Turniquet alkalmazási készségek megtartása vérzésellenőrző tanfolyamon való részvételt követően
2019. szeptember 22. frissítette: Somerville Office of Emergency Management
Prospektív, megfigyeléses vizsgálat hallgatók körében 6 hónappal a Stop the Bleed tanfolyam elvégzése után, hogy meghatározza az általános képességét, hogy hatékonyan használják-e az érszorítót a külső végtagok vérzéseinek megállítására.
A Hartfordi Konszenzus 2015. októberi közzétételét követően az American College of Surgeons Committee on Trauma (2) elindította a National Stop the Bleed kampányt (2), amelynek számos proaktív ajánlása az volt, hogy ösztönözze az elsősegélynyújtókat és a laikusokat a képzettségre, felszerelésre és felhatalmazásra. hogy előrelépjen és beavatkozzon egy vérző vészhelyzetben.
A Stop the Bleed kezdeményezés alapszintű oktatást és képzést nyújt a érszorítók használatáról a végtagvérzés megállítására, amikor a nyomás önmagában nem működik.
Míg a program fokozatosan több mint 130 000 személynek nyújtott oktatást és képzést világszerte, nincsenek ajánlások a felfrissítő képzés időintervallumára vonatkozóan, hogy fenntartsák az önbizalmat és a szakértelemet az érszorítók használatában.
Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az érszorító alkalmazási készségei megfelelően fennmaradtak-e a Stop the Bleed tanfolyamon való részvétel után 6 hónappal, és az eredmények alapján ajánlásokat kell tenni a felfrissítő képzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban az aktív lövöldözős/ellenséges incidensek riasztó megnövekedésére válaszul 2013-ban az American College of Surgeons összehívott egy multidiszciplináris traumaszakértőkből álló bizottságot, amely a szövetségi kormánnyal együttműködve elkészítette a nemzeti politika protokollját, amely javítja a túlélést. aktív lövöldözős események, valamint egyéb szándékos tömeges balesetek.
A bizottság ajánlásait Hartfordi Konszenzusnak nevezték el.
A Hartfordi Konszenzus ajánlásai között szerepelt az elsősegélynyújtók (bűnüldözési, segélyszolgálati és tűzoltói személyzet), valamint a lakosság (ún. "azonnali reagálók") képzése a vérzésszabályozás alapjaira.
2015 októberében a Fehér Ház a fent említett ajánlásra reagálva elindította a Stop the Bleed nemzeti figyelemfelkeltő kampányt, mint "cselekvésre való felhívást".
Az American College of Surgeons Committee on Trauma égisze alatt olyan tantervet dolgoztak ki, amely megtanítja a reagálókat katasztrofális vérzések felismerésére és beavatkozására.
A három támogatott vérzéscsillapító beavatkozás közül (külső nyomás, sebtömítés és érszorító alkalmazása) a Stop the Bleed tananyag érszorító alkalmazása evidenciaalapú, és mind didaktikai, mind pszichomotoros oktatást nyújt a hallgató számára.
A mai napig kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy betekintést nyújtsunk arra vonatkozóan, hogy meddig őrizhető meg ez a létfontosságú készség.
Ezen túlmenően nincs ajánlás a továbbképzésre, amely további lehetőségeket kínálna ennek az életmentő eljárásnak a gyakorlására.
Ez a vizsgálat a Stop the Bleed (más néven Bleeding Control vagy B-Con) oktatásának nyomon követéseként szolgál, amelyet a vizsgáló biztosít.
A cél az, hogy a Vérzésgátló tanfolyam résztvevőit az alapképzést követően 6 hónappal visszahozzák a vizsgálóhoz, és felmérjék, mennyire megőrzik érszorító alkalmazási készségeiket.
Minden résztvevőt érszorító szimulátor segítségével értékelnek, és sikerüket abban mérik, hogy mennyire képesek elállítani a vérzést a szimulátor segítségével.
A résztvevőket meg kell figyelni a vérzés megfelelő azonosítására, ami miatt érszorítót kell használni, kiválasztani a megfelelő alkalmazási helyet, és megfelelően alkalmazni az eszközt (használat a Vérzés leállítása tantervben leírtak szerint).
Ez a vizsgálat nem érint tényleges betegeket vagy emberi alanyokat.
Célja a készségek alapú oktatás nyomon követési értékelése, amelynek végpontja betekintést nyújt a felfrissítő képzés időkeretébe.
A Stop the Bleed tanterv részeként tanított három vérzésszabályozási készség közül az érszorító egy univerzális vérzésmegállító beavatkozás és a legvalószínűbb beavatkozás a vérzés megállítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
- Somerville EMS Headquarters
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden felnőtt (18 éves és idősebb), aki részt vesz az American College of Surgeons által szponzorált "Stop the Bleed" tanfolyamon
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Bármely résztvevő, aki a Stop the Bleed programon való részvétel után részt vesz egy másik programon, amely érszorító készségeket is tartalmaz
- Minden olyan résztvevő, aki nem járul hozzá a vizsgálati adatgyűjtésbe való felvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CAT érszorító megfelelő alkalmazása
Minden vizsgálati alany részt vett az American College of Surgeons Stop the Bleed Basic kurzusán, amelyet jóváhagyott oktatók tartottak élőben.
6 hónappal azután, hogy részt vettek a Stop the Bleed osztályban, az önkéntesek tanulmányi alanyait véletlenszerűen felkérik, hogy térjenek vissza egy frissítő ülésre.
Ezen a felfrissítő ülésen az önkéntes vizsgálati alanyokat megfigyelik, hogy megállapítsák, megőrizték-e az érszorító alkalmazási készségeiket, és milyen mértékben őrizték meg azokat.
Egy 10 pontos ellenőrző lista kerül felhasználásra az érszorító alkalmazási képességek megtartásának értékelésére.
|
Tourniquet alkalmazása a Stop the Bleed tantervben tanultak szerint.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tourniquet alkalmazás megtartása
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 10 pontos adatgyűjtési ellenőrző listát dolgoztak ki, párhuzamosan az American College of Surgeons Committee on Trauma's Stop the Bleed tantervében leírt érszorító alkalmazási eljárással. Az anonimitás megőrzése és a számviteli okokból minden egyes résztvevő számot kap minden önkénteshez. Minden résztvevőt elkülönítenek, és a vizsgáló megfigyeli, amint megpróbál érszorítót alkalmazni egy szimulált lábamputációs szimulátoron (BCon Trainer, Techline Technologies, Willow Grove, PA). Amint a résztvevő folytatja az érszorító alkalmazását, a megfigyelő összehasonlítja az érszorító jelentkezési folyamat lépéseit az adatgyűjtési űrlapon szereplő lépésekkel, és észreveszi az eltéréseket ("IGEN" a helyes, "NEM" az eltérés vagy a lépés követésének elmulasztása esetén) . Azt is meg kell jegyezni, hogy az érszorító jelentkezési folyamatának befejezéséhez szükséges teljes idő áll rendelkezésre. Az egyes űrlapok nyers adatai egy fő táblázatba kerülnek az adatelemzés megkönnyítése érdekében. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QMREC2206a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Minden nyers adatot és módszertant megosztunk a vizsgálat befejezése után
IPD megosztási időkeret
2019. december és 2019. június 30. között
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
küldjön e-mailt a nyomozónak a sweinman@somervillenj.org címre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .