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Retenção das habilidades de aplicação do torniquete após a participação em um curso de controle de sangramento

22 de setembro de 2019 atualizado por: Somerville Office of Emergency Management
Estudo observacional prospectivo de alunos 6 meses após a conclusão de um curso Stop the Bleed para determinar a capacidade geral de usar efetivamente um torniquete para interromper a hemorragia de extremidade externa. Após o lançamento do Hartford Consensus em outubro de 2015, o American College of Surgeons Committee on Trauma iniciou a campanha National Stop the Bleed (2) que, entre várias recomendações proativas, era encorajar os socorristas e o público leigo a se tornarem treinados, equipados e capacitados dar um passo à frente e intervir em uma emergência hemorrágica. A iniciativa Stop the Bleed fornece educação básica e treinamento no uso de torniquetes para interromper a hemorragia nas extremidades quando a pressão sozinha não funciona. Embora o programa tenha fornecido progressivamente educação e treinamento para mais de 130.000 indivíduos em todo o mundo, não há recomendações sobre intervalos de tempo para treinamento de atualização para manter a confiança e a competência no uso de torniquetes. A justificativa para este estudo é verificar se as habilidades de aplicação do torniquete são suficientemente mantidas 6 meses após a participação em um curso Stop the Bleed e fornecer recomendações para treinamento de atualização com base nos resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em resposta a um aumento alarmante de incidentes com atiradores ativos/hostis nos Estados Unidos, em 2013 o American College of Surgeons convocou um comitê de especialistas multidisciplinares em trauma que, em colaboração com o governo federal, criou um protocolo para uma política nacional para aumentar a capacidade de sobrevivência desses casos. incidentes com atiradores ativos, bem como outros eventos intencionais com vítimas em massa. As recomendações do comitê foram chamadas de Hartford Consensus. Entre as recomendações do Consenso de Hartford estava o treinamento de socorristas (policiais, EMS e bombeiros), bem como do público (os chamados "responsáveis ​​imediatos") nos fundamentos do controle de sangramento. Em outubro de 2015, respondendo à recomendação acima mencionada, a Casa Branca lançou a campanha de conscientização nacional Stop the Bleed como um "chamado à ação". Sob os auspícios do Comitê de Trauma do Colégio Americano de Cirurgiões, um currículo foi desenvolvido ensinando socorristas a reconhecer e intervir em caso de sangramento catastrófico. Das três intervenções de controle de sangramento promovidas (pressão externa, tamponamento da ferida e aplicação de torniquete), o componente de aplicação de torniquete do currículo Stop the Bleed é baseado em evidências e fornece ao aluno educação didática e psicomotora. Até o momento, há uma escassez de dados disponíveis para fornecer informações sobre quanto tempo essa habilidade vital é mantida. Além disso, não há recomendação sobre educação de atualização com oportunidades adicionais para praticar este procedimento que salva vidas. Este estudo servirá como um acompanhamento da educação Stop the Bleed (também chamada de controle de sangramento ou B-Con) fornecida pelo investigador. A intenção é trazer os participantes de um curso de controle de sangramento de volta ao investigador 6 meses após a educação inicial e avaliar sua retenção de habilidades de aplicação de torniquete. Todos os participantes serão avaliados usando um simulador de torniquete e seu sucesso será medido em sua capacidade de parar o sangramento usando o simulador. Os participantes serão observados para identificação adequada de sangramento que necessite do uso de um torniquete, seleção do local adequado de aplicação, aplicação adequada do dispositivo (uso conforme descrito no currículo Stop the Bleed). Este estudo não envolverá o uso de pacientes reais ou seres humanos. Destina-se a ser uma avaliação de acompanhamento para a educação baseada em habilidades com um ponto final que fornecerá informações sobre um cronograma para o treinamento de atualização. Das três habilidades de controle de sangramento ensinadas como parte do currículo Stop the Bleed, a aplicação do torniquete é uma intervenção universal para interromper o sangramento e a intervenção mais provável a ser usada para parar o sangramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Somerville EMS Headquarters

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os adultos (18 anos de idade ou mais) que participam de um curso "Stop the Bleed" patrocinado pelo American College of Surgeons

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos
  2. Qualquer participante que participe de outro programa que inclua habilidades de aplicação de torniquete após a participação no programa Stop the Bleed
  3. Qualquer participante que não consentir a inclusão na coleta de dados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação adequada de um torniquete CAT
Todos os participantes do estudo participaram de um curso básico do American College of Surgeons Stop the Bleed com treinamento ao vivo por instrutores aprovados. 6 meses após a participação na classe Stop the Bleed, voluntários do estudo são solicitados aleatoriamente a retornar para uma sessão de atualização. Durante esta sessão de atualização, os sujeitos voluntários do estudo são observados para determinar se eles retiveram as habilidades de aplicação do torniquete e em que grau as retiveram. Uma lista de verificação de 10 pontos será usada para avaliar a retenção da habilidade de aplicação do torniquete.
Aplicação de torniquete seguindo o procedimento aprendido no currículo Stop the Bleed.
Outros nomes:
  • Avaliação da retenção de etapas críticas na aplicação de torniquete 6 meses após assistir a uma aula Stop the Bleed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de aplicação de torniquete
Prazo: 6 meses

Uma lista de verificação de coleta de dados de 10 pontos foi desenvolvida paralelamente ao procedimento para aplicação de torniquete conforme estabelecido no currículo Stop the Bleed do American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed. Cada número de participante será atribuído a cada voluntário para manter o anonimato e para fins de contabilidade.

Cada participante será isolado e observado pelo investigador enquanto tenta aplicar um torniquete em um simulador simulado de amputação de perna (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). À medida que o participante prossegue com a aplicação do torniquete, o observador irá comparar as etapas do processo de aplicação do torniquete com as etapas do formulário de coleta de dados, observando quaisquer desvios ("SIM" para correto, "NÃO" para desvio ou falha em seguir essa etapa) . Também será observado o tempo total para concluir o processo de aplicação do torniquete. Os dados brutos de cada formulário serão transferidos para uma planilha mestre para facilitar a análise dos dados.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QMREC2206a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os dados brutos e metodologia serão compartilhados após a conclusão do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2019 até 30 de junho de 2019

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

envie um e-mail para o investigador em sweinman@somervillenj.org

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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