- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03762057
Prevalence, rizikové faktory a prognostické faktory intraabdominální hypertenze a syndromu abdominálního kompartmentu u kriticky nemocných chirurgických pacientů v nemocnici Ramathibodi
30. listopadu 2018 aktualizováno: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Identifikovat prevalenci, rizikové faktory a prognostické faktory IAH a AKS u chirurgických kriticky nemocných pacientů v ústavní nemocnici
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý pooperační pacient přijatý na chirurgickou JIP, který splňuje kritéria pro zařazení, bude požádán o informovaný souhlas.
Po získání bude měřen intraabdominální tlak (IAP) prostřednictvím již umístěného Foleyho katétru současně se záznamem dat pacienta.
Pokud pacienti nemají IAH nebo IKS, bude IAP měřena denně až do propuštění z JIP nebo odstranění Foleyho katétru.
Pokud mají pacienti IAH nebo AKS, bude IAP měřen každých 6-8 hodin, dokud nebude IAP nižší než 12 mmHg, poté bude měřen denně až do propuštění z JIP nebo odstranění Foleyho katétru.
Po dokončení sběru dat budou data odpovídajícím způsobem analyzována.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
303
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pooperační dospělí pacienti přijati na ústavní chirurgické JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační pacient přijat na chirurgickou JIP
- Věk >/= 18
- Foleyho katétr na místě
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Podstoupil proceduru neo-močového měchýře
- Potřeba nepřetržitého zavlažování močového měchýře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgičtí pacienti
Všichni pooperační pacienti přijati na chirurgickou JIP se zavedeným foleyovým katétrem
|
Klasická manometrická technika měření jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí na JIP
|
Prevalence intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
|
Do 30 dnů od přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí na JIP
|
Rizikové faktory intraabdominální hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
|
Do 30 dnů od přijetí na JIP
|
|
Prognostické faktory úmrtí po rozvoji nitrobřišní hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
Časové okno: Do 30 dnů od přijetí na JIP
|
Prognostické faktory úmrtí po rozvoji nitrobřišní hypertenze a abdominálního kompartment syndromu
|
Do 30 dnů od přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
10. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
10. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CK999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom břišního kompartmentu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Monitorování intraabdominálního tlaku
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie
-
Indiana UniversityUniversity of Notre Dame; Elevate Ventures; NearWave Corp.NáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | Invazivní karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno