Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence, rizikové faktory a prognostické faktory intraabdominální hypertenze a syndromu abdominálního kompartmentu u kriticky nemocných chirurgických pacientů v nemocnici Ramathibodi

30. listopadu 2018 aktualizováno: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Identifikovat prevalenci, rizikové faktory a prognostické faktory IAH a AKS u chirurgických kriticky nemocných pacientů v ústavní nemocnici

Přehled studie

Detailní popis

Každý pooperační pacient přijatý na chirurgickou JIP, který splňuje kritéria pro zařazení, bude požádán o informovaný souhlas. Po získání bude měřen intraabdominální tlak (IAP) prostřednictvím již umístěného Foleyho katétru současně se záznamem dat pacienta. Pokud pacienti nemají IAH nebo IKS, bude IAP měřena denně až do propuštění z JIP nebo odstranění Foleyho katétru. Pokud mají pacienti IAH nebo AKS, bude IAP měřen každých 6-8 hodin, dokud nebude IAP nižší než 12 mmHg, poté bude měřen denně až do propuštění z JIP nebo odstranění Foleyho katétru. Po dokončení sběru dat budou data odpovídajícím způsobem analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

303

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pooperační dospělí pacienti přijati na ústavní chirurgické JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační pacient přijat na chirurgickou JIP
  • Věk >/= 18
  • Foleyho katétr na místě

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Podstoupil proceduru neo-močového měchýře
  • Potřeba nepřetržitého zavlažování močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti
Všichni pooperační pacienti přijati na chirurgickou JIP se zavedeným foleyovým katétrem
Klasická manometrická technika měření jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí na JIP
Prevalence intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Do 30 dnů od přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí na JIP
Rizikové faktory intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Do 30 dnů od přijetí na JIP
Prognostické faktory úmrtí po rozvoji nitrobřišní hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí na JIP
Prognostické faktory úmrtí po rozvoji nitrobřišní hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Do 30 dnů od přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom břišního kompartmentu

Klinické studie na Monitorování intraabdominálního tlaku

Předplatit