Utrzymanie umiejętności zakładania opaski uciskowej po udziale w kursie tamowania krwawień
22 września 2019 zaktualizowane przez: Somerville Office of Emergency Management
Prospektywne, obserwacyjne badanie studentów 6 miesięcy po ukończeniu kursu Stop the Bleed w celu określenia ogólnej zdolności do skutecznego użycia opaski uciskowej w celu zatrzymania krwotoku z kończyny zewnętrznej.
Po opublikowaniu Hartford Consensus w październiku 2015 r. Komitet ds. Urazów Amerykańskiego Kolegium Chirurgów zainicjował krajową kampanię Stop the Bleed (2), której jednym z kilku proaktywnych zaleceń było zachęcenie osób udzielających pierwszej pomocy i laików do przeszkolenia, wyposażenia i wzmocnienia pozycji zrobić krok do przodu i interweniować w przypadku krwawienia.
Inicjatywa Stop the Bleed zapewnia podstawową edukację i szkolenie w zakresie stosowania opasek uciskowych w celu zatrzymania krwotoku kończynowego, gdy sam ucisk nie działa.
Chociaż program stopniowo zapewniał edukację i szkolenia ponad 130 000 osób na całym świecie, nie ma zaleceń dotyczących odstępów czasu na szkolenie odświeżające, aby zachować pewność i kompetencje w zakresie używania opasek uciskowych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy umiejętności zakładania opaski uciskowej są wystarczająco utrzymywane 6 miesięcy po uczestnictwie w kursie Stop the Bleed oraz przedstawienie zaleceń dotyczących szkolenia odświeżającego w oparciu o wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W odpowiedzi na alarmujący wzrost liczby aktywnych strzelców/wrogich incydentów w Stanach Zjednoczonych, w 2013 roku Amerykańskie Kolegium Chirurgów zwołało komisję multidyscyplinarnych ekspertów ds. incydenty ze strzelcami aktywnymi, jak również inne umyślne zdarzenia masowe.
Zalecenia komisji nazwano Hartford Consensus.
Wśród zaleceń Konsensusu z Hartford znalazło się szkolenie osób udzielających pierwszej pomocy (organów ścigania, personelu ratownictwa medycznego i straży pożarnej), a także społeczeństwa (tzw. „ratowników natychmiastowej pomocy”) w zakresie podstaw tamowania krwawienia.
W październiku 2015 r., odpowiadając na wspomniane zalecenie, Biały Dom rozpoczął ogólnokrajową kampanię uświadamiającą Stop the Bleed jako „wezwanie do działania”.
Pod auspicjami American College of Surgeons Committee on Trauma opracowano program nauczania ratowników, jak rozpoznawać i interweniować w przypadku katastrofalnego krwawienia.
Spośród trzech promowanych interwencji tamowania krwawienia (ucisk zewnętrzny, opatrunek rany i zakładanie opaski uciskowej) element zakładania opaski uciskowej w programie Zatrzymaj krwawienie jest oparty na dowodach i zapewnia uczniowi zarówno edukację dydaktyczną, jak i psychomotoryczną.
Do tej pory dostępnych jest niewiele danych, które mogłyby zapewnić wgląd w to, jak długo zachowuje się tę istotną umiejętność.
Co więcej, nie ma zaleceń dotyczących kształcenia doszkalającego z dodatkowymi możliwościami przećwiczenia tej ratującej życie procedury.
To badanie będzie stanowiło kontynuację edukacji dotyczącej zatrzymywania krwawienia (zwanej także kontrolą krwawienia lub B-Con) prowadzonej przez badacza.
Celem jest sprowadzenie uczestników z kursu tamowania krwawień z powrotem do badacza 6 miesięcy po początkowej edukacji i ocena zachowania przez nich umiejętności zakładania opaski uciskowej.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą symulatora opaski uciskowej, a ich sukces będzie mierzony umiejętnością zatamowania krwawienia za pomocą symulatora.
Uczestnicy będą obserwowani pod kątem prawidłowego rozpoznania krwawienia wymagającego założenia opaski uciskowej, wyboru odpowiedniego miejsca aplikacji, prawidłowego założenia urządzenia (stosowanie zgodnie z opisem w programie Stop the Bleed).
To badanie nie będzie obejmować rzeczywistych pacjentów ani ludzi.
Ma to być ocena uzupełniająca po edukacji opartej na umiejętnościach z punktem końcowym, który zapewni wgląd w ramy czasowe szkolenia odświeżającego.
Spośród trzech umiejętności tamowania krwawienia nauczanych w ramach programu Stop the Bleed, zastosowanie opaski uciskowej jest uniwersalną interwencją w celu zatrzymania krwawienia i najprawdopodobniej interwencją stosowaną w celu tamowania krwawienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy dorośli (w wieku 18 lat i starsi) uczestniczący w sponsorowanym przez American College of Surgeons kursie „Stop the Bleed”
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Każdy uczestnik, który uczestniczy w innym programie obejmującym umiejętności zakładania opaski uciskowej po uczestnictwie w programie Stop the Bleed
- Każdy uczestnik, który nie wyraża zgody na włączenie do zbierania danych badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Właściwe założenie opaski uciskowej CAT
Wszyscy badani uczestniczyli w kursie podstawowym American College of Surgeons Stop the Bleed z szkoleniem na żywo prowadzonym przez zatwierdzonych instruktorów.
6 miesięcy po uczestnictwie w zajęciach Stop the Bleed, ochotnicy badani są losowo zapraszani do powrotu na sesję przypominającą.
Podczas tej sesji przypominającej badani ochotnicy są obserwowani w celu określenia, czy zachowali umiejętności zakładania opaski uciskowej iw jakim stopniu je zachowali.
10-punktowa lista kontrolna zostanie wykorzystana do oceny zachowania umiejętności zakładania opaski uciskowej.
|
Założenie opaski uciskowej zgodnie z procedurą opisaną w programie Stop the Bleed.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie aplikacji opaski uciskowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
10-punktowa lista kontrolna zbierania danych została opracowana równolegle z procedurą zakładania opaski uciskowej, jak określono w programie nauczania American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed. Każdy numer uczestnika zostanie przydzielony każdemu wolontariuszowi w celu zachowania anonimowości oraz w celach księgowych. Każdy uczestnik zostanie odizolowany i obserwowany przez badacza podczas próby założenia opaski uciskowej na symulowanym symulatorze amputacji nogi (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, Pensylwania). W trakcie zakładania opaski przez uczestnika obserwator będzie porównywał etapy zakładania opaski uciskowej z krokami w formularzu zbierania danych, odnotowując wszelkie odchylenia („TAK” oznacza poprawność, „NIE” oznacza odchylenie lub brak wykonania tego kroku) . Odnotowany zostanie również całkowity czas potrzebny na ukończenie procesu zakładania opaski uciskowej. Surowe dane z każdego formularza zostaną przeniesione do głównego arkusza kalkulacyjnego w celu ułatwienia analizy danych. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QMREC2206a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie surowe dane i metodologia zostaną udostępnione po zakończeniu badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Grudnia 2019 do 30 czerwca 2019
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
napisz do badacza na adres sweinman@somervillenj.org
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .