- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03762057
Az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma prevalenciája, kockázati tényezői és prognosztikai tényezői kritikusan beteg sebészeti betegeknél a Ramathibodi Kórházban
2018. november 30. frissítette: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Az IAH és ACS prevalenciájának, kockázati tényezőinek és prognosztikai tényezőinek azonosítása sebészeti, kritikus állapotú betegeknél intézeti kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden posztoperatív, sebészeti intenzív osztályra felvett betegtől, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, tájékozott beleegyezését kell kérni.
A mérést követően az intraabdominális nyomást (IAP) mérik a már behelyezett Foley-katéteren keresztül, egyidejűleg a páciens adataival.
Ha a betegek nem szenvednek IAH-ban vagy ICS-ben, az IAP-t naponta mérik az intenzív osztályból való elbocsátásig vagy a Foley-katéter eltávolításáig.
Ha a betegek IAH-ban vagy ACS-ben szenvednek, az IAP-t 6-8 óránként mérik, amíg az IAP nem éri el a 12 Hgmm-t, majd naponta mérik az intenzív osztályból való elbocsátásig vagy a Foley-katéter eltávolításáig.
Az adatgyűjtés befejezése után az adatokat ennek megfelelően elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
303
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaiföld, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden posztoperatív felnőtt beteg intézeti sebészeti intenzív osztályra került.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív beteg sebészeti intenzív osztályra került
- Életkor >/= 18
- Foley katéter a helyén
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Neo-hólyag műtéten esett át
- Folyamatos hólyagöntözés szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti betegek
Valamennyi posztoperatív beteg Foley katéterrel a sebészeti intenzív osztályra került
|
Klasszikus manometriás technikás mérés naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma prevalenciája
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napon belül
|
Az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma prevalenciája
|
Az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma kockázati tényezői
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napon belül
|
Az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma kockázati tényezői
|
Az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napon belül
|
|
A halál prognosztikus tényezői az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma kialakulása után
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napon belül
|
A halál prognosztikus tényezői az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma kialakulása után
|
Az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CK999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .