- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03762863
Tourniquet-sovellustaitojen säilyttäminen verenvuodonhallintakurssille osallistumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka osallistuvat American College of Surgeons -sponsoroidulle "Stop the Bleed" -kurssille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Jokainen osallistuja, joka osallistuu Stop the Bleed -ohjelmaan osallistumisen jälkeen johonkin muuhun ohjelmaan, joka sisältää kiristyssideen käyttötaidot
- Jokainen osallistuja, joka ei suostu osallistumaan tutkimustietojen keräämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAT-kiristimen asianmukainen käyttö
Kaikki opiskeluaineet osallistuivat American College of Surgeons Stop the Bleed -peruskurssille, jossa valtuutetut ohjaajat suorittivat harjoituksia.
6 kuukautta Stop the Bleed -luokkaan osallistumisen jälkeen vapaaehtoisten tutkimuskohteita pyydetään satunnaisesti palaamaan kertausistuntoon.
Tämän kertausistunnon aikana vapaaehtoisia tutkittavia seurataan sen selvittämiseksi, ovatko he säilyttäneet kiristyssideen käyttötaidot ja missä määrin he ovat säilyttäneet ne.
10 pisteen tarkistuslistaa käytetään kiristyssidesovelluksen taitojen säilymisen arvioimiseen.
|
Tourniquet-sovellus Stop the Bleed -opetussuunnitelman mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tourniquet-sovelluksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 pisteen tiedonkeruun tarkistuslista kehitettiin rinnakkain American College of Surgeons -komitean Trauma's Stop the Bleed -opetussuunnitelman mukaisen kiristyssideen käyttömenettelyn kanssa. Jokainen osallistujanumero annetaan jokaiselle vapaaehtoiselle nimettömyyden säilyttämiseksi ja kirjanpitoa varten. Jokainen osallistuja eristetään ja tutkija tarkkailee häntä, kun hän yrittää kiinnittää kiristyssidettä simuloituun jalan amputaatiosimulaattoriin (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Kun osallistuja jatkaa kiristyssideen asettamista, tarkkailija vertaa kiristyssidehakemuksen vaiheita tiedonkeruulomakkeen vaiheisiin ja panee merkille mahdolliset poikkeamat ("KYLLÄ" oikealle, "EI" poikkeamalle tai sen noudattamatta jättämiselle) . Huomioi myös, että kiristysnauhan hakuprosessin suorittamiseen kuluu aikaa. Jokaisen lomakkeen raakatiedot siirretään päälaskentataulukkoon tietojen analysoinnin helpottamiseksi. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QMREC2206a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .