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ラマティボディー病院の重症外科患者における腹腔内高血圧症と腹部コンパートメント症候群の有病率、危険因子、予後因子

2018年11月30日 更新者:Cherdkiat karnjanarachata、Ramathibodi Hospital
施設病院における外科的重症患者における IAH および ACS の有病率、危険因子、および予後因子を特定する

調査の概要

詳細な説明

手術 ICU に入院し、包含基準を満たすすべての術後患者には、インフォームドコンセントが求められます。 取得後、腹腔内圧 (IAP) は、患者のデータ記録と同時に、すでに配置されているフォーリー カテーテルを通じて測定されます。 患者が IAH または ICS を有していない場合は、ICU から退室するかフォーリー カテーテルが除去されるまで、IAP を毎日測定します。 患者が IAH または ACS を患っている場合、IAP は 12 mmHg 未満になるまで 6 ~ 8 時間ごとに測定され、その後 ICU から退院するかフォーリー カテーテルが除去されるまで毎日測定されます。 データ収集の完了後、データはそれに応じて分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

303

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術後の成人患者は全員施設の外科用ICUに入院した。

説明

包含基準:

  • 外科用ICUに入院した術後患者
  • 年齢 >/= 18
  • フォーリーカテーテルが留置されている

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 新膀胱手術を受けました
  • 継続的な膀胱洗浄が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術患者
フォーリーカテーテルを留置した状態で外科用ICUに入院したすべての術後患者
古典的な圧力測定技術による 1 日 1 回の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群の有病率
時間枠:ICU入室後30日以内
腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群の有病率
ICU入室後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群の危険因子
時間枠:ICU入室後30日以内
腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群の危険因子
ICU入室後30日以内
腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群発症後の死亡の予後因子
時間枠:ICU入室後30日以内
腹腔内高血圧症および腹部コンパートメント症候群発症後の死亡の予後因子
ICU入室後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cherdkiat Karnjanarachata, MD、Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月10日

一次修了 (予想される)

2019年12月10日

研究の完了 (予想される)

2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月30日

最初の投稿 (実際)

2018年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月30日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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