- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762863
Retención de las habilidades de aplicación de torniquetes después de la participación en un curso de control de hemorragias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
- Somerville EMS Headquarters
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los adultos (mayores de 18 años) que participen en un curso "Stop the Bleed" patrocinado por el American College of Surgeons
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Cualquier participante que asista a otro programa que incluya habilidades de aplicación de torniquetes después de asistir al programa Stop the Bleed
- Cualquier participante que no dé su consentimiento para la inclusión en la recopilación de datos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación adecuada de un torniquete CAT
Todos los sujetos de estudio asistieron a un curso básico Stop the Bleed del American College of Surgeons con capacitación en vivo por parte de instructores aprobados.
6 meses después de la participación en la clase Stop the Bleed, se solicita aleatoriamente a los sujetos de estudio voluntarios que regresen para una sesión de actualización.
Durante esta sesión de actualización, se observa a los sujetos de estudio voluntarios para determinar si han conservado las habilidades de aplicación del torniquete y en qué medida las han conservado.
Se utilizará una lista de verificación de 10 puntos para evaluar la retención de la habilidad de aplicación de torniquetes.
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Aplicación de torniquetes siguiendo el procedimiento aprendido en el currículo Stop the Bleed.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de la aplicación del torniquete
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se desarrolló una lista de verificación de recopilación de datos de 10 puntos paralela al procedimiento para la aplicación de torniquetes como se establece en el plan de estudios Stop the Bleed del American College of Surgeons Committee on Trauma. Cada número de participante se asignará a cada voluntario para mantener el anonimato y para fines contables. Cada participante será aislado y observado por el investigador mientras intenta aplicar un torniquete a un simulador de amputación de pierna simulada (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). A medida que el participante procede con la aplicación del torniquete, el observador comparará los pasos del proceso de aplicación del torniquete con los pasos del formulario de recopilación de datos y anotará cualquier desviación ("SÍ" para corregir, "NO" para desviación o incumplimiento de ese paso). . También se indicará el tiempo total para completar el proceso de aplicación del torniquete. Los datos sin procesar de cada formulario se transferirán a una hoja de cálculo maestra para facilitar el análisis de datos. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QMREC2206a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .