Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Singapurska baza danych wyników badań podłużnych serca (SingCLOUD)

20 marca 2020 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore

Długoterminowe wyniki kliniczne, koszt opieki, charakterystyka kliniczna, odsetek ponownych przyjęć, opieka ambulatoryjna i śmiertelność u pacjentów z chorobą wieńcową lub zastoinową niewydolnością serca w Singapurze

Projekt badawczy ma na celu przeprowadzenie ekstrakcji, integracji i analizy danych w wielu klinicznych, administracyjnych, finansowych i farmaceutycznych bazach danych w uczestniczących instytucjach. Kluczowe składniki danych będą obejmować dane kliniczne dotyczące układu sercowo-naczyniowego, dane proceduralne, dane finansowe i administracyjne (np. koszty leków i zaopatrzenia, długość pobytu, kody diagnostyczne itp.), krótko- i długoterminowe wyniki kliniczne (w tym ponowne przyjęcia do szpitala, zdarzenia sercowo-naczyniowe, zgony) oraz wskaźniki jakości opieki (np. przestrzeganie zalecanej przez wytyczne terapii i leków). Projekt badawczy obejmie wszystkich pacjentów z potwierdzoną i/lub podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD), zastoinowej niewydolności serca (CHF) i migotania przedsionków (AF) przyjętych do National Heart Center Singapore (NHCS) i NUH.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy jest inicjowany przez NHCS, a uczestniczące w nim instytucje obejmują Ministerstwo Zdrowia (MOH), a także National University Hospital (Singapur) Pte Ltd (NUH), Changi General Hospital (CGH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Singapur Szpital ogólny (SGH), szpital Tan Tock Seng (TTSH), szpital ogólny Ng Teng Fong (NTFGH), polikliniki SingHealth, polikliniki National Healthcare Group (NHGP), szpital Sengkang (SKH), polikliniki National University (NUP) i Alexandra Hospital (AH).

Projekt badawczy będzie wykorzystywał projekt pilotażowy Health Data Grid (HDG), znany obecnie jako Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN będzie wirtualnym repozytorium, które umożliwi dostęp do zanonimizowanych i połączonych danych z różnych baz danych w wielu instytucjach. Struktury BRAIN zachowają prywatność i poufność pacjentów, zapewnią bezpieczeństwo IT oraz umożliwią dostęp tylko upoważnionym osobom. Projekt pilotażowy BRAIN będzie współfinansowany przez MOH i Urząd ds. Rozwoju Mediów Infokomunikacyjnych w Singapurze (IMDA). Aby uniknąć wątpliwości, po zakończeniu projektu pilotażowego BRAIN konieczne będzie uzyskanie odrębnej zgody odpowiednich interesariuszy na dalsze finansowanie kosztów operacyjnych BRAIN, niezależnie od tego, czy wartość BRAIN została wykazana podczas projektu pilotażowego BRAIN. Projekt badawczy nie wiąże się z żadnymi bezpośrednimi kosztami.

Do projektu badawczego MOH przekaże dane administracyjne z rejestrów urodzeń i zgonów, baz Casemix & Subvention, Mediclaim i Omnibus, a inne uczestniczące instytucje przekażą dane z National Electronic Health Records (NEHR), Electronic Health Intelligence System (eHIntS) i Enterprise Data Warehouse (EDW) do BRAIN. W projekcie badawczym zostaną wykorzystane wyłącznie anonimowe dane z BRAIN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7205000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapur, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapur, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapur, 169854
        • Ministry of health
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapur, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Sengkang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczące instytucje to National Heart Center Singapore, National University Heart Center, Singapore General Hospital, Tan Tock Seng Hospital, Changi General Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Ng Teng Fong General Hospital, Singhealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics, Sengkang General Hospital , National University Polyclinics, Alexandra Hospital oraz Wydział Badań Usług Zdrowotnych Ministerstwa Zdrowia.

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do instytucji opieki zdrowotnej z chorobą wieńcową lub podejrzeniem choroby wieńcowej (w tym bólu w klatce piersiowej); CHF lub podejrzenie CHF; AF lub podejrzenie AF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci zgłaszający się do instytucji opieki zdrowotnej z chorobą wieńcową lub podejrzeniem choroby wieńcowej (w tym bólu w klatce piersiowej); CHF lub podejrzenie CHF; AF lub podejrzenie AF

Kryteria wyłączenia:

  • nie-Singapurczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba wieńcowa
  1. Dane kliniczne zebrane przez Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Dane kliniczne, administracyjne, farmaceutyczne, finansowe zebrane przez każdy uczestniczący szpital
  3. Dane administracyjne zebrane przez Ministerstwo Zdrowia
Inny: Gromadzenie danych

  1. Zbieranie danych, jak opisano poniżej:

    1. Dane kliniczne zebrane przez SCDB
    2. Dane kliniczne, administracyjne, farmaceutyczne, finansowe zebrane przez każdy uczestniczący szpital
    3. Dane administracyjne zebrane przez MOH
  2. Dane zostaną wyodrębnione i zanonimizowane na bezpiecznej platformie analitycznej opieki zdrowotnej
  3. Współpraca z MOH w zakresie zbierania danych administracyjnych i finansowych
  4. Analiza wpływu wykształcenia, poziomu społeczno-ekonomicznego i innych czynników społecznych lub kulturowych na zachowania związane z opieką zdrowotną.
  5. Analiza statystyczna przeprowadzona przez zespół biostatystów. Zespół ten będzie odpowiedzialny za gromadzenie i scalanie zebranych danych, a także czuwać będzie nad jakością danych.
Niewydolność serca
  1. Dane kliniczne zebrane przez Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Dane kliniczne, administracyjne, farmaceutyczne, finansowe zebrane przez każdy uczestniczący szpital
  3. Dane administracyjne zebrane przez Ministerstwo Zdrowia
Inny: Gromadzenie danych

  1. Zbieranie danych, jak opisano poniżej:

    1. Dane kliniczne zebrane przez SCDB
    2. Dane kliniczne, administracyjne, farmaceutyczne, finansowe zebrane przez każdy uczestniczący szpital
    3. Dane administracyjne zebrane przez MOH
  2. Dane zostaną wyodrębnione i zanonimizowane na bezpiecznej platformie analitycznej opieki zdrowotnej
  3. Współpraca z MOH w zakresie zbierania danych administracyjnych i finansowych
  4. Analiza wpływu wykształcenia, poziomu społeczno-ekonomicznego i innych czynników społecznych lub kulturowych na zachowania związane z opieką zdrowotną.
  5. Analiza statystyczna przeprowadzona przez zespół biostatystów. Zespół ten będzie odpowiedzialny za gromadzenie i scalanie zebranych danych, a także czuwać będzie nad jakością danych.
Migotanie przedsionków
  1. Dane kliniczne zebrane przez Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Dane kliniczne, administracyjne, farmaceutyczne, finansowe zebrane przez każdy uczestniczący szpital
  3. Dane administracyjne zebrane przez Ministerstwo Zdrowia
Inny: Gromadzenie danych

  1. Zbieranie danych, jak opisano poniżej:

    1. Dane kliniczne zebrane przez SCDB
    2. Dane kliniczne, administracyjne, farmaceutyczne, finansowe zebrane przez każdy uczestniczący szpital
    3. Dane administracyjne zebrane przez MOH
  2. Dane zostaną wyodrębnione i zanonimizowane na bezpiecznej platformie analitycznej opieki zdrowotnej
  3. Współpraca z MOH w zakresie zbierania danych administracyjnych i finansowych
  4. Analiza wpływu wykształcenia, poziomu społeczno-ekonomicznego i innych czynników społecznych lub kulturowych na zachowania związane z opieką zdrowotną.
  5. Analiza statystyczna przeprowadzona przez zespół biostatystów. Zespół ten będzie odpowiedzialny za gromadzenie i scalanie zebranych danych, a także czuwać będzie nad jakością danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku będzie ocena całkowitej liczby pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność
1 rok
Podstawową miarą wyniku będzie ocena całkowitej liczby pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Śmiertelność
2 lata
Podstawową miarą wyniku będzie ocena całkowitej liczby pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w 3-letnim punkcie czasowym
Ramy czasowe: 3 lata
Śmiertelność
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędną miarą wyniku będzie ocena całkowitej liczby pacjentów, u których wystąpiło poważne niepożądane zdarzenie sercowe (MACE) z jakiejkolwiek przyczyny w punkcie czasowym 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu, CHF
1 rok
Drugorzędną miarą wyniku będzie ocena całkowitej liczby pacjentów, którzy mieli MACE z jakiejkolwiek przyczyny w punkcie czasowym 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
MI, Udar, CHF
2 lata
Drugorzędną miarą wyniku będzie ocena całkowitej liczby pacjentów, którzy mieli MACE z jakiejkolwiek przyczyny w 3-letnim punkcie czasowym
Ramy czasowe: 3 lata
MI, Udar, CHF
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Śledczy

  • Główny śledczy: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB/2013-391/C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj