Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singapore Cardiac Longitudinal Outcomes Database (SingCLOUD)

20. marts 2020 opdateret af: National Heart Centre Singapore

Langsigtede kliniske resultater, plejeomkostninger, kliniske karakteristika, genindlæggelsesrater, ambulant pleje og dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom eller kongestiv hjertesvigt i Singapore

Forskningsprojektet har til formål at udføre dataudtræk, integration og analyse på tværs af flere kliniske, administrative, finansielle og apoteksdatabaser i de deltagende institutioner. Nøgledatakomponenterne vil omfatte kliniske kardiovaskulære specifikke data, proceduredata, økonomiske og administrative data (f.eks. udgifter til medicin og forsyninger, opholdets længde, diagnosekoder osv.), kort- til langsigtede kliniske resultater (herunder genindlæggelser på hospitaler, kardiovaskulære hændelser, dødsfald) og plejekvalitetsindekser (f.eks. overholdelse af retningslinjer anbefalet behandling og medicin). Forskningsprojektet vil involvere alle patienter, der er bevist og/eller mistænkt med koronararteriesygdom (CAD), kongestiv hjertesvigt (CHF) og atrieflimren (AF), indlagt på National Heart Center Singapore (NHCS) og NUH.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektet er initieret af NHCS og dets deltagende institutioner omfatter Ministeriet for Sundhed (MOH), samt National University Hospital (Singapore) Pte Ltd (NUH), Changi General Hospital (CGH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Singapore General Hospital (SGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics (NHGP), Sengkang Hospital (SKH), National University Polyclinics (NUP) og Alexandra Hospital (AH).

Forskningsprojektet vil udnytte pilotprojektet Health Data Grid (HDG), nu kendt som Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN vil være et virtuelt lager, der vil give adgang til anonymiserede og flettede data fra forskellige databaser på flere institutioner. Strukturerne i BRAIN vil bevare patienternes privatliv og fortrolighed, sikre it-sikkerhed og kun tillade adgang for autoriserede personer. BRAIN-pilotprojektet vil blive samfinansieret af MOH og Infocommunication Media Development Authority of Singapore (IMDA). For at undgå tvivl vil der efter BRAIN-pilotprojektet skulle søges en særskilt godkendelse fra de relevante interessenter til yderligere finansiering af driftsomkostningerne for Hjernen, uanset om værdien af ​​Hjernen er blevet påvist under BRAIN-pilotprojektet. Der er ingen direkte omkostninger forbundet med forskningsprojektet.

Til forskningsprojektet vil MOH bidrage med administrative data fra Registry of Births and Deaths, Casemix & Subvention, Mediclaim og Omnibus-databaserne, og de andre deltagende institutioner vil bidrage med data fra National Electronic Health Records (NEHR), Electronic Health Intelligence System (eHIntS) og Enterprise Data Warehouse (EDW) til BRAIN. Kun anonymiserede data fra BRAIN vil blive brugt til forskningsprojektet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7205000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Sengkang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De deltagende institutioner vil omfatte National Heart Center Singapore, National University Heart Centre, Singapore General Hospital, Tan Tock Seng Hospital, Changi General Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Ng Teng Fong General Hospital, Singhealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics, Sengkang General Hospital , National University Polyclinics, Alexandra Hospital og Ministeriet for Sundhedstjenesters forskningsafdeling.

Alle patienter, der henvender sig til en sundhedsinstitution med enten CAD eller mistanke om CAD (inklusive brystsmerter); CHF eller mistænkt CHF; AF eller mistænkt AF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der henvender sig til en sundhedsinstitution med enten CAD eller mistænkt CAD (inklusive brystsmerter); CHF eller mistænkt CHF; AF eller mistænkt AF

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-singaporeanere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararteriesygdom
  1. Kliniske data indsamlet af Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Kliniske, administrative, apoteksmæssige, økonomiske data indsamlet af hvert deltagende hospital
  3. Administrative data indsamlet af Sundhedsministeriet
Andet: Dataindsamling

  1. Indsamling af data som beskrevet nedenfor:

    1. Kliniske data indsamlet af SCDB
    2. Kliniske, administrative, apoteksmæssige, økonomiske data indsamlet af hvert deltagende hospital
    3. Administrative data indsamlet af MOH
  2. Data vil blive udtrukket og anonymiseret på en sikker sundhedsanalyseplatform
  3. Samarbejde med MOH for indsamling af administrative og økonomiske data
  4. Analyse af, hvordan sundhedsvæsenets adfærd påvirkes af uddannelse, socioøkonomisk niveau og andre sociale eller kulturelle faktorer.
  5. Statistisk analyse af det biostatistiske team. Dette team vil være ansvarlig for indsamling og sammenlægning af de indsamlede data og vil også sikre kvaliteten af ​​dataene.
Hjertefejl
  1. Kliniske data indsamlet af Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Kliniske, administrative, apoteksmæssige, økonomiske data indsamlet af hvert deltagende hospital
  3. Administrative data indsamlet af Sundhedsministeriet
Andet: Dataindsamling

  1. Indsamling af data som beskrevet nedenfor:

    1. Kliniske data indsamlet af SCDB
    2. Kliniske, administrative, apoteksmæssige, økonomiske data indsamlet af hvert deltagende hospital
    3. Administrative data indsamlet af MOH
  2. Data vil blive udtrukket og anonymiseret på en sikker sundhedsanalyseplatform
  3. Samarbejde med MOH for indsamling af administrative og økonomiske data
  4. Analyse af, hvordan sundhedsvæsenets adfærd påvirkes af uddannelse, socioøkonomisk niveau og andre sociale eller kulturelle faktorer.
  5. Statistisk analyse af det biostatistiske team. Dette team vil være ansvarlig for indsamling og sammenlægning af de indsamlede data og vil også sikre kvaliteten af ​​dataene.
Atrieflimren
  1. Kliniske data indsamlet af Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Kliniske, administrative, apoteksmæssige, økonomiske data indsamlet af hvert deltagende hospital
  3. Administrative data indsamlet af Sundhedsministeriet
Andet: Dataindsamling

  1. Indsamling af data som beskrevet nedenfor:

    1. Kliniske data indsamlet af SCDB
    2. Kliniske, administrative, apoteksmæssige, økonomiske data indsamlet af hvert deltagende hospital
    3. Administrative data indsamlet af MOH
  2. Data vil blive udtrukket og anonymiseret på en sikker sundhedsanalyseplatform
  3. Samarbejde med MOH for indsamling af administrative og økonomiske data
  4. Analyse af, hvordan sundhedsvæsenets adfærd påvirkes af uddannelse, socioøkonomisk niveau og andre sociale eller kulturelle faktorer.
  5. Statistisk analyse af det biostatistiske team. Dette team vil være ansvarlig for indsamling og sammenlægning af de indsamlede data og vil også sikre kvaliteten af ​​dataene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være at vurdere det samlede antal patienter, der døde på grund af en hvilken som helst årsag på 1-års tidspunktet
Tidsramme: 1 år
Dødelighed
1 år
Det primære resultatmål vil være at vurdere det samlede antal patienter, der døde af en hvilken som helst årsag på det 2-årige tidspunkt
Tidsramme: 2 år
Dødelighed
2 år
Det primære resultatmål vil være at vurdere det samlede antal patienter, der døde af en hvilken som helst årsag på 3-års tidspunktet
Tidsramme: 3 år
Dødelighed
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære udfaldsmål vil være at vurdere det samlede antal patienter, der havde alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE) på grund af en hvilken som helst årsag på 1-års tidspunktet
Tidsramme: 1 år
Myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, CHF
1 år
Det sekundære resultatmål vil være at vurdere det samlede antal patienter, der havde MACE på grund af en hvilken som helst årsag på det 2-årige tidspunkt
Tidsramme: 2 år
MI, slagtilfælde, CHF
2 år
Det sekundære resultatmål vil være at vurdere det samlede antal patienter, der havde MACE på grund af en hvilken som helst årsag på det 3-årige tidspunkt
Tidsramme: 3 år
MI, slagtilfælde, CHF
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Samarbejdspartnere

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB/2013-391/C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner