Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Singapore Cardiale Longitudinale Uitkomsten Database (SingCLOUD)

20 maart 2020 bijgewerkt door: National Heart Centre Singapore

Klinische resultaten op lange termijn, zorgkosten, klinische kenmerken, heropnamepercentages, poliklinische zorg en mortaliteit bij patiënten met coronaire hartziekte of congestief hartfalen in Singapore

Het onderzoeksproject heeft tot doel data-extractie, integratie en analyse uit te voeren over meerdere klinische, administratieve, financiële en apotheekdatabases in de deelnemende instellingen. De belangrijkste gegevenscomponenten omvatten klinische cardiovasculaire specifieke gegevens, procedurele gegevens, financiële en administratieve gegevens (bijv. kosten van medicijnen en benodigdheden, verblijfsduur, diagnosecodes enz.), klinische resultaten op korte tot lange termijn (inclusief heropnames in het ziekenhuis, cardiovasculaire voorvallen, overlijden) en kwaliteit van zorgindices (bijv. naleving van door richtlijnen aanbevolen therapie en medicatie). Bij het onderzoeksproject zullen alle patiënten betrokken zijn waarvan bewezen is en/of vermoed wordt dat ze coronaire hartziekte (CAD), congestief hartfalen (CHF) en atriumfibrilleren (AF) hebben die zijn opgenomen in het National Heart Centre Singapore (NHCS) en NUH.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproject is geïnitieerd door NHCS en de deelnemende instellingen zijn onder meer het Ministerie van Volksgezondheid (MOH), evenals National University Hospital (Singapore) Pte Ltd (NUH), Changi General Hospital (CGH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Singapore Algemeen ziekenhuis (SGH), Tan Tock Seng-ziekenhuis (TTSH), Ng Teng Fong algemeen ziekenhuis (NTFGH), SingHealth-poliklinieken, National Healthcare Group-poliklinieken (NHGP), Sengkang-ziekenhuis (SKH), National University-poliklinieken (NUP) en Alexandra-ziekenhuis (AH).

Het onderzoeksproject zal voortbouwen op het proefproject Health Data Grid (HDG), nu bekend als Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN wordt een virtuele repository die toegang geeft tot geanonimiseerde en samengevoegde gegevens uit ongelijksoortige databases bij meerdere instellingen. De structuren van BRAIN beschermen de privacy en vertrouwelijkheid van patiënten, zorgen voor IT-beveiliging en laten alleen toegang toe aan geautoriseerde personen. Het BRAIN-proefproject wordt medegefinancierd door MOH en de Infocommunication Media Development Authority of Singapore (IMDA). Om twijfel te voorkomen zal na het BRAIN-pilotproject een aparte goedkeuring van de betrokken stakeholders moeten worden gevraagd voor verdere financiering van de werkingskosten van het BRAIN, ongeacht of de waarde van het BRAIN-pilotproject is aangetoond tijdens het BRAIN-pilotproject. Aan het onderzoeksproject zijn geen directe kosten verbonden.

Voor het onderzoeksproject zal MOH administratieve gegevens uit de registers van geboorten en overlijdens, Casemix & Subvention, de Mediclaim en Omnibus-databases aanleveren, en de andere deelnemende instellingen zullen de gegevens uit de National Electronic Health Records (NEHR), Electronic Health Intelligence System (eHIntS) en Enterprise Data Warehouse (EDW) naar BRAIN. Voor het onderzoeksproject worden alleen geanonimiseerde gegevens van BRAIN gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

7205000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Sengkang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemende instellingen zijn National Heart Centre Singapore, National University Heart Centre, Singapore General Hospital, Tan Tock Seng Hospital, Changi General Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Ng Teng Fong General Hospital, Singhealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics, Sengkang General Hospital , National University Polyclinics, Alexandra Hospital en de onderzoeksafdeling van het ministerie van Volksgezondheid.

Alle patiënten die zich bij een zorginstelling melden met CAD of vermoedelijk CAD (inclusief pijn op de borst); CHF of vermoedelijke CHF; AF of vermoedelijke AF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die zich bij een zorginstelling melden met CAD of vermoedelijk CAD (inclusief pijn op de borst); CHF of vermoedelijke CHF; AF of vermoedelijke AF

Uitsluitingscriteria:

  • niet-Singaporezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coronaire hartziekte
  1. Klinische gegevens verzameld door Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinische, administratieve, apotheek, financiële gegevens verzameld door elk deelnemend ziekenhuis
  3. Administratieve gegevens verzameld door het ministerie van Volksgezondheid
Ander: Gegevensverzameling

  1. Verzameling van gegevens zoals hieronder beschreven:

    1. Klinische gegevens verzameld door SCDB
    2. Klinische, administratieve, apotheek, financiële gegevens verzameld door elk deelnemend ziekenhuis
    3. Administratieve gegevens verzameld door MOH
  2. Gegevens worden geëxtraheerd en geanonimiseerd op een beveiligd platform voor gezondheidszorganalyse
  3. Samenwerking met het MOH voor het verzamelen van administratieve en financiële gegevens
  4. Analyse van hoe gedrag in de gezondheidszorg wordt beïnvloed door opleiding, sociaaleconomisch niveau en andere sociale of culturele factoren.
  5. Statistische analyse door het biostatistisch team. Dit team zal verantwoordelijk zijn voor het verzamelen en samenvoegen van de verzamelde gegevens en zal ook zorgen voor de kwaliteit van de gegevens.
Hartfalen
  1. Klinische gegevens verzameld door Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinische, administratieve, apotheek, financiële gegevens verzameld door elk deelnemend ziekenhuis
  3. Administratieve gegevens verzameld door het ministerie van Volksgezondheid
Ander: Gegevensverzameling

  1. Verzameling van gegevens zoals hieronder beschreven:

    1. Klinische gegevens verzameld door SCDB
    2. Klinische, administratieve, apotheek, financiële gegevens verzameld door elk deelnemend ziekenhuis
    3. Administratieve gegevens verzameld door MOH
  2. Gegevens worden geëxtraheerd en geanonimiseerd op een beveiligd platform voor gezondheidszorganalyse
  3. Samenwerking met het MOH voor het verzamelen van administratieve en financiële gegevens
  4. Analyse van hoe gedrag in de gezondheidszorg wordt beïnvloed door opleiding, sociaaleconomisch niveau en andere sociale of culturele factoren.
  5. Statistische analyse door het biostatistisch team. Dit team zal verantwoordelijk zijn voor het verzamelen en samenvoegen van de verzamelde gegevens en zal ook zorgen voor de kwaliteit van de gegevens.
Boezemfibrilleren
  1. Klinische gegevens verzameld door Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinische, administratieve, apotheek, financiële gegevens verzameld door elk deelnemend ziekenhuis
  3. Administratieve gegevens verzameld door het ministerie van Volksgezondheid
Ander: Gegevensverzameling

  1. Verzameling van gegevens zoals hieronder beschreven:

    1. Klinische gegevens verzameld door SCDB
    2. Klinische, administratieve, apotheek, financiële gegevens verzameld door elk deelnemend ziekenhuis
    3. Administratieve gegevens verzameld door MOH
  2. Gegevens worden geëxtraheerd en geanonimiseerd op een beveiligd platform voor gezondheidszorganalyse
  3. Samenwerking met het MOH voor het verzamelen van administratieve en financiële gegevens
  4. Analyse van hoe gedrag in de gezondheidszorg wordt beïnvloed door opleiding, sociaaleconomisch niveau en andere sociale of culturele factoren.
  5. Statistische analyse door het biostatistisch team. Dit team zal verantwoordelijk zijn voor het verzamelen en samenvoegen van de verzamelde gegevens en zal ook zorgen voor de kwaliteit van de gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat zal zijn om het totale aantal patiënten te beoordelen dat door welke oorzaak dan ook is overleden op het tijdstip van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte
1 jaar
De primaire uitkomstmaat zal zijn om het totale aantal patiënten te beoordelen dat door welke oorzaak dan ook is overleden op het tijdstip van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Sterfte
2 jaar
De primaire uitkomstmaat zal zijn om het totale aantal patiënten te beoordelen dat door welke oorzaak dan ook is overleden op het tijdstip van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
Sterfte
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De secundaire uitkomstmaat zal zijn om het totale aantal patiënten te beoordelen dat door welke oorzaak dan ook een ernstig nadelig cardiaal voorval (MACE) had op het tijdstip van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Myocardinfarct (MI), beroerte, CHF
1 jaar
De secundaire uitkomstmaat zal zijn om het totale aantal patiënten te beoordelen dat MACE had vanwege welke oorzaak dan ook op het tijdstip van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
MI, beroerte, CHF
2 jaar
De secundaire uitkomstmaat zal zijn om het totale aantal patiënten te beoordelen dat MACE had vanwege welke oorzaak dan ook op het tijdstip van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
MI, beroerte, CHF
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Medewerkers

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRB/2013-391/C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren