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Retención de las habilidades de aplicación de torniquetes después de la participación en un curso de control de hemorragias

22 de septiembre de 2019 actualizado por: Somerville Office of Emergency Management
Estudio observacional prospectivo de estudiantes 6 meses después de completar un curso Stop the Bleed para determinar la capacidad general de usar un torniquete de manera efectiva para detener la hemorragia de la extremidad externa. Tras la publicación del Consenso de Hartford en octubre de 2015, el Comité de Trauma del Colegio Estadounidense de Cirujanos inició la campaña Nacional Stop the Bleed (2) que, entre varias recomendaciones proactivas, fue alentar a los socorristas y al público general a capacitarse, equiparse y empoderarse dar un paso al frente e intervenir en una emergencia hemorrágica. La iniciativa Stop the Bleed proporciona educación básica y capacitación en el uso de torniquetes para detener la hemorragia en las extremidades cuando la presión por sí sola no funciona. Si bien el programa ha brindado educación y capacitación progresivamente a más de 130 000 personas en todo el mundo, no hay recomendaciones sobre los intervalos de tiempo para la capacitación de actualización para mantener la confianza y la competencia en el uso de torniquetes. La justificación de este estudio es determinar si las habilidades de aplicación de torniquetes se mantienen suficientemente 6 meses después de la participación en un curso Stop the Bleed y proporcionar recomendaciones para la capacitación de actualización en función de los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En respuesta a un aumento alarmante en los incidentes con tiradores activos/hostiles en los Estados Unidos, en 2013 el Colegio Estadounidense de Cirujanos convocó a un comité multidisciplinario de expertos en trauma que, en colaboración con el gobierno federal, creó un protocolo para una política nacional para mejorar la supervivencia de estos incidentes con tiradores activos, así como otros eventos intencionales con víctimas en masa. Las recomendaciones del comité se denominaron Consenso de Hartford. Entre las recomendaciones del Consenso de Hartford estaba la capacitación de los socorristas (personal policial, de emergencias médicas y de bomberos), así como del público (los llamados "respondedores inmediatos") en los aspectos básicos del control de hemorragias. En octubre de 2015, respondiendo a la recomendación antes mencionada, la Casa Blanca lanzó la campaña de concientización nacional Stop the Bleed como un "llamado a la acción". Bajo los auspicios del Comité de Trauma del Colegio Estadounidense de Cirujanos, se desarrolló un plan de estudios que enseña a los socorristas cómo reconocer e intervenir en caso de hemorragia catastrófica. De las tres intervenciones de control de hemorragias promovidas (presión externa, taponamiento de heridas y aplicación de torniquetes), el componente de aplicación de torniquetes del currículo Stop the Bleed está basado en evidencia y brinda al estudiante educación didáctica y psicomotora. Hasta la fecha, hay una escasez de datos disponibles para proporcionar una idea de cuánto tiempo se conserva esta habilidad vital. Además, no hay una recomendación sobre la educación de actualización con oportunidades adicionales para practicar este procedimiento que salva vidas. Este estudio servirá como seguimiento a la educación Stop the Bleed (también llamada Bleeding Control o B-Con) proporcionada por el investigador. La intención es llevar a los participantes de un curso de control de hemorragias al investigador 6 meses después de la educación inicial y evaluar su retención de las habilidades de aplicación de torniquetes. Todos los participantes serán evaluados usando un simulador de torniquete y su éxito se medirá en su habilidad para detener el sangrado usando el simulador. Se observará a los participantes para la identificación adecuada del sangrado que requiera el uso de un torniquete, la selección del sitio adecuado de aplicación, la aplicación adecuada del dispositivo (uso como se describe en el plan de estudios Stop the Bleed). Este estudio no implicará el uso de pacientes reales o sujetos humanos. Está destinado a ser una evaluación de seguimiento de la educación basada en habilidades con un punto final que proporcionará información sobre un marco de tiempo para la capacitación de actualización. De las tres habilidades para el control de hemorragias que se enseñan como parte del plan de estudios Stop the Bleed, la aplicación del torniquete es una intervención universal para detener la hemorragia y es muy probable que se utilice para detener la hemorragia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los adultos (mayores de 18 años) que participen en un curso "Stop the Bleed" patrocinado por el American College of Surgeons

Criterio de exclusión:

  1. Menos de 18 años
  2. Cualquier participante que asista a otro programa que incluya habilidades de aplicación de torniquetes después de asistir al programa Stop the Bleed
  3. Cualquier participante que no dé su consentimiento para la inclusión en la recopilación de datos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación adecuada de un torniquete CAT
Todos los sujetos de estudio asistieron a un curso básico Stop the Bleed del American College of Surgeons con capacitación en vivo por parte de instructores aprobados. 6 meses después de la participación en la clase Stop the Bleed, se solicita aleatoriamente a los sujetos de estudio voluntarios que regresen para una sesión de actualización. Durante esta sesión de actualización, se observa a los sujetos de estudio voluntarios para determinar si han conservado las habilidades de aplicación del torniquete y en qué medida las han conservado. Se utilizará una lista de verificación de 10 puntos para evaluar la retención de la habilidad de aplicación de torniquetes.
Aplicación de torniquetes siguiendo el procedimiento aprendido en el currículo Stop the Bleed.
Otros nombres:
  • Evaluación de la retención de pasos críticos en la aplicación de torniquetes 6 meses después de asistir a una clase de Stop the Bleed.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de la aplicación del torniquete
Periodo de tiempo: 6 meses

Se desarrolló una lista de verificación de recopilación de datos de 10 puntos paralela al procedimiento para la aplicación de torniquetes como se establece en el plan de estudios Stop the Bleed del American College of Surgeons Committee on Trauma. Cada número de participante se asignará a cada voluntario para mantener el anonimato y para fines contables.

Cada participante será aislado y observado por el investigador mientras intenta aplicar un torniquete a un simulador de amputación de pierna simulada (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). A medida que el participante procede con la aplicación del torniquete, el observador comparará los pasos del proceso de aplicación del torniquete con los pasos del formulario de recopilación de datos y anotará cualquier desviación ("SÍ" para corregir, "NO" para desviación o incumplimiento de ese paso). . También se indicará el tiempo total para completar el proceso de aplicación del torniquete. Los datos sin procesar de cada formulario se transferirán a una hoja de cálculo maestra para facilitar el análisis de datos.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QMREC2206a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos sin procesar y la metodología se compartirán al finalizar el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Diciembre 2019 al 30 de junio 2019

Criterios de acceso compartido de IPD

envíe un correo electrónico al investigador a sweinman@somervillenj.org

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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