Prévalence, facteurs de risque et facteurs pronostiques de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal chez les patients chirurgicaux gravement malades à l'hôpital de Ramathibodi
30 novembre 2018 mis à jour par: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Identifier la prévalence, les facteurs de risque et les facteurs pronostiques de l'HIA et du SCA chez les patients chirurgicaux gravement malades dans un hôpital institutionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients postopératoires admis aux soins intensifs chirurgicaux qui répondent aux critères d'inclusion se verront demander un consentement éclairé.
Après avoir obtenu, la pression intra-abdominale (IAP) sera mesurée à travers le cathéter de Foley déjà placé simultanément avec l'enregistrement des données des patients.
Si les patients n'ont pas d'IAH ou d'ICS, l'IAP sera mesurée quotidiennement jusqu'à la sortie de l'USI ou le retrait du cathéter de Foley.
Si les patients ont une IAH ou un SCA, la PIA sera mesurée toutes les 6 à 8 heures jusqu'à ce que la PIA soit inférieure à 12 mmHg, puis elle sera mesurée quotidiennement jusqu'à la sortie de l'USI ou le retrait du cathéter de Foley.
Une fois la collecte des données terminée, les données seront analysées en conséquence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
303
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes postopératoires admis dans des unités de soins intensifs chirurgicaux institutionnels.
La description
Critère d'intégration:
- Patient postopératoire admis aux soins intensifs chirurgicaux
- Âge >/= 18
- Cathéter de Foley en place
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- A subi une procédure de néo-vessie
- Besoin d'une irrigation continue de la vessie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients chirurgicaux
Tous les patients postopératoires admis aux soins intensifs chirurgicaux avec une sonde de Foley en place
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Mesure de la technique de manométrie classique une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal
Délai: Dans les 30 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Prévalence de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal
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Dans les 30 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque d'hypertension intra-abdominale et de syndrome du compartiment abdominal
Délai: Dans les 30 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Facteurs de risque d'hypertension intra-abdominale et de syndrome du compartiment abdominal
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Dans les 30 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Facteurs pronostiques de décès après avoir développé une hypertension intra-abdominale et un syndrome du compartiment abdominal
Délai: Dans les 30 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Facteurs pronostiques de décès après avoir développé une hypertension intra-abdominale et un syndrome du compartiment abdominal
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Dans les 30 jours suivant l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
10 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CK999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .