Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Singapurská databáze kardiálních longitudinálních výsledků (SingCLOUD)

20. března 2020 aktualizováno: National Heart Centre Singapore

Dlouhodobé klinické výsledky, náklady na péči, klinické charakteristiky, míra opětovného přijetí, ambulantní péče a úmrtnost u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo městnavým srdečním selháním v Singapuru

Výzkumný projekt si klade za cíl provádět extrakci, integraci a analýzu dat napříč mnoha klinickými, administrativními, finančními a farmaceutickými databázemi v zúčastněných institucích. Klíčové datové složky budou zahrnovat klinická kardiovaskulární specifická data, procedurální data, finanční a administrativní data (např. náklady na léky a zásoby, délka pobytu, diagnostické kódy atd.), krátkodobé až dlouhodobé klinické výsledky (včetně opětovného přijetí do nemocnice, kardiovaskulární příhody, úmrtí) a indexy kvality péče (např. dodržování doporučené terapie a léků). Výzkumný projekt bude zahrnovat všechny pacienty s prokázanou a/nebo suspektní chorobou koronárních tepen (CAD), městnavým srdečním selháním (CHF) a fibrilací síní (AF), přijatými do National Heart Center Singapore (NHCS) a NUH.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt je iniciován NHCS a jeho zúčastněnými institucemi jsou Ministerstvo zdravotnictví (MOH), stejně jako National University Hospital (Singapur) Pte Ltd (NUH), Changi General Hospital (CGH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Singapur General Hospital (SGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics (NHGP), Sengkang Hospital (SKH), National University Polyclinics (NUP) a Alexandra Hospital (AH).

Výzkumný projekt bude využívat pilotní projekt Health Data Grid (HDG), nyní známý jako Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN bude virtuální úložiště, které umožní přístup k anonymizovaným a sloučeným datům z různorodých databází na více institucích. Struktury BRAIN zachovají soukromí a důvěrnost pacientů, zajistí IT bezpečnost a umožní přístup pouze oprávněným osobám. Pilotní projekt BRAIN bude spolufinancován MOH a Úřadem pro rozvoj informačních médií Singapuru (IMDA). Aby se předešlo pochybnostem, po pilotním projektu BRAIN bude nutné získat samostatný souhlas příslušných zúčastněných stran pro další financování provozních nákladů MOZKU, bez ohledu na to, zda byla hodnota MOZKU během pilotního projektu BRAIN prokázána. Výzkumný projekt nemá žádné přímé náklady.

Pro výzkumný projekt MZ přispěje administrativními daty z Registry narození a úmrtí, Casemix & Subvention, Mediclaim a Omnibus databází a další zúčastněné instituce přispějí daty z Národních elektronických zdravotních záznamů (NEHR), Electronic Health Intelligence System (eHintS) a Enterprise Data Warehouse (EDW) na BRAIN. Pro výzkumný projekt budou použita pouze anonymizovaná data z BRAIN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7205000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapur, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapur, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapur, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapur, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Sengkang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi zúčastněné instituce budou patřit National Heart Center Singapore, National University Heart Center, Singapore General Hospital, Tan Tock Seng Hospital, Changi General Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Ng Teng Fong General Hospital, Singhealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics, Sengkang General Hospital , národní univerzitní polikliniky, nemocnice Alexandra a divize výzkumu zdravotnických služeb ministerstva zdravotnictví.

Všichni pacienti, kteří se dostaví do zdravotnického zařízení buď s CAD nebo s podezřením na CAD (včetně bolesti na hrudi); CHF nebo podezření na CHF; AF nebo podezření na AF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří se dostaví do zdravotnického zařízení buď s CAD nebo s podezřením na CAD (včetně bolesti na hrudi); CHF nebo podezření na CHF; AF nebo podezření na AF

Kritéria vyloučení:

  • nesingapurští

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ischemická choroba srdeční
  1. Klinická data shromážděná Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinická, administrativní, lékárenská a finanční data shromážděná každou zúčastněnou nemocnicí
  3. Administrativní údaje shromážděné ministerstvem zdravotnictví
Jiný: Sběr dat

  1. Shromažďování údajů, jak je popsáno níže:

    1. Klinická data shromážděná SCDB
    2. Klinická, administrativní, lékárenská a finanční data shromážděná každou zúčastněnou nemocnicí
    3. Administrativní údaje shromážděné MZ
  2. Data budou extrahována a anonymizována na zabezpečené platformě pro analýzu zdravotní péče
  3. Spolupráce s MZ při sběru administrativních a finančních dat
  4. Analýza toho, jak je chování ve zdravotnictví ovlivněno vzděláním, socioekonomickou úrovní a dalšími sociálními nebo kulturními faktory.
  5. Statistická analýza biostatistickým týmem. Tento tým bude zodpovědný za sběr a slučování nasbíraných dat a bude také zajišťovat kvalitu dat.
Srdeční selhání
  1. Klinická data shromážděná Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinická, administrativní, lékárenská a finanční data shromážděná každou zúčastněnou nemocnicí
  3. Administrativní údaje shromážděné ministerstvem zdravotnictví
Jiný: Sběr dat

  1. Shromažďování údajů, jak je popsáno níže:

    1. Klinická data shromážděná SCDB
    2. Klinická, administrativní, lékárenská a finanční data shromážděná každou zúčastněnou nemocnicí
    3. Administrativní údaje shromážděné MZ
  2. Data budou extrahována a anonymizována na zabezpečené platformě pro analýzu zdravotní péče
  3. Spolupráce s MZ při sběru administrativních a finančních dat
  4. Analýza toho, jak je chování ve zdravotnictví ovlivněno vzděláním, socioekonomickou úrovní a dalšími sociálními nebo kulturními faktory.
  5. Statistická analýza biostatistickým týmem. Tento tým bude zodpovědný za sběr a slučování nasbíraných dat a bude také zajišťovat kvalitu dat.
Fibrilace síní
  1. Klinická data shromážděná Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinická, administrativní, lékárenská a finanční data shromážděná každou zúčastněnou nemocnicí
  3. Administrativní údaje shromážděné ministerstvem zdravotnictví
Jiný: Sběr dat

  1. Shromažďování údajů, jak je popsáno níže:

    1. Klinická data shromážděná SCDB
    2. Klinická, administrativní, lékárenská a finanční data shromážděná každou zúčastněnou nemocnicí
    3. Administrativní údaje shromážděné MZ
  2. Data budou extrahována a anonymizována na zabezpečené platformě pro analýzu zdravotní péče
  3. Spolupráce s MZ při sběru administrativních a finančních dat
  4. Analýza toho, jak je chování ve zdravotnictví ovlivněno vzděláním, socioekonomickou úrovní a dalšími sociálními nebo kulturními faktory.
  5. Statistická analýza biostatistickým týmem. Tento tým bude zodpovědný za sběr a slučování nasbíraných dat a bude také zajišťovat kvalitu dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním měřítkem výsledku bude posouzení celkového počtu pacientů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny v časovém bodě 1 roku
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost
1 rok
Primárním měřítkem výsledku bude posouzení celkového počtu pacientů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny v časovém bodě 2 let
Časové okno: 2 roky
Úmrtnost
2 roky
Primárním měřítkem výsledku bude posouzení celkového počtu pacientů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny v časovém bodě 3 let
Časové okno: 3 roky
Úmrtnost
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním výsledným měřítkem bude posouzení celkového počtu pacientů, kteří měli závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) z jakékoli příčiny v časovém bodě 1 roku
Časové okno: 1 rok
Infarkt myokardu (MI), Cévní mozková příhoda, CHF
1 rok
Sekundárním měřítkem výsledku bude posouzení celkového počtu pacientů, kteří měli MACE z jakékoli příčiny v časovém bodě 2 let
Časové okno: 2 roky
MI, mrtvice, CHF
2 roky
Sekundárním výsledným měřítkem bude posouzení celkového počtu pacientů, kteří měli MACE z jakékoli příčiny v časovém bodě 3 let
Časové okno: 3 roky
MI, mrtvice, CHF
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart Centre Singapore

Spolupracovníci

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIRB/2013-391/C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit