Prevalentie, risicofactoren en prognostische factoren van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom bij ernstig zieke chirurgische patiënten in het Ramathibodi-ziekenhuis
30 november 2018 bijgewerkt door: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Om de prevalentie, risicofactoren en prognostische factoren van IAH en ACS te identificeren bij chirurgisch ernstig zieke patiënten in een instellingsziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke postoperatieve patiënt die wordt opgenomen op de chirurgische ICU en die voldoet aan de inclusiecriteria, zal om geïnformeerde toestemming worden gevraagd.
Na verkregen intra-abdominale druk (IAP) zal worden gemeten via de reeds geplaatste Foley-katheter, gelijktijdig met het gegevensrecord van de patiënt.
Als patiënten geen IAH of ICS hebben, wordt IAP dagelijks gemeten tot ontslag uit de IC of verwijdering van Foley's katheter.
Als patiënten IAH of ACS hebben, wordt IAP elke 6-8 uur gemeten totdat IAP minder is dan 12 mmHg, daarna wordt het dagelijks gemeten tot ontslag uit de IC of verwijdering van de Foley-katheter.
Na voltooiing van de gegevensverzameling worden de gegevens dienovereenkomstig geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
303
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle postoperatieve volwassen patiënten die zijn opgenomen op institutionele chirurgische IC's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve patiënt opgenomen op chirurgische ICU
- Leeftijd >/= 18
- Foley's katheter op zijn plaats
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Onderging neo-blaas procedure
- Continue blaasirrigatie nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische patiënten
Alle postoperatieve patiënten die op de chirurgische ICU zijn opgenomen met een foley-katheter
|
Meting met klassieke manometrietechniek eenmaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na opname op de IC
|
Prevalentie van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom
|
Binnen 30 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na opname op de IC
|
Risicofactoren van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom
|
Binnen 30 dagen na opname op de IC
|
|
Prognostische factoren van overlijden na het ontwikkelen van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na opname op de IC
|
Prognostische factoren van overlijden na het ontwikkelen van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom
|
Binnen 30 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
10 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CK999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .