Fastholdelse af færdigheder til påføring af tourniquet efter deltagelse i et blødningskontrolkursus
22. september 2019 opdateret af: Somerville Office of Emergency Management
Prospektiv, observationel undersøgelse af studerende 6 måneder efter at have afsluttet et Stop the Bleed-kursus for at bestemme overordnet evne til effektivt at bruge en tourniquet til at stoppe blødning fra ydre ekstremiteter.
Efter udgivelsen af Hartford Consensus i oktober 2015 indledte American College of Surgeons Committee on Trauma National Stop the Bleed-kampagnen (2), der blandt flere proaktive anbefalinger var at tilskynde førstehjælpere og lægfolk til at blive trænet, udstyret og bemyndiget. at træde frem og gribe ind i en blødende nødsituation.
Stop the Bleed-initiativet giver basisuddannelse og træning i brugen af turneringer for at stoppe ekstremitetsblødninger, når tryk alene ikke virker.
Mens programmet gradvist har givet uddannelse og træning til over 130.000 personer verden over, er der ingen anbefalinger vedrørende tidsintervaller for genopfriskningstræning for at bevare selvtilliden og kompetencen i brugen af turneringer.
Begrundelsen for denne undersøgelse er at konstatere, om færdigheder til påføring af tourniquet er tilstrækkeligt vedligeholdt 6 måneder efter deltagelse i et Stop the Bleed-kursus og at give anbefalinger til genopfriskningstræning baseret på resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som svar på en alarmerende stigning i aktive skytter/fjendtlige hændelser i USA indkaldte American College of Surgeons i 2013 en komité af multidisciplinære traumeeksperter, som i samarbejde med den føderale regering oprettede en protokol for en national politik for at øge overlevelsesevnen fra disse. aktive skyttehændelser samt andre forsætlige masseulykker.
Udvalgets anbefalinger blev kaldt Hartford Consensus.
Blandt anbefalingerne fra Hartford Consensus var træning af førstehjælpere (lovhåndhævelse, EMS og brandpersonale) samt offentligheden (såkaldte "immediate responders") i det grundlæggende i blødningskontrol.
I oktober 2015, som svar på ovennævnte anbefaling, lancerede Det Hvide Hus den nationale oplysningskampagne Stop the Bleed som en "opfordring til handling".
I regi af American College of Surgeons Committee on Trauma blev der udviklet et pensum, der lærer respondere, hvordan man genkender og griber ind i tilfælde af katastrofal blødning.
Af de tre blødningskontrolinterventioner, der fremmes (eksternt tryk, sårpakning og tourniquetpåføring) er tourniquetapplikationskomponenten i Stop the Bleed-pensumet evidensbaseret og giver eleven både didaktisk og psykomotorisk undervisning.
Til dato er der mangel på data tilgængelige for at give indsigt i, hvor længe denne vitale færdighed bevares.
Desuden er der ingen anbefaling om genopfriskningsuddannelse med yderligere muligheder for at praktisere denne livreddende procedure.
Denne undersøgelse vil tjene som en opfølgning på Stop the Bleed (også kaldet Bleeding Control eller B-Con) undervisning leveret af investigator.
Hensigten er at bringe deltagere fra et blødningskontrol-kursus tilbage til efterforskeren 6 måneder efter den indledende uddannelse og vurdere deres fastholdelse af tourniquet-applikationsfærdigheder.
Alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af en tourniquet-simulator, og deres succes vil blive målt i deres evne til at stoppe blødningen ved hjælp af simulatoren.
Deltagerne vil blive observeret for korrekt identifikation af blødning, hvilket nødvendiggør brugen af en tourniquet, valg af det korrekte påføringssted, korrekt påføring af enheden (brug som beskrevet i Stop the Bleed-pensumet).
Denne undersøgelse vil ikke involvere brugen af faktiske patienter eller menneskelige forsøgspersoner.
Det er hensigten at være opfølgningsvurdering til færdighedsbaseret uddannelse med et endepunkt, der vil give indsigt i en tidsramme for genopfriskningstræning.
Af de tre blødningskontrolfærdigheder, der undervises i som en del af Stop the Bleed-pensumet, er applikationen tourniquet et universelt stop for blødningsinterventionen og højst sandsynligt intervention, der skal bruges til at stoppe blødningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle voksne (18 år og derover), der deltager i et American College of Surgeons sponsoreret "Stop the Bleed" kursus
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Enhver deltager, der deltager i et andet program, der inkluderer færdigheder til at anvende tourniquet efter deltagelse i Stop the Bleed-programmet
- Enhver deltager, der ikke giver samtykke til inklusion til indsamling af undersøgelsesdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Passende påføring af en CAT-turniquet
Alle studiepersoner deltog i et American College of Surgeons Stop the Bleed Basic kursus med live træning af godkendte instruktører.
6 måneder efter deltagelse i Stop the Bleed-klassens frivillige undersøgelse bliver forsøgspersoner tilfældigt anmodet om at vende tilbage til en genopfriskningssession.
Under denne genopfriskningssession observeres de frivillige forsøgspersoner for at afgøre, om de har bevaret færdigheder til at anvende tourniquet, og i hvilken grad de har bevaret dem.
En tjekliste på 10 punkter vil blive brugt til at evaluere fastholdelse af færdigheder i tourniquetapplikation.
|
Tourniquet-anvendelse efter proceduren som lært i Stop the Bleed-pensumet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaring af tourniquetpåføring
Tidsramme: 6 måneder
|
En tjekliste til dataindsamling på 10 punkter blev udviklet parallelt med proceduren for påføring af tourniquet som beskrevet i American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed-pensum. Hvert deltagernummer vil blive tildelt hver frivillig for at bevare anonymiteten og til regnskabsmæssige formål. Hver deltager vil blive isoleret og observeret af investigatoren, mens han/hun forsøger at anvende en tourniquet på en simuleret benamputationssimulator (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Efterhånden som deltageren fortsætter med anvendelsen af tourniquet, vil observatøren sammenligne trinene i tourniquet-ansøgningsprocessen med trinene på dataindsamlingsformularen og notere eventuelle afvigelser ("JA" for korrekt, "NEJ" for afvigelse eller manglende overholdelse af dette trin) . Det bemærkes også, at den samlede tid til at fuldføre ansøgningsprocessen for tourniquet. De rå data fra hver formular vil blive overført til et hovedregneark for at lette dataanalysen. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QMREC2206a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle rådata og metoder vil blive delt efter undersøgelsens afslutning
IPD-delingstidsramme
December 2019 til og med 30. juni 2019
IPD-delingsadgangskriterier
e-mail efterforskeren på sweinman@somervillenj.org
IPD-deling Understøttende informationstype
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .