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止血コースへの参加後のターニケット使用スキルの保持

2019年9月22日 更新者:Somerville Office of Emergency Management
Stop the Bleed コースを修了してから 6 か月後の学生を対象とした、ターニケットを効果的に使用して外肢出血を止める全体的な能力を判断する前向き観察研究。 2015 年 10 月にハートフォード コンセンサスが発表された後、アメリカ外科医会の外傷委員会は、全国的なストップ ザ ブリード キャンペーン (2) を開始しました。これは、いくつかの積極的な推奨事項の中で、最初の対応者と一般の人々が訓練を受け、装備を整え、権限を与えられるよう奨励することでした。前に出て、出血の緊急事態に介入します。 Stop the Bleed イニシアチブは、圧力だけでは機能しない四肢の出血を止めるためのターニケットの使用に関する基本的な教育とトレーニングを提供します。 このプログラムは、世界中の 130,000 人を超える個人に教育とトレーニングを漸進的に提供してきましたが、ターニケットの使用に関する自信と能力を維持するための再教育トレーニングの時間間隔に関する推奨事項はありません。 この研究の理論的根拠は、Stop the Bleed コースに参加してから 6 か月後に止血帯の装着スキルが十分に維持されているかどうかを確認し、その結果に基づいて再訓練の推奨事項を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

米国での銃乱射事件や敵対的事件の驚くべき増加に対応して、2013 年にアメリカ外科学会は、連邦政府と協力して、これらからの生存可能性を高めるための国家政策の議定書を作成した、学際的な外傷専門家の委員会を招集しました。積極的な銃撃事件やその他の意図的な大量死傷事件。 委員会の勧告は、ハートフォード コンセンサスと呼ばれました。 ハートフォード・コンセンサスの勧告の中には、第一対応者 (法執行機関、救急隊、消防隊員) および一般市民 (いわゆる「即時対応者」) の出血管理の基礎に関する訓練が含まれていました。 2015 年 10 月、前述の勧告に応えて、ホワイトハウスは「行動の呼びかけ」としてストップ・ザ・ブリードの全国啓発キャンペーンを開始しました。 外傷に関する米国外科医委員会の後援の下で、壊滅的な出血の場合にどのように認識して介入するかをレスポンダーに教えるカリキュラムが開発されました。 促進された 3 つの出血制御介入 (外圧、創傷パッキング、止血帯の使用) のうち、Stop the Bleed カリキュラムの止血帯使用の構成要素はエビデンスに基づいており、学生に教訓的教育と精神運動教育の両方を提供します。 今日まで、この重要なスキルがどのくらい保持されているかについての洞察を提供するために利用できるデータは不足しています. さらに、この命を救う手順を実践する追加の機会を伴う再教育に関する推奨事項はありません。 この研究は、治験責任医師が提供する出血を止める (出血コントロールまたは B-Con とも呼ばれる) 教育のフォローアップとして機能します。 その目的は、出血管理コースの参加者を最初の教育から 6 か月後に治験責任医師の元に戻し、ターニケット装着スキルの維持を評価することです。 すべての参加者は止血帯シミュレーターを使用して評価され、その成功はシミュレーターを使用して出血を止める能力で測定されます。 参加者は、止血帯の使用を必要とする出血の適切な識別、適切な適用部位の選択、デバイスの適切な適用 (Stop the Bleed カリキュラムに記載されている使用法) について観察されます。 この研究には、実際の患者や被験者の使用は含まれません。 更新トレーニングの時間枠に関する洞察を提供するエンドポイントを使用して、スキルベースの教育へのフォローアップ評価を行うことを目的としています。 Stop the Bleed カリキュラムの一部として教えられる 3 つの止血スキルのうち、ターニケットの適用は出血を止める普遍的な介入であり、出血を止めるために使用される可能性が最も高い介入です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • Somerville EMS Headquarters

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

American College of Surgeons 主催の「Stop the Bleed」コースに参加するすべての成人 (18 歳以上)

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. Stop the Bleed プログラムに参加した後、ターニケット装着スキルを含む別のプログラムに参加した参加者
  3. 研究データ収集に含めることに同意しない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CAT止血帯の適切な使用
すべての研究対象者は、承認されたインストラクターによるライブトレーニングを伴うアメリカ外科学会ストップザブリードベーシックコースに参加しました。 Stop the Bleed クラスのボランティア研究に参加してから 6 か月後、被験者は再教育セッションに戻るよう無作為に求められます。 この復習セッションでは、ボランティアの被験者を観察して、ターニケット装着スキルを保持しているかどうか、およびどの程度保持しているかを判断します。 10 ポイントのチェック リストを使用して、ターニケット装着スキルの保持を評価します。
Stop the Bleed カリキュラムで学んだ手順に従って止血帯を適用します。
他の名前:
  • Stop the Bleed クラスに参加してから 6 か月後の止血帯適用における重要な手順の保持の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
止血帯の適用保持
時間枠:6ヵ月

10 ポイントのデータ収集チェックリストが、American College of Surgeons Committee on Trauma の Stop the Bleed カリキュラムに規定されているターニケット適用の手順と並行して作成されました。 各参加者番号は、匿名性を維持し、会計目的で各ボランティアに割り当てられます。

各参加者は隔離され、シミュレートされた脚切断シミュレーター (BCon トレーナー、Techline Technologies、ペンシルバニア州ウィロー グローブ) に止血帯を適用しようとする際に調査員によって観察されます。 参加者がターニケットの適用を進める際、オブザーバーは、ターニケット適用プロセスの手順とデータ収集フォームの手順を比較し、逸脱を指摘します (「YES」は正しい場合、「NO」は逸脱またはその手順に従わなかった場合)。 . また、止血帯装着プロセスを完了するための合計時間も記録されます。 各フォームからの生データは、データ分析を容易にするためにマスター スプレッド シートに転送されます。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月30日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月22日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QMREC2206a

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての生データと方法論は、研究の完了時に共有されます

IPD 共有時間枠

2019 年 12 月から 2019 年 6 月 30 日まで

IPD 共有アクセス基準

sweinman@somervillenj.org で調査員に電子メールを送信します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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