- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03760705
싱가포르 심장 종단 결과 데이터베이스 (SingCLOUD)
싱가포르 관상동맥질환 또는 울혈성 심부전 환자의 장기 임상 결과, 치료비, 임상적 특성, 재입원율, 외래진료 및 사망률
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 NHCS에서 시작했으며 참여 기관에는 보건부(MOH), 국립 대학 병원(싱가포르) Pte Ltd(NUH), 창이 종합 병원(CGH), Khoo Teck Puat 병원(KTPH), 싱가포르가 포함됩니다. 종합병원(SGH), Tan Tock Seng 병원(TTSH), Ng Teng Fong 종합병원(NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics(NHGP), Sengkang Hospital(SKH), National University Polyclinics(NUP) 및 Alexandra 병원 (아).
이 연구 프로젝트는 현재 BRAIN(Business Research Analytics Insights Network)으로 알려진 HDG(Health Data Grid) 파일럿 프로젝트를 활용할 것입니다. BRAIN은 여러 기관의 서로 다른 데이터베이스에서 익명화되고 병합된 데이터에 액세스할 수 있는 가상 저장소가 될 것입니다. BRAIN의 구조는 환자의 개인 정보와 기밀을 보호하고 IT 보안을 보장하며 승인된 사람만 액세스할 수 있도록 합니다. BRAIN 파일럿 프로젝트는 MOH와 싱가포르 정보통신 미디어 개발청(IMDA)이 공동 자금을 지원합니다. 의심을 피하기 위해 BRAIN 파일럿 프로젝트 후에 BRAIN의 가치가 BRAIN 파일럿 프로젝트 중에 입증되었는지 여부에 관계없이 BRAIN의 운영 비용에 대한 추가 자금 조달을 위해 적절한 이해 관계자로부터 별도의 승인을 받아야 합니다. 연구 프로젝트와 관련된 직접적인 비용은 없습니다.
연구 프로젝트를 위해 MOH는 Registry of Births and Deaths, Casemix & Subvention, Mediclaim 및 Omnibus 데이터베이스의 행정 데이터를 제공하고 다른 참여 기관은 National Electronic Health Records(NEHR), Electronic Health의 데이터를 제공합니다. 인텔리전스 시스템(eHIntS) 및 엔터프라이즈 데이터 웨어하우스(EDW)를 BRAIN으로. BRAIN의 익명 데이터만 연구 프로젝트에 활용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 159964
- Alexandra Hospital
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Singapore, 싱가포르, 609606
- Ng Teng Fong General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
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Singapore, 싱가포르, 138543
- National Healthcare Group Polyclinics
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Singapore, 싱가포르, 150167
- SingHealth Polyclinics
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Singapore, 싱가포르, 169854
- Ministry of health
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
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Singapore, 싱가포르, 609606
- National University Polyclinics
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Singapore, 싱가포르, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Singapore, 싱가포르
- Sengkang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참여 기관에는 싱가포르 국립 심장 센터, 국립 대학 심장 센터, 싱가포르 종합 병원, 탄톡 셍 병원, 창이 종합 병원, 쿠 텍 푸앗 병원, 응 텡 퐁 종합 병원, 싱헬스 폴리클리닉, 내셔널 헬스케어 그룹 폴리클리닉, 셍강 종합 병원이 포함됩니다. , National University Polyclinics, Alexandra Hospital 및 보건부 보건 연구부.
CAD 또는 의심되는 CAD(흉통 포함)로 의료 기관에 내원하는 모든 환자 CHF 또는 의심되는 CHF; AF 또는 의심되는 AF
설명
포함 기준:
- CAD 또는 의심되는 CAD(흉통 포함)로 의료기관에 내원하는 모든 환자; CHF 또는 의심되는 CHF; AF 또는 의심되는 AF
제외 기준:
- 비싱가포르인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥 질환
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심부전
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심방세동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정은 1년 시점에서 어떤 원인으로 인해 사망한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 일년
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인류
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일년
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1차 결과 측정은 2년 시점에서 어떤 원인으로든 사망한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
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인류
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2 년
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1차 결과 측정은 3년 시점에서 어떤 원인으로든 사망한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 3년
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인류
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과 측정은 1년 시점에서 모든 원인으로 인해 주요 심장 부작용(MACE)이 발생한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 일년
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심근경색(MI), 뇌졸중, CHF
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일년
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2차 결과 측정은 2년 시점에서 모든 원인으로 인해 MACE가 발생한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
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MI, 뇌졸중, CHF
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2 년
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2차 결과 측정은 3년 시점에서 모든 원인으로 인해 MACE가 발생한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 3년
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MI, 뇌졸중, CHF
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3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로