- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03762057
Prevalens, riskfaktorer och prognostiska faktorer för intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom hos kritiskt sjuka kirurgiska patienter på Ramathibodi sjukhus
30 november 2018 uppdaterad av: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
För att identifiera prevalens, riskfaktorer och prognostiska faktorer av IAH och ACS hos kirurgiska kritiskt sjuka patienter på institutionssjukhus
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla postoperativa patienter som läggs in på kirurgisk intensivvårdsavdelning och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tillfrågas om informerat samtycke.
Efter att ha erhållits kommer det intraabdominala trycket (IAP) att mätas genom redan placerad Foleys kateter samtidigt med patientens dataregister.
Om patienter inte har IAH eller ICS, kommer IAP att mätas dagligen fram till utskrivning från ICU eller avlägsnande av Foleys kateter.
Om patienter har IAH eller ACS kommer IAP att mätas var 6-8:e timme tills IAP är mindre än 12 mmHg sedan kommer det att mätas dagligen fram till utskrivning från ICU eller avlägsnande av Foleys kateter.
Efter avslutad datainsamling kommer data att analyseras i enlighet med detta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
303
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla postoperativa vuxna patienter inlagda på institutionella kirurgiska intensivvårdsavdelningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativ patient inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning
- Ålder >/= 18
- Foleys kateter på plats
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Genomgick neo-blåsa-ingrepp
- Behöver kontinuerlig blåssköljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kirurgiska patienter
Alla postoperativa patienter inlagda på kirurgisk intensivavdelning med foleykateter på plats
|
Klassisk manometriteknik mätning en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsram: Inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Prevalens av intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom
|
Inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskfaktorer för intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsram: Inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Riskfaktorer för intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom
|
Inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Prognostiska dödsfaktorer efter utveckling av intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsram: Inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Prognostiska dödsfaktorer efter utveckling av intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom
|
Inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
10 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
10 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2018
Första postat (Faktisk)
3 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CK999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominalt kompartmentsyndrom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandOkändAnterior Tibial Compartment SyndromeFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringCompartment Syndrome Icketraumatiskt underbenDanmark
-
Mahidol UniversityOkändAbdominal fetma-metaboliskt syndromThailand
-
University of Sao PauloUniversity of Nove de Julho; Feinstein Institute for Medical ResearchAvslutadAbdominal fetma Metaboliskt syndromBrasilien
-
Ben-Gurion University of the NegevUniversity of Leipzig; Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadAbdominal fetma Metaboliskt syndromIsrael
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadAbdominal fetma Metaboliskt syndromKorea, Republiken av
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadHypertoni | Insulinresistens | Abdominal fetma Metaboliskt syndromNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterCenter for Translational Molecular Medicine; Top Institute Food and NutritionAvslutadAbdominal fetma Metaboliskt syndromNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändAbdominal fetma Metaboliskt syndrom | Ämnen med dålig konditionsstatusTaiwan
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...AvslutadHIV | Leverfibros | Abdominal fetma Metaboliskt syndrom
Kliniska prövningar på Intraabdominal tryckövervakning
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisOkändKirurgi | Appendicit | Divertikulit | PankreatitSchweiz
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Hemodynamisk instabilitet | Intraabdominal hypertoniKalkon
-
Medical University of WarsawRekryteringRyggkirurgi | Intraabdominal hypertoni | Böjd ställningPolen
-
Istanbul UniversityRekrytering
-
University of PadovaRekryteringAndningssvikt | Respiratory Distress Syndrome, vuxenItalien
-
Northwell HealthAvslutadBlåstryck som förutsäger njursvikt hos kritiskt sjuka patienter jämfört med hemodynamiska parametrarAkut njursvikt | Akut hjärtsviktFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterAvslutadReparation av kejsarsnittIsrael
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
ReShape LifesciencesOkänd
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAvslutadKroniska njursjukdomarSingapore