- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762057
Prævalens, risikofaktorer og prognostiske faktorer for intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom hos kritisk syge kirurgiske patienter på Ramathibodi Hospital
30. november 2018 opdateret af: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
At identificere prævalens, risikofaktorer og prognostiske faktorer af IAH og ACS hos kirurgiske kritisk syge patienter på institutionshospital
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle postoperative patienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om informeret samtykke.
Efter opnået vil det intraabdominale tryk (IAP) blive målt gennem allerede placeret Foleys kateter samtidig med patientens datajournal.
Hvis patienter ikke har IAH eller ICS, vil IAP blive målt dagligt indtil udskrivelse fra intensivafdeling eller fjernelse af Foleys kateter.
Hvis patienter har IAH eller ACS, vil IAP blive målt hver 6.-8. time, indtil IAP er mindre end 12 mmHg, derefter vil det blive målt dagligt indtil udskrivning fra ICU eller fjernelse af Foleys kateter.
Efter afslutning af dataindsamlingen vil data blive analyseret i overensstemmelse hermed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
303
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle postoperative voksne patienter indlagt på institutionelle kirurgiske intensivafdelinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ patient indlagt på kirurgisk intensivafdeling
- Alder >/= 18
- Foleys kateter på plads
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Gennemgik neo-blære procedure
- Har brug for kontinuerlig blæreskylning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske patienter
Alle postoperative patienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling med foley-kateter på plads
|
Klassisk manometriteknik måling én gang dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: Inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
Forekomst af intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom
|
Inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: Inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
Risikofaktorer for intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom
|
Inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
|
Prognostiske dødsfaktorer efter udvikling af intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: Inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
Prognostiske dødsfaktorer efter udvikling af intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom
|
Inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
10. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CK999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominalt kompartmentsyndrom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkendtAnterior Tibial Compartment SyndromeForenede Stater
-
Mahidol UniversityUkendtAbdominal fedme-metabolisk syndromThailand
-
University of Sao PauloUniversity of Nove de Julho; Feinstein Institute for Medical ResearchAfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromBrasilien
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromKorea, Republikken
-
Ben-Gurion University of the NegevUniversity of Leipzig; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromIsrael
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetForhøjet blodtryk | Insulin resistens | Abdominal fedme metabolisk syndromHolland
-
Maastricht University Medical CenterCenter for Translational Molecular Medicine; Top Institute Food and NutritionAfsluttetAbdominal fedme metabolisk syndromHolland
-
National Taiwan University HospitalUkendtAbdominal fedme metabolisk syndrom | Emner med dårlig konditionsstatusTaiwan
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...AfsluttetHIV | Leverfibrose | Abdominal fedme metabolisk syndrom
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetAbdominal aortaaneurisme | Abdominal aortastenose | Syndrom, LericheSlovenien
Kliniske forsøg med Intraabdominal trykovervågning
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetKritisk syg | Hæmodynamisk ustabilitet | Intraabdominal hypertensionKalkun
-
Northwell HealthAfsluttetAkut nyresvigt | Akut hjertesvigtForenede Stater
-
zebing ZhengUkendtLyskebrok, Laparoskopi, EkstraperitonealKina
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkendtKirurgi | Blindtarmsbetændelse | Divertikulit | PancreatitisSchweiz
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater