Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevarande av färdigheter för applicering av tourniquet efter deltagande i en blödningskontrollkurs

22 september 2019 uppdaterad av: Somerville Office of Emergency Management
Prospektiv, observationsstudie av studenter 6 månader efter att ha slutfört en Stop the Bleed-kurs för att bestämma den övergripande förmågan att effektivt använda en tourniquet för att stoppa blödning i yttre extremiteter. Efter lanseringen av Hartford Consensus i oktober 2015, initierade American College of Surgeons Committee on Trauma kampanjen National Stop the Bleed (2) som bland flera proaktiva rekommendationer var att uppmuntra första responders och lekmän att bli tränade, utrustade och bemyndigade att kliva fram och ingripa i en blödande nödsituation. Stop the Bleed-initiativet tillhandahåller grundutbildning och träning i användningen av turneringar för att stoppa extremitetsblödningar när enbart tryck inte fungerar. Även om programmet successivt har tillhandahållit utbildning och träning till över 130 000 individer över hela världen, finns det inga rekommendationer angående tidsintervall för repetitionsutbildning för att upprätthålla självförtroende och kompetens i användningen av tourniquets. Skälet för denna studie är att fastställa om färdigheterna för applicering av tourniquet är tillräckligt upprätthållna 6 månader efter deltagande i en Stop the Bleed-kurs och att ge rekommendationer för repetitionsutbildning baserat på resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som svar på en alarmerande ökning av aktiva skyttar/fientliga incidenter i USA sammankallade American College of Surgeons 2013 en kommitté av multidisciplinära traumaexperter som i samarbete med den federala regeringen skapade ett protokoll för en nationell policy för att förbättra överlevnadsförmågan från dessa aktiva skjutincidenter såväl som andra avsiktliga massolyckshändelser. Kommitténs rekommendationer kallades Hartford Consensus. Bland rekommendationerna från Hartford Consensus var utbildning av första responders (lagsbekämpning, EMS och brandpersonal) samt allmänheten (så kallade "immediate responders") i grunderna för blödningskontroll. I oktober 2015, som svar på ovannämnda rekommendation, lanserade Vita huset den nationella medvetenhetskampanjen Stop the Bleed som en "uppmaning till handling". Under överinseende av American College of Surgeons Committee on Trauma, utvecklades en läroplan som lärde reagerare hur man känner igen och ingriper i händelse av katastrofal blödning. Av de tre blödningskontrollinterventioner som främjas (externt tryck, sårpackning och tourniquetapplicering) är tourniquetapplikationskomponenten i Stop the Bleed-läroplanen evidensbaserad och ger studenten både didaktisk och psykomotorisk utbildning. Hittills finns det en brist på data tillgänglig för att ge insikt om hur länge denna viktiga färdighet behålls. Dessutom finns det ingen rekommendation om repetitionsutbildning med ytterligare möjligheter att praktisera denna livräddande procedur. Denna studie kommer att fungera som en uppföljning av utbildningen Stop the Bleed (även kallad Bleeding Control eller B-Con) som utredaren tillhandahåller. Avsikten är att ta deltagare från en blödningskontrollkurs tillbaka till utredaren 6 månader efter den inledande utbildningen och bedöma deras bibehållande av turniquetapplikationsfärdigheter. Alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av en tourniquet-simulator och deras framgång kommer att mätas i deras förmåga att stoppa blödningen med hjälp av simulatorn. Deltagarna kommer att observeras för korrekt identifiering av blödning som kräver användning av en turniquet, val av rätt appliceringsställe, korrekt applicering av enheten (använd enligt beskrivningen i Stop the Bleed-läroplanen). Denna studie kommer inte att involvera användning av faktiska patienter eller mänskliga försökspersoner. Det är tänkt att vara en uppföljande bedömning till kompetensbaserad utbildning med en slutpunkt som ger insikt om en tidsram för repetitionsutbildning. Av de tre blödningskontrollfärdigheterna som lärs ut som en del av Stop the Bleed-läroplanen, är applikationen tourniquet ett universellt stoppa blödningsinterventionen och troligen ingrepp som ska användas för att stoppa blödningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna (18 år och äldre) som deltar i en American College of Surgeons sponsrad "Stop the Bleed"-kurs

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 18 år
  2. Varje deltagare som deltar i ett annat program som inkluderar färdigheter i turneringsapplikationer efter att ha deltagit i Stop the Bleed-programmet
  3. Varje deltagare som inte samtycker till inkludering för insamling av studiedata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lämplig applicering av en CAT-turniquet
Alla studieämnen deltog i en American College of Surgeons Stop the Bleed Basic-kurs med liveutbildning av godkända instruktörer. 6 månader efter deltagande i Stop the Bleed-klassens volontärstudier uppmanas försökspersoner slumpmässigt att återvända för en repetitionssession. Under denna repetitionssession observeras de frivilliga studieämnena för att avgöra om de har behållit färdigheter i turniquetapplikation och i vilken grad de har behållit dem. En checklista på 10 punkter kommer att användas för att utvärdera förmågan att behålla turniquetapplikationen.
Applicering av tourniquet enligt proceduren som lärts ut i läroplanen Stop the Bleed.
Andra namn:
  • Utvärdering av bibehållande av kritiska steg vid applicering av tourniquet 6 månader efter att ha deltagit i en Stop the Bleed-klass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tourniquet applicering retention
Tidsram: 6 månader

En 10-punkts checklista för datainsamling utvecklades parallellt med proceduren för applicering av tourniquet som anges i American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed-läroplanen. Varje deltagarnummer kommer att tilldelas varje volontär för att upprätthålla anonymitet och för redovisningsändamål.

Varje deltagare kommer att isoleras och observeras av utredaren när han/hon försöker applicera en tourniquet på en simulerad benamputeringssimulator (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). När deltagaren fortsätter med appliceringen av tourniquet kommer observatören att jämföra stegen i tourniquet-ansökningsprocessen med stegen på datainsamlingsformuläret och noterar eventuella avvikelser ("JA" för korrekt, "NEJ" för avvikelse eller underlåtenhet att följa det steget) . Notera också att den totala tiden för att slutföra ansökningsprocessen för tourniquet är. Rådata från varje formulär kommer att överföras till ett huvudkalkylblad för att underlätta dataanalys.

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2018

Första postat (Faktisk)

4 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QMREC2206a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All rådata och metodik kommer att delas efter avslutad studie

Tidsram för IPD-delning

December 2019 till och med 30 juni 2019

Kriterier för IPD Sharing Access

mejla utredaren på swinman@somervillenj.org

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourniquet ansökan skicklighet bibehållande

3
Prenumerera