Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szingapúri szív longitudinális eredmények adatbázisa (SingCLOUD)

2020. március 20. frissítette: National Heart Centre Singapore

Hosszú távú klinikai eredmények, ellátási költségek, klinikai jellemzők, ismételt felvételi arányok, járóbeteg-ellátás és koszorúér-betegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek mortalitása Szingapúrban

A kutatási projekt célja, hogy adatkinyerést, integrációt és elemzést végezzen több klinikai, adminisztratív, pénzügyi és gyógyszertári adatbázison a részt vevő intézményekben. A kulcsfontosságú adatelemek közé tartoznak a klinikai kardiovaszkuláris specifikus adatok, az eljárási adatok, valamint a pénzügyi és adminisztratív adatok (pl. a gyógyszerek és felszerelések költsége, a tartózkodás időtartama, a diagnózis kódjai stb.), a rövid-hosszú távú klinikai eredmények (beleértve a kórházi ismételt felvételeket, szív- és érrendszeri eseményeket, haláleseteket) és az ellátás minőségi mutatói (pl. az irányelv által javasolt terápia és gyógyszerek betartása). A kutatási projektben részt vesznek a szingapúri Nemzeti Szívközpontban (NHCS) és a NUH-ban igazoltan és/vagy gyanúsan koszorúér-betegségben (CAD), pangásos szívelégtelenségben (CHF) és pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási projektet az NHCS kezdeményezte, és részt vevő intézményei közé tartozik az Egészségügyi Minisztérium (MOH), valamint a National University Hospital (Singapore) Pte Ltd (NUH), a Changi General Hospital (CGH), a Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), a szingapúri Általános Kórház (SGH), Tan Tock Seng Kórház (TTSH), Ng Teng Fong Általános Kórház (NTFGH), SingHealth Poliklinika, National Healthcare Group Poliklinika (NHGP), Sengkang Kórház (SKH), Nemzeti Egyetemi Poliklinika (NUP) és Alexandra Hospital (AH).

A kutatási projekt a Health Data Grid (HDG) kísérleti projektre épül, amely jelenleg Business Research Analytics Insights Network (BRAIN) néven ismert. A BRAIN egy virtuális adattár lesz, amely lehetővé teszi a hozzáférést több intézmény különböző adatbázisaiból származó anonimizált és egyesített adatokhoz. A BRAIN struktúrái megőrzik a betegek magánéletét és bizalmas kezelését, biztosítják az informatikai biztonságot, és csak arra jogosult személyek férhetnek hozzá. A BRAIN kísérleti projektet a MOH és a szingapúri Infokommunikációs Médiafejlesztési Hatóság (IMDA) társfinanszírozza. A félreértések elkerülése végett a BRAIN pilot projektet követően külön jóváhagyást kell kérni a megfelelő érdekeltektől a BRAIN működési költségeinek további finanszírozásához, függetlenül attól, hogy a BRAIN értékét a BRAIN pilot projekt során kimutatták-e. A kutatási projektnek nincs közvetlen költsége.

A kutatási projekthez az MOH adminisztratív adatokat az Születési és Halálozási Nyilvántartásból, a Casemix & Subvention, a Mediclaim és az Omnibus adatbázisból, a többi részt vevő intézmény pedig az Országos Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásból (NEHR), Elektronikus Egészségügyből. Intelligence System (eHIntS) és Enterprise Data Warehouse (EDW) az BRAIN-hez. A kutatási projekthez csak a BRAIN névtelenített adatait használjuk fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7205000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Szingapúr, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Szingapúr, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Szingapúr, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Szingapúr, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Szingapúr, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Szingapúr, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Szingapúr
        • Sengkang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő intézmények közé tartozik a Szingapúri Nemzeti Szívközpont, a Nemzeti Egyetemi Szívközpont, a Szingapúri Általános Kórház, a Tan Tock Seng Kórház, a Changi Általános Kórház, a Khoo Teck Puat Kórház, a Ng Teng Fong Általános Kórház, a Singhealth Poliklinika, a National Healthcare Group Poliklinika, a Sengkang General Hospital , az Országos Egyetemi Poliklinikák, az Alexandra Kórház és az Egészségügyi Minisztérium Egészségügyi Szolgáltatások Kutatási Osztálya.

Minden olyan beteg, aki CAD-vel vagy CAD-gyanúval (beleértve a mellkasi fájdalmat) jelentkezik egy egészségügyi intézményben; CHF vagy feltételezett CHF; AF vagy feltételezett AF

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki CAD-vel vagy CAD-gyanúval (beleértve a mellkasi fájdalmat is) jelentkezik egy egészségügyi intézményben; CHF vagy feltételezett CHF; AF vagy feltételezett AF

Kizárási kritériumok:

  • nem szingapúriak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A koszorúér-betegség
  1. A Singapore Cardiac Data Bank (SCDB) által gyűjtött klinikai adatok
  2. Az egyes részt vevő kórházak által gyűjtött klinikai, adminisztratív, gyógyszertári, pénzügyi adatok
  3. Az Egészségügyi Minisztérium által gyűjtött adminisztratív adatok
Egyéb: Adatgyűjtés

  1. Adatgyűjtés az alábbiak szerint:

    1. Az SCDB által gyűjtött klinikai adatok
    2. Az egyes részt vevő kórházak által gyűjtött klinikai, adminisztratív, gyógyszertári, pénzügyi adatok
    3. A MOH által gyűjtött adminisztratív adatok
  2. Az adatok kinyerése és anonimizálása egy biztonságos egészségügyi elemzési platformon történik
  3. Együttműködés az MOH-val az adminisztratív és pénzügyi adatok gyűjtésében
  4. Elemzés arról, hogy az egészségügyi magatartást hogyan befolyásolja az oktatás, a társadalmi-gazdasági szint és más társadalmi vagy kulturális tényezők.
  5. Statisztikai elemzés a biostatisztikai csapat által. Ez a csapat lesz felelős az összegyűjtött adatok összegyűjtéséért és egyesítéséért, valamint gondoskodik az adatok minőségéről.
Szív elégtelenség
  1. A Singapore Cardiac Data Bank (SCDB) által gyűjtött klinikai adatok
  2. Az egyes részt vevő kórházak által gyűjtött klinikai, adminisztratív, gyógyszertári, pénzügyi adatok
  3. Az Egészségügyi Minisztérium által gyűjtött adminisztratív adatok
Egyéb: Adatgyűjtés

  1. Adatgyűjtés az alábbiak szerint:

    1. Az SCDB által gyűjtött klinikai adatok
    2. Az egyes részt vevő kórházak által gyűjtött klinikai, adminisztratív, gyógyszertári, pénzügyi adatok
    3. A MOH által gyűjtött adminisztratív adatok
  2. Az adatok kinyerése és anonimizálása egy biztonságos egészségügyi elemzési platformon történik
  3. Együttműködés az MOH-val az adminisztratív és pénzügyi adatok gyűjtésében
  4. Elemzés arról, hogy az egészségügyi magatartást hogyan befolyásolja az oktatás, a társadalmi-gazdasági szint és más társadalmi vagy kulturális tényezők.
  5. Statisztikai elemzés a biostatisztikai csapat által. Ez a csapat lesz felelős az összegyűjtött adatok összegyűjtéséért és egyesítéséért, valamint gondoskodik az adatok minőségéről.
Pitvarfibrilláció
  1. A Singapore Cardiac Data Bank (SCDB) által gyűjtött klinikai adatok
  2. Az egyes részt vevő kórházak által gyűjtött klinikai, adminisztratív, gyógyszertári, pénzügyi adatok
  3. Az Egészségügyi Minisztérium által gyűjtött adminisztratív adatok
Egyéb: Adatgyűjtés

  1. Adatgyűjtés az alábbiak szerint:

    1. Az SCDB által gyűjtött klinikai adatok
    2. Az egyes részt vevő kórházak által gyűjtött klinikai, adminisztratív, gyógyszertári, pénzügyi adatok
    3. A MOH által gyűjtött adminisztratív adatok
  2. Az adatok kinyerése és anonimizálása egy biztonságos egészségügyi elemzési platformon történik
  3. Együttműködés az MOH-val az adminisztratív és pénzügyi adatok gyűjtésében
  4. Elemzés arról, hogy az egészségügyi magatartást hogyan befolyásolja az oktatás, a társadalmi-gazdasági szint és más társadalmi vagy kulturális tényezők.
  5. Statisztikai elemzés a biostatisztikai csapat által. Ez a csapat lesz felelős az összegyűjtött adatok összegyűjtéséért és egyesítéséért, valamint gondoskodik az adatok minőségéről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő azon betegek teljes számának felmérése, akik bármilyen okból elhunytak az 1 éves időpontban
Időkeret: 1 év
Halálozás
1 év
Az elsődleges eredménymérő azon betegek teljes számának felmérése lesz, akik bármilyen okból elhunytak a 2 éves időpontban
Időkeret: 2 év
Halálozás
2 év
Az elsődleges eredménymérő azon betegek teljes számának felmérése, akik bármilyen okból elhunytak a 3 éves időpontban
Időkeret: 3 év
Halálozás
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos kimenetel mértéke azoknak a betegeknek a teljes számának felmérése, akiknél bármilyen ok miatt súlyos nemkívánatos szívesemény (MACE) volt az 1 éves időpontban
Időkeret: 1 év
Szívinfarktus (MI), stroke, CHF
1 év
A másodlagos kimenetel mérése azon betegek teljes számának felmérése lesz, akiknél bármilyen ok miatt MACE-t szenvedtek a 2 éves időpontban.
Időkeret: 2 év
MI, Stroke, CHF
2 év
A másodlagos kimenetel mérése azon betegek teljes számának felmérése lesz, akiknél bármilyen ok miatt MACE-ben szenvedtek a 3 éves időpontban.
Időkeret: 3 év
MI, Stroke, CHF
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart Centre Singapore

Együttműködők

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIRB/2013-391/C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel