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싱가포르 심장 종단 결과 데이터베이스 (SingCLOUD)

2020년 3월 20일 업데이트: National Heart Centre Singapore

싱가포르 관상동맥질환 또는 울혈성 심부전 환자의 장기 임상 결과, 치료비, 임상적 특성, 재입원율, 외래진료 및 사망률

이 연구 프로젝트는 참여 기관의 여러 임상, 행정, ​​재무 및 약학 데이터베이스에서 데이터 추출, 통합 및 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다. 주요 데이터 구성 요소에는 임상 심혈관 관련 데이터, 절차 데이터, 재무 및 관리 데이터(예: 약물 및 소모품 비용, 입원 기간, 진단 코드 등), 단기 및 장기 임상 결과(병원 재입원, 심혈관 사건, 사망 포함) 및 치료 품질 지수(예: 가이드라인 권장 요법 및 약물에 대한 순응도). 이 연구 프로젝트에는 싱가포르 국립 심장 센터(NHCS)와 NUH에 입원한 관상 동맥 질환(CAD), 울혈성 심부전(CHF) 및 심방 세동(AF)으로 입증되거나 의심되는 모든 환자가 참여합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구 프로젝트는 NHCS에서 시작했으며 참여 기관에는 보건부(MOH), 국립 대학 병원(싱가포르) Pte Ltd(NUH), 창이 종합 병원(CGH), Khoo Teck Puat 병원(KTPH), 싱가포르가 포함됩니다. 종합병원(SGH), Tan Tock Seng 병원(TTSH), Ng Teng Fong 종합병원(NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics(NHGP), Sengkang Hospital(SKH), National University Polyclinics(NUP) 및 Alexandra 병원 (아).

이 연구 프로젝트는 현재 BRAIN(Business Research Analytics Insights Network)으로 알려진 HDG(Health Data Grid) 파일럿 프로젝트를 활용할 것입니다. BRAIN은 여러 기관의 서로 다른 데이터베이스에서 익명화되고 병합된 데이터에 액세스할 수 있는 가상 저장소가 될 것입니다. BRAIN의 구조는 환자의 개인 정보와 기밀을 보호하고 IT 보안을 보장하며 승인된 사람만 액세스할 수 있도록 합니다. BRAIN 파일럿 프로젝트는 MOH와 싱가포르 정보통신 미디어 개발청(IMDA)이 공동 자금을 지원합니다. 의심을 피하기 위해 BRAIN 파일럿 프로젝트 후에 BRAIN의 가치가 BRAIN 파일럿 프로젝트 중에 입증되었는지 여부에 관계없이 BRAIN의 운영 비용에 대한 추가 자금 조달을 위해 적절한 이해 관계자로부터 별도의 승인을 받아야 합니다. 연구 프로젝트와 관련된 직접적인 비용은 없습니다.

연구 프로젝트를 위해 MOH는 Registry of Births and Deaths, Casemix & Subvention, Mediclaim 및 Omnibus 데이터베이스의 행정 데이터를 제공하고 다른 참여 기관은 National Electronic Health Records(NEHR), Electronic Health의 데이터를 제공합니다. 인텔리전스 시스템(eHIntS) 및 엔터프라이즈 데이터 웨어하우스(EDW)를 BRAIN으로. BRAIN의 익명 데이터만 연구 프로젝트에 활용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7205000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, 싱가포르, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, 싱가포르, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, 싱가포르, 169854
        • Ministry of health
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, 싱가포르, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, 싱가포르, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, 싱가포르
        • Sengkang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 기관에는 싱가포르 국립 심장 센터, 국립 대학 심장 센터, 싱가포르 종합 병원, 탄톡 셍 병원, 창이 종합 병원, 쿠 텍 푸앗 병원, 응 텡 퐁 종합 병원, 싱헬스 폴리클리닉, 내셔널 헬스케어 그룹 폴리클리닉, 셍강 종합 병원이 포함됩니다. , National University Polyclinics, Alexandra Hospital 및 보건부 보건 연구부.

CAD 또는 의심되는 CAD(흉통 포함)로 의료 기관에 내원하는 모든 환자 CHF 또는 의심되는 CHF; AF 또는 의심되는 AF

설명

포함 기준:

  • CAD 또는 의심되는 CAD(흉통 포함)로 의료기관에 내원하는 모든 환자; CHF 또는 의심되는 CHF; AF 또는 의심되는 AF

제외 기준:

  • 비싱가포르인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상동맥 질환
  1. 싱가포르 심장 데이터 은행(SCDB)에서 수집한 임상 데이터
  2. 각 참여 병원에서 수집한 임상, 행정, ​​약학, 재무 데이터
  3. 보건부가 수집한 행정 데이터
  1. 아래에 자세히 설명된 데이터 수집:

    1. SCDB에서 수집한 임상 데이터
    2. 각 참여 병원에서 수집한 임상, 행정, ​​약학, 재무 데이터
    3. 보건부가 수집한 행정 데이터
  2. 안전한 의료 분석 플랫폼에서 데이터가 추출되고 익명화됩니다.
  3. 행정 및 재무 데이터 수집을 위해 MOH와 협력
  4. 의료 행위가 교육, 사회 경제적 수준 및 기타 사회적 또는 문화적 요인에 의해 어떻게 영향을 받는지 분석.
  5. 생물통계팀의 통계분석. 이 팀은 수집된 데이터의 수집 및 병합을 담당하고 데이터의 품질도 보장합니다.
심부전
  1. 싱가포르 심장 데이터 은행(SCDB)에서 수집한 임상 데이터
  2. 각 참여 병원에서 수집한 임상, 행정, ​​약학, 재무 데이터
  3. 보건부가 수집한 행정 데이터
  1. 아래에 자세히 설명된 데이터 수집:

    1. SCDB에서 수집한 임상 데이터
    2. 각 참여 병원에서 수집한 임상, 행정, ​​약학, 재무 데이터
    3. 보건부가 수집한 행정 데이터
  2. 안전한 의료 분석 플랫폼에서 데이터가 추출되고 익명화됩니다.
  3. 행정 및 재무 데이터 수집을 위해 MOH와 협력
  4. 의료 행위가 교육, 사회 경제적 수준 및 기타 사회적 또는 문화적 요인에 의해 어떻게 영향을 받는지 분석.
  5. 생물통계팀의 통계분석. 이 팀은 수집된 데이터의 수집 및 병합을 담당하고 데이터의 품질도 보장합니다.
심방세동
  1. 싱가포르 심장 데이터 은행(SCDB)에서 수집한 임상 데이터
  2. 각 참여 병원에서 수집한 임상, 행정, ​​약학, 재무 데이터
  3. 보건부가 수집한 행정 데이터
  1. 아래에 자세히 설명된 데이터 수집:

    1. SCDB에서 수집한 임상 데이터
    2. 각 참여 병원에서 수집한 임상, 행정, ​​약학, 재무 데이터
    3. 보건부가 수집한 행정 데이터
  2. 안전한 의료 분석 플랫폼에서 데이터가 추출되고 익명화됩니다.
  3. 행정 및 재무 데이터 수집을 위해 MOH와 협력
  4. 의료 행위가 교육, 사회 경제적 수준 및 기타 사회적 또는 문화적 요인에 의해 어떻게 영향을 받는지 분석.
  5. 생물통계팀의 통계분석. 이 팀은 수집된 데이터의 수집 및 병합을 담당하고 데이터의 품질도 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정은 1년 시점에서 어떤 원인으로 인해 사망한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 일년
인류
일년
1차 결과 측정은 2년 시점에서 어떤 원인으로든 사망한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
인류
2 년
1차 결과 측정은 3년 시점에서 어떤 원인으로든 사망한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 3년
인류
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과 측정은 1년 시점에서 모든 원인으로 인해 주요 심장 부작용(MACE)이 발생한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 일년
심근경색(MI), 뇌졸중, CHF
일년
2차 결과 측정은 2년 시점에서 모든 원인으로 인해 MACE가 발생한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
MI, 뇌졸중, CHF
2 년
2차 결과 측정은 3년 시점에서 모든 원인으로 인해 MACE가 발생한 총 환자 수를 평가하는 것입니다.
기간: 3년
MI, 뇌졸중, CHF
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

데이터 수집에 대한 임상 시험

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