Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сингапурская база данных продольных кардиологических исходов (SingCLOUD)

20 марта 2020 г. обновлено: National Heart Centre Singapore

Долгосрочные клинические результаты, стоимость лечения, клинические характеристики, частота повторных госпитализаций, амбулаторное лечение и смертность у пациентов с ишемической болезнью сердца или застойной сердечной недостаточностью в Сингапуре

Исследовательский проект направлен на извлечение, интеграцию и анализ данных из нескольких клинических, административных, финансовых и фармацевтических баз данных в участвующих учреждениях. Ключевые компоненты данных будут включать клинические данные о сердечно-сосудистых заболеваниях, процедурные данные, финансовые и административные данные (например, стоимость лекарств и расходных материалов, продолжительность пребывания, коды диагнозов и т. д.), краткосрочные и долгосрочные клинические исходы (включая повторные госпитализации, сердечно-сосудистые события, смерть) и показатели качества медицинской помощи (например, соблюдение рекомендуемой терапии и лекарств). В исследовательский проект будут вовлечены все пациенты с подтвержденной и/или подозреваемой ишемической болезнью сердца (ИБС), застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) и мерцательной аритмией (ФП), госпитализированные в Национальный кардиологический центр Сингапура (NHCS) и NUH.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательский проект инициирован NHCS, и его участвующие учреждения включают Министерство здравоохранения (MOH), а также Национальную университетскую больницу (Сингапур) Pte Ltd (NUH), больницу общего профиля Changi (CGH), больницу Khoo Teck Puat (KTPH), Сингапур. Больница общего профиля (SGH), больница Тан Ток Сенг (TTSH), больница общего профиля Нг Тенг Фонг (NTFGH), поликлиники SingHealth, поликлиники Национальной группы здравоохранения (NHGP), больница Сенгкан (SKH), поликлиники Национального университета (NUP) и больница Александра (АХ).

Исследовательский проект будет опираться на пилотный проект Health Data Grid (HDG), теперь известный как Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN будет виртуальным репозиторием, который обеспечит доступ к анонимным и объединенным данным из разрозненных баз данных в нескольких учреждениях. Структуры BRAIN сохранят приватность и конфиденциальность пациентов, обеспечат информационную безопасность и разрешат доступ только уполномоченным лицам. Пилотный проект BRAIN будет совместно финансироваться Минздравом и Управлением по развитию инфокоммуникационных медиа Сингапура (IMDA). Во избежание сомнений, после пилотного проекта BRAIN потребуется отдельное одобрение соответствующих заинтересованных сторон для дальнейшего финансирования эксплуатационных расходов BRAIN, независимо от того, была ли продемонстрирована ценность BRAIN в ходе пилотного проекта BRAIN. Исследовательский проект не требует прямых затрат.

Для исследовательского проекта Минздрав предоставит административные данные из Реестра рождений и смертей, баз данных Casemix & Subvention, Mediclaim и Omnibus, а другие участвующие учреждения предоставят данные из Национальных электронных медицинских карт (NEHR), Electronic Health. Интеллектуальная система (eHIntS) и корпоративное хранилище данных (EDW) для BRAIN. Для исследовательского проекта будут использоваться только анонимные данные из BRAIN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7205000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Сингапур, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Сингапур, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Сингапур, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Сингапур, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Сингапур, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Сингапур, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Сингапур
        • Sengkang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участвующие учреждения будут включать Национальный кардиологический центр Сингапура, Национальный университетский кардиологический центр, Больницу общего профиля Сингапура, Больницу Тан Ток Сенг, Больницу общего профиля Чанги, Больницу Кху Тек Пуат, Больницу общего профиля Нг Тенг Фонг, Поликлиники Singhealth, Поликлиники Национальной группы здравоохранения, Больницу общего профиля Сенкан. , Поликлиники Национального университета, Больница Александры и Исследовательский отдел служб здравоохранения Министерства здравоохранения.

Все пациенты, обратившиеся в медицинское учреждение с ИБС или подозрением на ИБС (включая боль в груди); ЗСН или подозрение на ЗСН; ФП или подозрение на ФП

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, обратившиеся в медицинское учреждение с ИБС или подозрением на ИБС (включая боль в груди); ЗСН или подозрение на ЗСН; ФП или подозрение на ФП

Критерий исключения:

  • не сингапурцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ишемическая болезнь сердца
  1. Клинические данные, собранные Сингапурским банком кардиологических данных (SCDB)
  2. Клинические, административные, фармацевтические и финансовые данные, собранные каждой участвующей больницей.
  3. Административные данные, собранные Министерством здравоохранения
Другой: Сбор данных

  1. Сбор данных, как описано ниже:

    1. Клинические данные, собранные SCDB
    2. Клинические, административные, фармацевтические и финансовые данные, собранные каждой участвующей больницей.
    3. Административные данные, собранные Минздравом
  2. Данные будут извлекаться и анонимизироваться на защищенной аналитической платформе в сфере здравоохранения.
  3. Сотрудничество с Минздравом для сбора административных и финансовых данных
  4. Анализ того, как на поведение в сфере здравоохранения влияет образование, социально-экономический уровень и другие социальные или культурные факторы.
  5. Статистический анализ биостатистической группы. Эта команда будет отвечать за сбор и объединение собранных данных, а также обеспечивать качество данных.
Сердечная недостаточность
  1. Клинические данные, собранные Сингапурским банком кардиологических данных (SCDB)
  2. Клинические, административные, фармацевтические и финансовые данные, собранные каждой участвующей больницей.
  3. Административные данные, собранные Министерством здравоохранения
Другой: Сбор данных

  1. Сбор данных, как описано ниже:

    1. Клинические данные, собранные SCDB
    2. Клинические, административные, фармацевтические и финансовые данные, собранные каждой участвующей больницей.
    3. Административные данные, собранные Минздравом
  2. Данные будут извлекаться и анонимизироваться на защищенной аналитической платформе в сфере здравоохранения.
  3. Сотрудничество с Минздравом для сбора административных и финансовых данных
  4. Анализ того, как на поведение в сфере здравоохранения влияет образование, социально-экономический уровень и другие социальные или культурные факторы.
  5. Статистический анализ биостатистической группы. Эта команда будет отвечать за сбор и объединение собранных данных, а также обеспечивать качество данных.
Мерцательная аритмия
  1. Клинические данные, собранные Сингапурским банком кардиологических данных (SCDB)
  2. Клинические, административные, фармацевтические и финансовые данные, собранные каждой участвующей больницей.
  3. Административные данные, собранные Министерством здравоохранения
Другой: Сбор данных

  1. Сбор данных, как описано ниже:

    1. Клинические данные, собранные SCDB
    2. Клинические, административные, фармацевтические и финансовые данные, собранные каждой участвующей больницей.
    3. Административные данные, собранные Минздравом
  2. Данные будут извлекаться и анонимизироваться на защищенной аналитической платформе в сфере здравоохранения.
  3. Сотрудничество с Минздравом для сбора административных и финансовых данных
  4. Анализ того, как на поведение в сфере здравоохранения влияет образование, социально-экономический уровень и другие социальные или культурные факторы.
  5. Статистический анализ биостатистической группы. Эта команда будет отвечать за сбор и объединение собранных данных, а также обеспечивать качество данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным показателем результата будет оценка общего числа пациентов, скончавшихся по любой причине в течение 1 года.
Временное ограничение: 1 год
Смертность
1 год
Первичным показателем результата будет оценка общего числа пациентов, скончавшихся по любой причине в течение 2 лет.
Временное ограничение: 2 года
Смертность
2 года
Первичной конечной мерой будет оценка общего числа пациентов, скончавшихся по любой причине в 3-летний момент времени.
Временное ограничение: 3 года
Смертность
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичным критерием исхода будет оценка общего числа пациентов, перенесших серьезное неблагоприятное сердечное событие (MACE) по любой причине в момент времени 1 год.
Временное ограничение: 1 год
Инфаркт миокарда (ИМ), инсульт, ХСН
1 год
Вторичным показателем исхода будет оценка общего числа пациентов, у которых был MACE по любой причине в 2-летний момент времени.
Временное ограничение: 2 года
ИМ, Инсульт, ХСН
2 года
Вторичным показателем исхода будет оценка общего числа пациентов, у которых был MACE по любой причине в 3-летний момент времени.
Временное ограничение: 3 года
ИМ, Инсульт, ХСН
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart Centre Singapore

Соавторы

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Следователи

  • Главный следователь: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRB/2013-391/C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться