- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762863
Retenção das habilidades de aplicação do torniquete após a participação em um curso de controle de sangramento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
- Somerville EMS Headquarters
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os adultos (18 anos de idade ou mais) que participam de um curso "Stop the Bleed" patrocinado pelo American College of Surgeons
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Qualquer participante que participe de outro programa que inclua habilidades de aplicação de torniquete após a participação no programa Stop the Bleed
- Qualquer participante que não consentir a inclusão na coleta de dados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação adequada de um torniquete CAT
Todos os participantes do estudo participaram de um curso básico do American College of Surgeons Stop the Bleed com treinamento ao vivo por instrutores aprovados.
6 meses após a participação na classe Stop the Bleed, voluntários do estudo são solicitados aleatoriamente a retornar para uma sessão de atualização.
Durante esta sessão de atualização, os sujeitos voluntários do estudo são observados para determinar se eles retiveram as habilidades de aplicação do torniquete e em que grau as retiveram.
Uma lista de verificação de 10 pontos será usada para avaliar a retenção da habilidade de aplicação do torniquete.
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Aplicação de torniquete seguindo o procedimento aprendido no currículo Stop the Bleed.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de aplicação de torniquete
Prazo: 6 meses
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Uma lista de verificação de coleta de dados de 10 pontos foi desenvolvida paralelamente ao procedimento para aplicação de torniquete conforme estabelecido no currículo Stop the Bleed do American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed. Cada número de participante será atribuído a cada voluntário para manter o anonimato e para fins de contabilidade. Cada participante será isolado e observado pelo investigador enquanto tenta aplicar um torniquete em um simulador simulado de amputação de perna (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). À medida que o participante prossegue com a aplicação do torniquete, o observador irá comparar as etapas do processo de aplicação do torniquete com as etapas do formulário de coleta de dados, observando quaisquer desvios ("SIM" para correto, "NÃO" para desvio ou falha em seguir essa etapa) . Também será observado o tempo total para concluir o processo de aplicação do torniquete. Os dados brutos de cada formulário serão transferidos para uma planilha mestre para facilitar a análise dos dados. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QMREC2206a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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