- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03762057
Rozpowszechnienie, czynniki ryzyka i czynniki prognostyczne nadciśnienia śródbrzusznego i zespołu powięzi brzusznej u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych w szpitalu Ramathibodi
30 listopada 2018 zaktualizowane przez: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Zidentyfikowane rozpowszechnienie, czynniki ryzyka i czynniki prognostyczne IAH i OZW u krytycznie chorych chirurgicznych w szpitalu instytucjonalnym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci pooperacyjni przyjmowani na oddział chirurgiczny OIT spełniający kryteria włączenia zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.
Po uzyskaniu ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) będzie mierzone przez założony już cewnik Foleya jednocześnie z zapisem danych pacjenta.
Jeśli pacjenci nie mają IAH ani ICS, IAP będzie mierzone codziennie, aż do wypisu z OIT lub usunięcia cewnika Foleya.
Jeśli pacjenci mają IAH lub ACS, IAP będzie mierzone co 6-8 godzin, aż IAP spadnie poniżej 12 mmHg, wtedy będzie mierzone codziennie, aż do wypisu z OIOM lub usunięcia cewnika Foleya.
Po zakończeniu zbierania danych zostaną one odpowiednio przeanalizowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
303
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci pooperacyjni przyjęci do instytucjonalnych oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent pooperacyjny przyjęty na oddział chirurgiczny OIT
- Wiek >/= 18 lat
- Cewnik Foleya na miejscu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Przeszedł operację neo-pęcherza
- Potrzebujesz ciągłego irygacji pęcherza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgiczni
Wszyscy chorzy pooperacyjni przyjęci na oddział chirurgiczny OIT z założonym cewnikiem Foleya
|
Pomiar techniką manometrii klasycznej raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nadciśnienia śródbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Występowanie nadciśnienia śródbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej
|
W ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka nadciśnienia śródbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Czynniki ryzyka nadciśnienia śródbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej
|
W ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
|
Czynniki prognostyczne zgonu po rozwinięciu się nadciśnienia śródbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Czynniki prognostyczne zgonu po rozwinięciu się nadciśnienia śródbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej
|
W ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CK999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół przedziału brzusznego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Monitorowanie ciśnienia wewnątrzbrzusznego
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny