- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03762863
Bevarande av färdigheter för applicering av tourniquet efter deltagande i en blödningskontrollkurs
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna (18 år och äldre) som deltar i en American College of Surgeons sponsrad "Stop the Bleed"-kurs
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Varje deltagare som deltar i ett annat program som inkluderar färdigheter i turneringsapplikationer efter att ha deltagit i Stop the Bleed-programmet
- Varje deltagare som inte samtycker till inkludering för insamling av studiedata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lämplig applicering av en CAT-turniquet
Alla studieämnen deltog i en American College of Surgeons Stop the Bleed Basic-kurs med liveutbildning av godkända instruktörer.
6 månader efter deltagande i Stop the Bleed-klassens volontärstudier uppmanas försökspersoner slumpmässigt att återvända för en repetitionssession.
Under denna repetitionssession observeras de frivilliga studieämnena för att avgöra om de har behållit färdigheter i turniquetapplikation och i vilken grad de har behållit dem.
En checklista på 10 punkter kommer att användas för att utvärdera förmågan att behålla turniquetapplikationen.
|
Applicering av tourniquet enligt proceduren som lärts ut i läroplanen Stop the Bleed.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tourniquet applicering retention
Tidsram: 6 månader
|
En 10-punkts checklista för datainsamling utvecklades parallellt med proceduren för applicering av tourniquet som anges i American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed-läroplanen. Varje deltagarnummer kommer att tilldelas varje volontär för att upprätthålla anonymitet och för redovisningsändamål. Varje deltagare kommer att isoleras och observeras av utredaren när han/hon försöker applicera en tourniquet på en simulerad benamputeringssimulator (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). När deltagaren fortsätter med appliceringen av tourniquet kommer observatören att jämföra stegen i tourniquet-ansökningsprocessen med stegen på datainsamlingsformuläret och noterar eventuella avvikelser ("JA" för korrekt, "NEJ" för avvikelse eller underlåtenhet att följa det steget) . Notera också att den totala tiden för att slutföra ansökningsprocessen för tourniquet är. Rådata från varje formulär kommer att överföras till ett huvudkalkylblad för att underlätta dataanalys. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QMREC2206a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tourniquet ansökan skicklighet bibehållande
-
Uniformed Services University of the Health SciencesAvslutad