Prevalens, risikofaktorer og prognostiske faktorer for intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom hos kritisk syke kirurgiske pasienter på Ramathibodi sykehus
30. november 2018 oppdatert av: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
For å identifisere prevalens, risikofaktorer og prognostiske faktorer av IAH og ACS hos kirurgiske kritisk syke pasienter på institusjonssykehus
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle postoperative pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om informert samtykke.
Etter oppnådd vil intraabdominalt trykk (IAP) bli målt gjennom allerede plassert Foleys kateter samtidig med pasientens datajournal.
Hvis pasienter ikke har IAH eller ICS, vil IAP bli målt daglig frem til utskrivning fra ICU eller fjerning av Foleys kateter.
Hvis pasienter har IAH eller ACS, vil IAP bli målt hver 6.-8. time til IAP er mindre enn 12 mmHg, deretter vil det bli målt daglig frem til utskrivning fra ICU eller fjerning av Foleys kateter.
Etter fullført datainnsamling vil data bli analysert tilsvarende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
303
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle postoperative voksne pasienter innlagt på institusjonskirurgiske intensivavdelinger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ pasient innlagt på kirurgisk intensivavdeling
- Alder >/= 18
- Foleys kateter på plass
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Gjennomgikk neo-blære prosedyre
- Trenger kontinuerlig blæreskylling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske pasienter
Alle postoperative pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling med foley-kateter på plass
|
Klassisk manometriteknikkmåling én gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: Innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Prevalens av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom
|
Innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: Innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Risikofaktorer for intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom
|
Innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Prognostiske dødsfaktorer etter utvikling av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: Innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Prognostiske dødsfaktorer etter utvikling av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom
|
Innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cherdkiat Karnjanarachata, MD, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
10. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
10. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CK999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .