- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762057
Prevalencia, factores de riesgo y factores pronósticos de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal en pacientes quirúrgicos en estado crítico en el Hospital Ramathibodi
30 de noviembre de 2018 actualizado por: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Identificar prevalencia, factores de riesgo y factores pronósticos de HIA y SCA en pacientes críticos quirúrgicos en hospital institucional
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todo paciente postoperatorio ingresado en UCI quirúrgica que cumpla con los criterios de inclusión se le solicitará consentimiento informado.
Luego de obtenida, se medirá la presión intraabdominal (PIA) a través del catéter de Foley ya colocado simultáneamente con el registro de datos de los pacientes.
Si los pacientes no tienen IAH o ICS, la IAP se medirá diariamente hasta el alta de la UCI o la extracción del catéter de Foley.
Si los pacientes tienen HIA o SCA, la PIA se medirá cada 6 a 8 horas hasta que la PIA sea inferior a 12 mmHg, luego se medirá diariamente hasta el alta de la UCI o la extracción del catéter de Foley.
Después de completar la recopilación de datos, los datos se analizarán en consecuencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
303
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos postoperatorios ingresados en UCI quirúrgicas institucionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente posoperatorio ingresado en UCI quirúrgica
- Edad >/= 18
- Catéter de Foley colocado
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Se sometió a un procedimiento de neo-vejiga
- Necesita irrigación continua de la vejiga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes quirúrgicos
Todos los pacientes posoperatorios ingresados en la UCI quirúrgica con sonda de Foley colocada
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Medición de la técnica de manometría clásica una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
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Prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
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Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
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Factores de riesgo de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
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Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
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Factores pronósticos de muerte tras desarrollar hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
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Factores pronósticos de muerte tras desarrollar hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal
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Dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
10 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CK999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .