Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Singapore Cardiac Longitudinal Outcomes Database (SingCLOUD)

20. mars 2020 oppdatert av: National Heart Centre Singapore

Langsiktige kliniske resultater, pleiekostnader, kliniske kjennetegn, gjeninnleggelsesrater, poliklinisk behandling og dødelighet hos pasienter med koronararteriesykdom eller kongestiv hjertesvikt i Singapore

Forskningsprosjektet tar sikte på å utføre datautvinning, integrasjon og analyse på tvers av flere kliniske, administrative, økonomiske og farmasøytiske databaser i de deltakende institusjonene. Nøkkeldatakomponentene vil omfatte kliniske kardiovaskulære spesifikke data, prosedyredata, økonomiske og administrative data (f.eks. kostnader for medisiner og forsyninger, liggetid, diagnosekoder osv.), kort- til langsiktige kliniske utfall (inkludert gjeninnleggelser på sykehus, kardiovaskulære hendelser, død) og kvalitetsindekser (f.eks. overholdelse av retningslinje-anbefalt terapi og medisiner). Forskningsprosjektet vil involvere alle pasienter som er påvist og/eller mistenkt med koronararteriesykdom (CAD), kongestiv hjertesvikt (CHF) og atrieflimmer (AF) innlagt ved National Heart Center Singapore (NHCS) og NUH.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsprosjektet er initiert av NHCS og dets deltakende institusjoner inkluderer Ministry of Health (MOH), samt National University Hospital (Singapore) Pte Ltd (NUH), Changi General Hospital (CGH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Singapore General Hospital (SGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics (NHGP), Sengkang Hospital (SKH), National University Polyclinics (NUP) og Alexandra Hospital (AH).

Forskningsprosjektet vil utnytte pilotprosjektet Health Data Grid (HDG), nå kjent som Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN vil være et virtuelt depot som vil gi tilgang til anonymiserte og sammenslåtte data fra ulike databaser ved flere institusjoner. Strukturene til BRAIN vil bevare pasienters personvern og konfidensialitet, sikre IT-sikkerhet og tillate tilgang kun for autoriserte personer. BRAIN-pilotprosjektet vil bli medfinansiert av MOH og Infocommunication Media Development Authority of Singapore (IMDA). For å unngå tvil vil det etter BRAIN-pilotprosjektet måtte søkes om en egen godkjenning fra de aktuelle interessentene for ytterligere finansiering av driftskostnadene til HJERNEN, uavhengig av om verdien av Hjernen har blitt demonstrert under HJERNEN-pilotprosjektet. Det er ingen direkte kostnader forbundet med forskningsprosjektet.

For forskningsprosjektet vil MOH bidra med administrative data fra Registry of Births and Deaths, Casemix & Subvention, Mediclaim og Omnibus-databasene, og de andre deltakende institusjonene vil bidra med dataene fra National Electronic Health Records (NEHR), Electronic Health Intelligence System (eHIntS) og Enterprise Data Warehouse (EDW) til BRAIN. Kun anonymiserte data fra BRAIN vil bli brukt til forskningsprosjektet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

7205000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Sengkang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De deltakende institusjonene vil inkludere National Heart Center Singapore, National University Heart Centre, Singapore General Hospital, Tan Tock Seng Hospital, Changi General Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Ng Teng Fong General Hospital, Singhealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics, Sengkang General Hospital , National University Polyclinics, Alexandra Hospital og Helsedepartementets forskningsavdeling.

Alle pasienter som møter til en helseinstitusjon med enten CAD eller mistenkt CAD (inkludert brystsmerter); CHF eller mistenkt CHF; AF eller mistenkt AF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som oppsøker en helseinstitusjon med enten CAD eller mistenkt CAD (inkludert brystsmerter); CHF eller mistenkt CHF; AF eller mistenkt AF

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-singaporeere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koronararteriesykdom
  1. Kliniske data samlet inn av Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Kliniske, administrative, apotek, økonomiske data samlet inn av hvert deltakende sykehus
  3. Administrative data samlet inn av Helsedepartementet
Annen: Datainnsamling

  1. Innsamling av data som beskrevet nedenfor:

    1. Kliniske data samlet inn av SCDB
    2. Kliniske, administrative, apotek, økonomiske data samlet inn av hvert deltakende sykehus
    3. Administrative data samlet inn av MOH
  2. Data vil bli trukket ut og anonymisert på en sikker analyseplattform for helsetjenester
  3. Samarbeid med MOH for innsamling av administrative og økonomiske data
  4. Analyse av hvordan helseatferd påvirkes av utdanning, sosioøkonomisk nivå og andre sosiale eller kulturelle faktorer.
  5. Statistisk analyse av biostatistisk team. Dette teamet vil være ansvarlig for å samle inn og slå sammen de innsamlede dataene og vil også sikre kvaliteten på dataene.
Hjertefeil
  1. Kliniske data samlet inn av Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Kliniske, administrative, apotek, økonomiske data samlet inn av hvert deltakende sykehus
  3. Administrative data samlet inn av Helsedepartementet
Annen: Datainnsamling

  1. Innsamling av data som beskrevet nedenfor:

    1. Kliniske data samlet inn av SCDB
    2. Kliniske, administrative, apotek, økonomiske data samlet inn av hvert deltakende sykehus
    3. Administrative data samlet inn av MOH
  2. Data vil bli trukket ut og anonymisert på en sikker analyseplattform for helsetjenester
  3. Samarbeid med MOH for innsamling av administrative og økonomiske data
  4. Analyse av hvordan helseatferd påvirkes av utdanning, sosioøkonomisk nivå og andre sosiale eller kulturelle faktorer.
  5. Statistisk analyse av biostatistisk team. Dette teamet vil være ansvarlig for å samle inn og slå sammen de innsamlede dataene og vil også sikre kvaliteten på dataene.
Atrieflimmer
  1. Kliniske data samlet inn av Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Kliniske, administrative, apotek, økonomiske data samlet inn av hvert deltakende sykehus
  3. Administrative data samlet inn av Helsedepartementet
Annen: Datainnsamling

  1. Innsamling av data som beskrevet nedenfor:

    1. Kliniske data samlet inn av SCDB
    2. Kliniske, administrative, apotek, økonomiske data samlet inn av hvert deltakende sykehus
    3. Administrative data samlet inn av MOH
  2. Data vil bli trukket ut og anonymisert på en sikker analyseplattform for helsetjenester
  3. Samarbeid med MOH for innsamling av administrative og økonomiske data
  4. Analyse av hvordan helseatferd påvirkes av utdanning, sosioøkonomisk nivå og andre sosiale eller kulturelle faktorer.
  5. Statistisk analyse av biostatistisk team. Dette teamet vil være ansvarlig for å samle inn og slå sammen de innsamlede dataene og vil også sikre kvaliteten på dataene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallsmålet vil være å vurdere det totale antallet pasienter som døde på grunn av en årsak ved 1-års tidspunktet
Tidsramme: 1 år
Dødelighet
1 år
Det primære utfallsmålet vil være å vurdere det totale antallet pasienter som døde på grunn av en hvilken som helst årsak på 2-års tidspunktet
Tidsramme: 2 år
Dødelighet
2 år
Det primære utfallsmålet vil være å vurdere det totale antallet pasienter som døde på grunn av en eller annen årsak på 3-års tidspunktet
Tidsramme: 3 år
Dødelighet
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære utfallsmålet vil være å vurdere det totale antallet pasienter som hadde alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) på grunn av en hvilken som helst årsak ved 1-års tidspunktet.
Tidsramme: 1 år
Hjerteinfarkt (MI), hjerneslag, CHF
1 år
Det sekundære utfallsmålet vil være å vurdere det totale antallet pasienter som hadde MACE på grunn av en hvilken som helst årsak på 2-års tidspunktet
Tidsramme: 2 år
MI, hjerneslag, CHF
2 år
Det sekundære utfallsmålet vil være å vurdere det totale antallet pasienter som hadde MACE på grunn av en hvilken som helst årsak på 3-års tidspunktet
Tidsramme: 3 år
MI, hjerneslag, CHF
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Samarbeidspartnere

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIRB/2013-391/C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere