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Prevalenza, fattori di rischio e fattori prognostici dell'ipertensione intraaddominale e della sindrome compartimentale addominale in pazienti chirurgici in condizioni critiche all'ospedale di Ramathibodi

30 novembre 2018 aggiornato da: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Identificare prevalenza, fattori di rischio e fattori prognostici di IAH e ACS in pazienti chirurgici in condizioni critiche in ospedale istituzionale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tutti i pazienti postoperatori ricoverati in terapia intensiva chirurgica che soddisfano i criteri di inclusione verrà richiesto il consenso informato. Dopo aver ottenuto, la pressione intraaddominale (IAP) sarà misurata attraverso il catetere di Foley già posizionato contemporaneamente alla registrazione dei dati dei pazienti. Se i pazienti non hanno IAH o ICS, l'IAP verrà misurato quotidianamente fino alla dimissione dall'ICU o alla rimozione del catetere di Foley. Se i pazienti hanno IAH o ACS, la IAP verrà misurata ogni 6-8 ore fino a quando la IAP sarà inferiore a 12 mmHg, quindi verrà misurata giornalmente fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla rimozione del catetere di Foley. Dopo il completamento della raccolta dei dati, i dati saranno analizzati di conseguenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

303

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti postoperatori ricoverati in terapia intensiva chirurgica istituzionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente postoperatorio ricoverato in terapia intensiva chirurgica
  • Età >/= 18
  • Il catetere di Foley in posizione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Sottoposto a procedura di neo-vescica
  • Necessità di irrigazione continua della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici
Tutti i pazienti postoperatori ricoverati in terapia intensiva chirurgica con catetere di Foley in posizione
Test diagnostico: Monitoraggio della pressione intraddominale
Misurazione della tecnica di manometria classica una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di ipertensione intraaddominale e sindrome compartimentale addominale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Prevalenza di ipertensione intraaddominale e sindrome compartimentale addominale
Entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di ipertensione intraaddominale e sindrome compartimentale addominale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Fattori di rischio di ipertensione intraaddominale e sindrome compartimentale addominale
Entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Fattori prognostici di morte dopo lo sviluppo di ipertensione intraaddominale e sindrome compartimentale addominale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Fattori prognostici di morte dopo lo sviluppo di ipertensione intraaddominale e sindrome compartimentale addominale
Entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

10 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CK999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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