommandés par les lignes directrices). Le projet de recherche impliquera tous les patients avérés et/ou suspectés d'une maladie coronarienne (CAD), d'une insuffisance cardiaque congestive (CHF) et d'une fibrillation auriculaire (FA) admis au National Heart Center Singapore (NHCS) et au NUH.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet de recherche est lancé par le NHCS et ses institutions participantes comprennent le ministère de la Santé (MOH), ainsi que l'hôpital universitaire national (Singapour) Pte Ltd (NUH), l'hôpital général de Changi (CGH), l'hôpital Khoo Teck Puat (KTPH), Singapour Hôpital général (SGH), Hôpital Tan Tock Seng (TTSH), Hôpital général Ng Teng Fong (NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics (NHGP), Sengkang Hospital (SKH), National University Polyclinics (NUP) et Alexandra Hospital (AH).

Le projet de recherche s'appuiera sur le projet pilote Health Data Grid (HDG), maintenant connu sous le nom de Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN sera un référentiel virtuel qui permettra d'accéder à des données anonymisées et fusionnées à partir de bases de données disparates dans plusieurs institutions. Les structures de BRAIN préserveront la vie privée et la confidentialité des patients, assureront la sécurité informatique et n'autoriseront l'accès qu'aux personnes autorisées. Le projet pilote BRAIN sera cofinancé par le MOH et l'Infocommunication Media Development Authority de Singapour (IMDA). Pour éviter tout doute, après le projet pilote BRAIN, une approbation distincte des parties prenantes appropriées devra être demandée pour un financement supplémentaire des coûts de fonctionnement du BRAIN, que la valeur du BRAIN ait été démontrée ou non au cours du projet pilote BRAIN. Il n'y a pas de coût direct impliqué dans le projet de recherche.

Pour le projet de recherche, le MOH fournira des données administratives du registre des naissances et des décès, de Casemix & Subvention, des bases de données Mediclaim et Omnibus, et les autres institutions participantes fourniront les données du National Electronic Health Records (NEHR), Electronic Health Intelligence System (eHIntS) et Enterprise Data Warehouse (EDW) à BRAIN. Seules les données anonymisées de BRAIN seront utilisées pour le projet de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

7205000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapour, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapour, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapour, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapour, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapour, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapour, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapour, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Sengkang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les institutions participantes comprendront le National Heart Center Singapore, le National University Heart Center, l'hôpital général de Singapour, l'hôpital Tan Tock Seng, l'hôpital général Changi, l'hôpital Khoo Teck Puat, l'hôpital général Ng Teng Fong, les polycliniques Singhealth, les polycliniques National Healthcare Group, l'hôpital général Sengkang. , Polycliniques universitaires nationales, Hôpital Alexandra et Division de la recherche sur les services de santé du ministère de la Santé.

Tous les patients qui se présentent dans un établissement de santé avec une coronaropathie ou une suspicion de coronaropathie (y compris des douleurs thoraciques) ; ICC ou suspicion d'ICC ; FA ou suspicion de FA

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients qui se présentent dans un établissement de santé avec une coronaropathie ou une suspicion de coronaropathie (y compris des douleurs thoraciques) ; ICC ou suspicion d'ICC ; FA ou suspicion de FA

Critère d'exclusion:

  • non-Singapouriens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de l'artère coronaire
  1. Données cliniques recueillies par Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Données cliniques, administratives, pharmaceutiques, financières recueillies par chaque hôpital participant
  3. Données administratives collectées par le Ministère de la Santé
Autre: Collecte de données

  1. Collecte de données comme détaillé ci-dessous :

    1. Données cliniques recueillies par SCDB
    2. Données cliniques, administratives, pharmaceutiques, financières recueillies par chaque hôpital participant
    3. Données administratives collectées par le MS
  2. Les données seront extraites et rendues anonymes sur une plateforme sécurisée d'analyse des soins de santé
  3. Collaboration avec le MS pour la collecte des données administratives et financières
  4. Analyse de la façon dont le comportement en matière de soins de santé est affecté par l'éducation, le niveau socio-économique et d'autres facteurs sociaux ou culturels.
  5. Analyse statistique par l'équipe biostatistique. Cette équipe sera responsable de la collecte et de la fusion des données collectées et veillera également à la qualité des données.
Insuffisance cardiaque
  1. Données cliniques recueillies par Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Données cliniques, administratives, pharmaceutiques, financières recueillies par chaque hôpital participant
  3. Données administratives collectées par le Ministère de la Santé
Autre: Collecte de données

  1. Collecte de données comme détaillé ci-dessous :

    1. Données cliniques recueillies par SCDB
    2. Données cliniques, administratives, pharmaceutiques, financières recueillies par chaque hôpital participant
    3. Données administratives collectées par le MS
  2. Les données seront extraites et rendues anonymes sur une plateforme sécurisée d'analyse des soins de santé
  3. Collaboration avec le MS pour la collecte des données administratives et financières
  4. Analyse de la façon dont le comportement en matière de soins de santé est affecté par l'éducation, le niveau socio-économique et d'autres facteurs sociaux ou culturels.
  5. Analyse statistique par l'équipe biostatistique. Cette équipe sera responsable de la collecte et de la fusion des données collectées et veillera également à la qualité des données.
Fibrillation auriculaire
  1. Données cliniques recueillies par Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Données cliniques, administratives, pharmaceutiques, financières recueillies par chaque hôpital participant
  3. Données administratives collectées par le Ministère de la Santé
Autre: Collecte de données

  1. Collecte de données comme détaillé ci-dessous :

    1. Données cliniques recueillies par SCDB
    2. Données cliniques, administratives, pharmaceutiques, financières recueillies par chaque hôpital participant
    3. Données administratives collectées par le MS
  2. Les données seront extraites et rendues anonymes sur une plateforme sécurisée d'analyse des soins de santé
  3. Collaboration avec le MS pour la collecte des données administratives et financières
  4. Analyse de la façon dont le comportement en matière de soins de santé est affecté par l'éducation, le niveau socio-économique et d'autres facteurs sociaux ou culturels.
  5. Analyse statistique par l'équipe biostatistique. Cette équipe sera responsable de la collecte et de la fusion des données collectées et veillera également à la qualité des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal consistera à évaluer le nombre total de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, au bout d'un an.
Délai: 1 an
Mortalité
1 an
Le critère de jugement principal consistera à évaluer le nombre total de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, au bout de 2 ans
Délai: 2 ans
Mortalité
2 ans
Le critère de jugement principal consistera à évaluer le nombre total de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, au bout de 3 ans.
Délai: 3 années
Mortalité
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement secondaire consistera à évaluer le nombre total de patients ayant eu un événement cardiaque indésirable majeur (MACE) dû à une cause quelconque au bout d'un an
Délai: 1 an
Infarctus du myocarde (IM), AVC, CHF
1 an
Le critère de jugement secondaire consistera à évaluer le nombre total de patients ayant eu un MACE pour n'importe quelle cause au bout de 2 ans
Délai: 2 ans
MI, AVC, CHF
2 ans
Le critère de jugement secondaire consistera à évaluer le nombre total de patients ayant eu un MACE pour n'importe quelle cause au bout de 3 ans
Délai: 3 années
MI, AVC, CHF
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart Centre Singapore

Collaborateurs

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIRB/2013-391/C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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