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Prevalencia, factores de riesgo y factores pronósticos de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal en pacientes quirúrgicos en estado crítico en el Hospital Ramathibodi

30 de noviembre de 2018 actualizado por: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Identificar prevalencia, factores de riesgo y factores pronósticos de HIA y SCA en pacientes críticos quirúrgicos en hospital institucional

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A todo paciente postoperatorio ingresado en UCI quirúrgica que cumpla con los criterios de inclusión se le solicitará consentimiento informado. Luego de obtenida, se medirá la presión intraabdominal (PIA) a través del catéter de Foley ya colocado simultáneamente con el registro de datos de los pacientes. Si los pacientes no tienen IAH o ICS, la IAP se medirá diariamente hasta el alta de la UCI o la extracción del catéter de Foley. Si los pacientes tienen HIA o SCA, la PIA se medirá cada 6 a 8 horas hasta que la PIA sea inferior a 12 mmHg, luego se medirá diariamente hasta el alta de la UCI o la extracción del catéter de Foley. Después de completar la recopilación de datos, los datos se analizarán en consecuencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

303

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos postoperatorios ingresados ​​en UCI quirúrgicas institucionales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente posoperatorio ingresado en UCI quirúrgica
  • Edad >/= 18
  • Catéter de Foley colocado

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Se sometió a un procedimiento de neo-vejiga
  • Necesita irrigación continua de la vejiga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos
Todos los pacientes posoperatorios ingresados ​​en la UCI quirúrgica con sonda de Foley colocada
Medición de la técnica de manometría clásica una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
Prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
Factores de riesgo de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
Factores pronósticos de muerte tras desarrollar hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
Factores pronósticos de muerte tras desarrollar hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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