Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Singapore Cardiac Longitudinal Outcomes Database (SingCLOUD)

20 mars 2020 uppdaterad av: National Heart Centre Singapore

Långsiktiga kliniska resultat, vårdkostnad, kliniska egenskaper, återintagningsfrekvenser, öppenvård och dödlighet hos patienter med kranskärlssjukdom eller kronisk hjärtsvikt i Singapore

Forskningsprojektet syftar till att utföra dataextraktion, integration och analys över flera kliniska, administrativa, finansiella och apoteksdatabaser i de deltagande institutionerna. Nyckeldatakomponenterna kommer att inkludera kliniska kardiovaskulära specifika data, procedurdata, finansiella och administrativa data (t.ex. kostnad för mediciner och förnödenheter, vistelsens längd, diagnoskoder etc.), kort- till långvariga kliniska resultat (inklusive återinläggningar på sjukhus, kardiovaskulära händelser, dödsfall) och vårdkvalitetsindex (t.ex. överensstämmelse med rekommenderad behandling och mediciner). Forskningsprojektet kommer att involvera alla patienter som bevisats och/eller misstänks ha kranskärlssjukdom (CAD), kongestiv hjärtsvikt (CHF) och förmaksflimmer (AF) inlagda vid National Heart Center Singapore (NHCS) och NUH.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsprojektet är initierat av NHCS och dess deltagande institutioner inkluderar Ministry of Health (MOH), såväl som National University Hospital (Singapore) Pte Ltd (NUH), Changi General Hospital (CGH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Singapore General Hospital (SGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH), SingHealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics (NHGP), Sengkang Hospital (SKH), National University Polyclinics (NUP) och Alexandra Hospital (AH).

Forskningsprojektet kommer att dra nytta av pilotprojektet Health Data Grid (HDG), nu känt som Business Research Analytics Insights Network (BRAIN). BRAIN kommer att vara ett virtuellt arkiv som kommer att möjliggöra åtkomst till anonymiserade och sammanslagna data från olika databaser på flera institutioner. Strukturerna för BRAIN kommer att bevara patienters integritet och konfidentialitet, säkerställa IT-säkerhet och tillåta åtkomst endast av behöriga personer. Pilotprojektet BRAIN kommer att samfinansieras av MOH och Infocommunication Media Development Authority of Singapore (IMDA). För att undvika tvivel, efter BRAIN-pilotprojektet, måste ett separat godkännande från lämpliga intressenter sökas för ytterligare finansiering av BRAIN-driftskostnaderna, oavsett om värdet av BRAIN har påvisats under BRAIN-pilotprojektet. Det är ingen direkt kostnad involverad i forskningsprojektet.

För forskningsprojektet kommer MOH att bidra med administrativa data från Registry of Births and Deaths, Casemix & Subvention, Mediclaim och Omnibus-databaserna, och de andra deltagande institutionerna kommer att bidra med data från National Electronic Health Records (NEHR), Electronic Health Intelligence System (eHIntS) och Enterprise Data Warehouse (EDW) till BRAIN. Endast anonymiserad data från BRAIN kommer att användas för forskningsprojektet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

7205000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital (Singapore) Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 138543
        • National Healthcare Group Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 150167
        • SingHealth Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 169854
        • Ministry of Health
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital Pte Ltd
      • Singapore, Singapore, 609606
        • National University Polyclinics
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Sengkang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De deltagande institutionerna kommer att inkludera National Heart Center Singapore, National University Heart Centre, Singapore General Hospital, Tan Tock Seng Hospital, Changi General Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Ng Teng Fong General Hospital, Singhealth Polyclinics, National Healthcare Group Polyclinics, Sengkang General Hospital , National University Polyclinics, Alexandra Hospital och Department of Health Health Services Research Division.

Alla patienter som kommer till en sjukvårdsinstitution med antingen CAD eller misstänkt CAD (inklusive bröstsmärtor); CHF eller misstänkt CHF; AF eller misstänkt AF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som kommer till en sjukvårdsinstitution med antingen CAD eller misstänkt CAD (inklusive bröstsmärtor); CHF eller misstänkt CHF; AF eller misstänkt AF

Exklusions kriterier:

  • icke-singaporeaner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kranskärlssjukdom
  1. Klinisk data insamlad av Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinisk, administrativ, apoteks-, finansiell data som samlas in av varje deltagande sjukhus
  3. Administrativa uppgifter samlade in av hälsoministeriet
Övrig: Datainsamling

  1. Insamling av data enligt nedan:

    1. Klinisk data insamlad av SCDB
    2. Klinisk, administrativ, apoteks-, finansiell data som samlas in av varje deltagande sjukhus
    3. Administrativa uppgifter insamlade av MOH
  2. Data kommer att extraheras och anonymiseras på en säker sjukvårdsanalysplattform
  3. Samarbete med MOH för insamling av administrativa och ekonomiska data
  4. Analys av hur vårdens beteende påverkas av utbildning, socioekonomisk nivå och andra sociala eller kulturella faktorer.
  5. Statistisk analys av biostatistikteamet. Detta team kommer att ansvara för att samla in och slå samman de insamlade uppgifterna och kommer också att säkerställa kvaliteten på uppgifterna.
Hjärtsvikt
  1. Klinisk data insamlad av Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinisk, administrativ, apoteks-, finansiell data som samlas in av varje deltagande sjukhus
  3. Administrativa uppgifter samlade in av hälsoministeriet
Övrig: Datainsamling

  1. Insamling av data enligt nedan:

    1. Klinisk data insamlad av SCDB
    2. Klinisk, administrativ, apoteks-, finansiell data som samlas in av varje deltagande sjukhus
    3. Administrativa uppgifter insamlade av MOH
  2. Data kommer att extraheras och anonymiseras på en säker sjukvårdsanalysplattform
  3. Samarbete med MOH för insamling av administrativa och ekonomiska data
  4. Analys av hur vårdens beteende påverkas av utbildning, socioekonomisk nivå och andra sociala eller kulturella faktorer.
  5. Statistisk analys av biostatistikteamet. Detta team kommer att ansvara för att samla in och slå samman de insamlade uppgifterna och kommer också att säkerställa kvaliteten på uppgifterna.
Förmaksflimmer
  1. Klinisk data insamlad av Singapore Cardiac Data Bank (SCDB)
  2. Klinisk, administrativ, apoteks-, finansiell data som samlas in av varje deltagande sjukhus
  3. Administrativa uppgifter samlade in av hälsoministeriet
Övrig: Datainsamling

  1. Insamling av data enligt nedan:

    1. Klinisk data insamlad av SCDB
    2. Klinisk, administrativ, apoteks-, finansiell data som samlas in av varje deltagande sjukhus
    3. Administrativa uppgifter insamlade av MOH
  2. Data kommer att extraheras och anonymiseras på en säker sjukvårdsanalysplattform
  3. Samarbete med MOH för insamling av administrativa och ekonomiska data
  4. Analys av hur vårdens beteende påverkas av utbildning, socioekonomisk nivå och andra sociala eller kulturella faktorer.
  5. Statistisk analys av biostatistikteamet. Detta team kommer att ansvara för att samla in och slå samman de insamlade uppgifterna och kommer också att säkerställa kvaliteten på uppgifterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallsmåttet kommer att vara att bedöma det totala antalet patienter som avled på grund av någon orsak vid 1-års tidpunkten
Tidsram: 1 år
Dödlighet
1 år
Det primära utfallsmåttet kommer att vara att bedöma det totala antalet patienter som avled på grund av någon orsak vid 2-års tidpunkten
Tidsram: 2 år
Dödlighet
2 år
Det primära utfallsmåttet kommer att vara att bedöma det totala antalet patienter som avled på grund av någon orsak vid 3-års tidpunkten
Tidsram: 3 år
Dödlighet
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara att bedöma det totala antalet patienter som hade allvarlig hjärthändelse (MACE) på grund av någon orsak vid 1-års tidpunkten
Tidsram: 1 år
Myokardinfarkt (MI), stroke, CHF
1 år
Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara att bedöma det totala antalet patienter som hade MACE på grund av någon orsak vid 2-års tidpunkten
Tidsram: 2 år
MI, stroke, CHF
2 år
Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara att bedöma det totala antalet patienter som hade MACE på grund av någon orsak vid 3-års tidpunkten
Tidsram: 3 år
MI, stroke, CHF
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Samarbetspartners

National University Hospital, Singapore
Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Alexandra Hospital
Ng Teng Fong General Hospital
SingHealth Polyclinics
Ministry of Health, Singapore
National University Polyclinics

Utredare

  • Huvudutredare: Khung Keong Yeo, National Heart Centre Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB/2013-391/C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera