- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762057
Prevalência, Fatores de Risco e Fatores Prognósticos de Hipertensão Intra-abdominal e Síndrome Compartimental Abdominal em Pacientes Cirúrgicos Críticos no Hospital Ramathibodi
30 de novembro de 2018 atualizado por: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Identificar prevalência, fatores de risco e fatores prognósticos de HIA e SCA em pacientes críticos cirúrgicos em hospital institucional
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes pós-operatórios admitidos na UTI cirúrgica que atenderem aos critérios de inclusão serão solicitados a obter consentimento informado.
Após obtida, a pressão intra-abdominal (PIA) será aferida através do cateter de Foley já colocado simultaneamente com o registro dos dados dos pacientes.
Se os pacientes não tiverem IAH ou ICS, a PIA será medida diariamente até a alta da UTI ou remoção do cateter de Foley.
Se os pacientes tiverem IAH ou ACS, a IAP será medida a cada 6-8 horas até que a IAP seja inferior a 12 mmHg, então será medida diariamente até a alta da UTI ou remoção do cateter de Foley.
Após a conclusão da coleta de dados, os dados serão analisados de acordo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
303
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos pós-operatórios internados em UTI cirúrgica institucional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em pós-operatório internado em UTI cirúrgica
- Idade >/= 18
- Cateter de Foley no lugar
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Submeteu-se a procedimento de neo-bexiga
- Precisa de irrigação contínua da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes cirúrgicos
Todos os pacientes pós-operatórios internados na UTI cirúrgica com cateter de Foley colocado
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Medição da técnica de manometria clássica uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal
Prazo: Até 30 dias após a internação na UTI
|
Prevalência de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal
|
Até 30 dias após a internação na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal
Prazo: Até 30 dias após a internação na UTI
|
Fatores de risco de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal
|
Até 30 dias após a internação na UTI
|
|
Fatores prognósticos de morte após desenvolver hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal
Prazo: Até 30 dias após a internação na UTI
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Fatores prognósticos de morte após desenvolver hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal
|
Até 30 dias após a internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CK999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .